Brain Fitness u Parkinsonovy choroby
Kognitivní rychlost zpracování školení u osob s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem bude věk 40 let nebo starší a klinická diagnóza idiopatické PD ve stádiu 1 až 3 podle Hoehna a Yahra a na stabilním léčebném režimu (žádné očekávané změny v příštích šesti měsících). Subjekty s náhodnými nebo závažnými motorickými fluktuacemi a dyskinezemi budou vyloučeny. Dalšími zařazovacími kritérii nebude žádná diagnóza demence ani důkazy o těžké demenci, které mohou omezovat schopnost těžit z tréninku, a adekvátní zraková ostrost pro sledování testovacích a tréninkových podnětů (zraková ostrost do dálky >= 20/80).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: InSight Brain Fitness
|
Kognitivní intervence navržená ke zvýšení rychlosti vizuálního zpracování.
|
|
Komparátor placeba: Žádné kontaktní ovládání
|
Žádná kontaktní kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečné zorné pole
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Míra rychlosti vizuálního zpracování nezávisle na rychlosti motoru.
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
GDS a CES-D
|
3 a 6 měsíců
|
|
CSRQ
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Míra kvality života
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- USF105832
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .