Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Fitness u Parkinsonovy choroby

7. prosince 2012 aktualizováno: Jerri D. Edwards, University of South Florida

Kognitivní rychlost zpracování školení u osob s Parkinsonovou chorobou

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a potenciální účinnost kognitivního tréninkového programu u osob s Parkinsonovou chorobou. Předpokládá se, že jedinci s PD budou schopni dokončit intervenci a mít z ní prospěch.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) postihuje asi 1 milion jedinců ve Spojených státech. Kromě typické motorické dysfunkce ovlivňuje PD také kognici a vidění, a to i v raných stádiích onemocnění, a zhoršuje instrumentální aktivity každodenního života, jako je řízení. Snížená kognitivní rychlost zpracování neboli bradyfrenie silně přispívá k poklesu kognitivních funkcí u PD. Nedávný výzkum ukázal, že intervence mohou zvýšit kognitivní rychlost zpracování, chránit před dalším kognitivním poklesem a zlepšit každodenní fungování relativně zdravých starších dospělých. Potenciál takových tréninkových technik ke zlepšení kognitivních funkcí mezi subpopulacemi s různými chorobnými stavy, jako je PD, však nebyl důkladně prozkoumán. Navrhovaná studie bude dále zkoumat proveditelnost a testovat účinnost dobře zavedeného nástroje kognitivního tréninku u jedinců v časných stádiích PD, u kterých nebyla diagnostikována demence. Bylo zjištěno, že kognitivní výkon u osob s PD ovlivňují různé faktory a mohou zmírňovat jejich schopnost využívat kognitivní trénink, jako je věk při nástupu onemocnění, trvání onemocnění, projevy, závažnost a užívání léků, stejně jako současná deprese. Tyto faktory spolu s demografickými proměnnými budou hodnoceny jako moderátoři přínosu školení. Základní kognitivní hodnocení bude dokončeno mezi sedmdesáti pěti jedinci s PD, kteří budou randomizováni do kognitivního tréninku nebo do stavu s odloženou kontrolou. Účinnost tréninku pro okamžité zlepšení kognitivních funkcí bude hodnocena prostřednictvím hodnocení po tréninku (nebo ekvivalentního zpoždění). Nemoci a demografické faktory, které mohou ovlivnit účinnost kognitivního tréninku u osob s PD, budou zkoumány ve vztahu k tréninkovým ziskům. Vzhledem k tomu, že kognitivní funkce u jedinců s PD je silným prediktorem každodenního fungování a následné potřeby dlouhodobé péče, má posílení kognitivních funkcí jedinců s PD prostřednictvím školení velký potenciál prodloužit produktivitu, nezávislost a kvalitu života těchto osob. Informace získané z této studie budou užitečné pro identifikaci jedinců s PD, kteří s největší pravděpodobností budou mít prospěch z kognitivního tréninku, stejně jako z rozvoje, zdokonalování a implementace vhodných kognitivních intervencí pro tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem bude věk 40 let nebo starší a klinická diagnóza idiopatické PD ve stádiu 1 až 3 podle Hoehna a Yahra a na stabilním léčebném režimu (žádné očekávané změny v příštích šesti měsících). Subjekty s náhodnými nebo závažnými motorickými fluktuacemi a dyskinezemi budou vyloučeny. Dalšími zařazovacími kritérii nebude žádná diagnóza demence ani důkazy o těžké demenci, které mohou omezovat schopnost těžit z tréninku, a adekvátní zraková ostrost pro sledování testovacích a tréninkových podnětů (zraková ostrost do dálky >= 20/80).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: InSight Brain Fitness
Kognitivní intervence navržená ke zvýšení rychlosti vizuálního zpracování.
Komparátor placeba: Žádné kontaktní ovládání
Žádná kontaktní kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečné zorné pole
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Míra rychlosti vizuálního zpracování nezávisle na rychlosti motoru.
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 3 a 6 měsíců
GDS a CES-D
3 a 6 měsíců
CSRQ
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Míra kvality života
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerri D Edwards, Ph.D., University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porozumění

Předplatit