Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

F.Y.I.: Flint Youth Injury Study (FYI)

8. srpna 2016 aktualizováno: Rebecca Cunningham, University of Michigan

Užívání návykových látek mezi násilně zraněnou mládeží v městské pohotovosti: Služby a výsledky

Poskytování lékařských služeb na pohotovostním oddělení (ED) v centru města poskytuje zásadní příležitost k identifikaci a charakterizaci budoucího načasování a vzorců užívání služeb mezi mládeží s užíváním drog, která může chybět ve školních vzorcích a která ještě nemusí být v systému trestní justice. V současné době existuje nedostatek údajů o načasování, vzoru, bariérách a trajektorii mládeže s více riziky (užívání nelegálních drog a návštěva ED kvůli akutnímu zranění souvisejícímu s násilím), pokud jde o jejich průnik se zdravotnickými službami (léčba užívání návykových látek, duševní zdravotnictví, zdravotnictví) a trestního soudnictví, což omezuje vývoj optimálního načasování a nastavení pro intervence. Mládež léčená na ED může mít zvýšenou míru užívání nelegálních drog a jiného rizikového chování (tj. delikvence, rizikové chování HIV, nošení zbraní) a různé trajektorie výsledků a interakcí se sektory využití služeb na základě prezentace za úmyslné zranění ve srovnání s jinými stížnostmi (lékařská, neúmyslná zranění). Pochopení výsledků a využití služeb mezi mládeží z centra města s užíváním drog s akutním násilným zraněním a bez něj je kriticky důležité při vývoji služeb prevence a léčby, které se zabývají těmito četnými rizikovými faktory. Vyšetřovatelé navrhují prospektivní observační studii po dobu dvou let s cílem identifikovat vysoce rizikovou skupinu mládeže s užíváním nelegálních drog v minulém roce (N=650), která hledá péči v centru města. Konkrétní cíle studie, zvolené pro získání údajů nezbytných k určení místa a obsahu následných intervencí, jsou: (1) Popsat charakteristiky mládeže (ve věku 14–24 let; n=650), kteří hlásí užívání nelegálních drog představující městská ED pro akutní násilné zranění (n=350), ve srovnání s mládeží užívající drog, kteří vyhledávají péči pro ED nesouvisející s násilím (n=300), včetně demografických charakteristik, závažnosti problému (např. užívání návykových látek, násilí, rizikové chování HIV atd.), faktory umožňující a využití služeb (tj. léčba užívání návykových látek, duševní zdraví a lékařství); (2) Identifikovat trajektorie interakcí účastníků se zdravotnickými službami během dvou let po jejich návštěvě ED a klíčové charakteristiky (tj. predisponující, umožňující a potřebné faktory) spojené s typy užívání služeb (léčba zneužívání návykových látek, duševní zdraví a lékařské/ED) a překážky pro tyto služby; a (3) Změřit dvouleté výsledky pro tuto kohortu a identifikovat klíčové demografické a klinické charakteristiky mládeže s užíváním drog, která má špatné výsledky během dvou let po návštěvě ED kvůli úmyslnému zranění a jiné lékařské péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
638

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou přijati pacienti ve věku 14-24 let, kteří hledají léčbu na pohotovostním oddělení (ED) Hurley Medical Center (HMC) ve Flintu, MI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení do screeningu:

  1. mládež (ve věku 14–24 let) předvádějící ED Hurley Medical Center (HMC), kteří jsou zdravotně stabilní. Pacienti klasifikovaní zdravotnickým personálem jako pacienti s nestabilními vitálními funkcemi nebo traumatem „úrovně 1“ (např. v bezvědomí, potřebující okamžité život zachraňující zákroky, jako je chirurgický zákrok), budou osloveni během pobytu na lůžku po stabilizaci (4 % na základě předchozí práce);
  2. přístup k souhlasu rodičů nebo opatrovníků mezi dospívajícími ve věku 14–17 let (více než 90 % na základě naší předchozí práce).

Kritéria screeningu pozitivního užívání látek: Mládež bude způsobilá pro longitudinální studii, pokud souhlasí s počítačovým průzkumem, který si sám vyjadřoval v minulém roce, s užíváním nelegálních drog (např. marihuana, kokain, těkavé látky, nepředepsané užívání psychoaktivních léků na předpis atd.).

Kritéria vyloučení:

  1. mládež, která nerozumí angličtině
  2. mladiství, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas/souhlas ze strany ED nebo výzkumných pracovníků
  3. vězňů v době prezentace ED.
  4. mládež, která přichází na ED jako oběti sexuálního zneužívání nebo zneužívání dětí -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
mládež užívající drogy s násilným zraněním
Mladí (ve věku 14–24 let), kteří hlásí užívání nelegálních drog a kteří se dostaví na městskou pohotovost kvůli akutnímu násilnému zranění
mládež užívající drogy s nenásilným zraněním
Mládež (ve věku 14–24 let), která hlásí užívání nelegálních drog a která přichází do městské pohotovosti pro péči netýkající se násilí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání látky, jak bylo hodnoceno v Mini-International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: Změna od výchozího užívání látky po 24 měsících
Změna od výchozího užívání látky po 24 měsících
užívání látek podle hodnocení Národního institutu pro zneužívání drog – modifikovaný screeningový test na alkohol, kouření a zapojení látek
Časové okno: Změna od výchozího užívání látky po 24 měsících
Změna od výchozího užívání látky po 24 měsících
násilné chování hodnocené pomocí upravené škály taktiky konfliktu
Časové okno: Změna od výchozího násilného chování po 24 měsících
Změna od výchozího násilného chování po 24 měsících
Rizikové chování HIV podle hodnocení pomocí baterie hodnocení rizik
Časové okno: Změna od výchozího rizikového chování HIV ve 24. měsíci
Změna od výchozího rizikového chování HIV ve 24. měsíci
trajektorie interakcí účastníků se zdravotnickými službami během dvou let po jejich návštěvě na pohotovosti kvůli akutnímu násilnému zranění nebo péči, která nesouvisí s násilím
Časové okno: po ukončení studia po dobu 24 měsíců
Služby budou zahrnovat léčbu zneužívání návykových látek, služby duševního zdraví a lékařské služby včetně recidivy ED a testování na HIV, jak bylo hodnoceno prostřednictvím přehledu grafů
po ukončení studia po dobu 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Cunningham, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DA024646 01A2
  • R01DA024646-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení