Sikkerhed og effektivitet af anti-pandemisk H1N1-vaccination i reumatiske sygdomme

Prognosen for reumatiske sygdomme er forbedret betydeligt med udviklingen af ​​behandlingen. Infektioner anses dog for at være den vigtigste årsag til morbiditet og dødelighed hos denne patientgruppe. En af måderne at forhindre sådanne komplikationer på er vaccination. I 2009 er en ny pandemisk stamme af influenzavirus (A/H1N1/2009) dukket op, hvilket giver anledning til store bekymringer for folkesundheden. Patienter i immunsuppressiv behandling har indikation for immunisering mod influenzavirus H1N1. Der er imidlertid bekymringer om muligheden for reaktivering af autoimmune sygdomme, fastlæggelse af bivirkninger og utilstrækkelig immunogenicitet hos disse patienter. Manglen på undersøgelser, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​vaccinen mod influenza A(H1N1)/2009 hos disse gigtpatienter førte til udviklingen af ​​denne forskning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den humorale respons og sikkerheden af ​​vaccinevirus A(H1N1)/2009 hos immunsupprimerede patienter med reumatiske sygdomme sammenlignet med raske kontroller. Vi har rekrutteret 400 patienter med leddegigt, 350 med spondyloarthritis, 1000 med systemisk lupus erythematosus (SLE), 150 med dermatomyositis (DM), 100 med blandet bindevævssygdom, 150 med systemisk vaskulitis, 250 med systemisk vaskulitis, 250 med systemisk vaskulitis (100) med Sjögrens syndrom, 100 med antiphospholipid syndrom, 100 patienter med juvenil idiopatisk arthritis, 80 med juvenil SLE og 80 med juvenil DM, fulgt på vores Reumatologiske Ambulatorieafdeling og Enhed Pædiatrisk Reumatologisk Børneinstitut, FMUSP. Kontrolgruppen blev rekrutteret var 200 raske medarbejdere af ICHC-FMUSP. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere, og undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité. Alle forsøgspersoner blev vaccineret mod influenzavirus A/(H1N1)/2009 (vaccine godkendt og leveret af Instituto Butantan-São Paulo). Blodprøver blev indsamlet for at måle niveauer af antistoffer, der hæmmer hæmagglutination af influenzavirus A (H1N1)/2009 umiddelbart før vaccination og 21 til 28 dage efter vaccination. Deltagerne udfyldte et spørgeskema om de umiddelbare bivirkninger af vaccinen. Alle patienter med rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, SLE, DM, systemisk vaskulitis, juvenil idiopatisk arthritis, juvenil SLE og DM blev vurderet før og 21 dage efter vaccination for kliniske laboratorieparametre for sygdomsaktivitet samt behandling. Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet med t-test for at evaluere forskelle mellem patienter med reumatiske sygdomme versus raske kontroller. Forskelle mellem kategoriske variabler vil blive evalueret ved hjælp af chi-square eller Fisher eksakte test. Statistisk signifikans blev sat til p<0,05.