Observační studie pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) s artritickou poruchou (EVIDENCE)
Evropská studie z reálného života o pacientech léčených NSAID s osteoartritidou (OA), revmatoidní artritidou (RA) a ankylozující spondylitidou (AS): Posouzení úlevy od bolesti, gastrointestinálních (GI) příznaků, dodržování a spotřeba zdravotních zdrojů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alsemberg, Belgie
- Research Site
-
Anthee, Belgie
- Research Site
-
Baisy-Thy, Belgie
- Research Site
-
Blankenberge, Belgie
- Research Site
-
Bois de Villers, Belgie
- Research Site
-
Bruxelles, Belgie
- Research Site
-
Champion, Belgie
- Research Site
-
Chenee, Belgie
- Research Site
-
Dour, Belgie
- Research Site
-
Ecaussinnes, Belgie
- Research Site
-
Fosses-la-Ville, Belgie
- Research Site
-
Geel, Belgie
- Research Site
-
Genly, Belgie
- Research Site
-
Godinne, Belgie
- Research Site
-
Gozee, Belgie
- Research Site
-
Gribomont, Belgie
- Research Site
-
Halen, Belgie
- Research Site
-
Ham-sur-Heure Nalinnes, Belgie
- Research Site
-
Hasselt, Belgie
- Research Site
-
Hove, Belgie
- Research Site
-
Kraainem, Belgie
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgie
- Research Site
-
Linkebeek, Belgie
- Research Site
-
Lommel, Belgie
- Research Site
-
Marchovelette, Belgie
- Research Site
-
Melsbroek, Belgie
- Research Site
-
Moerkerke-Damme, Belgie
- Research Site
-
Mont-sur-Marchienne, Belgie
- Research Site
-
Mouscron, Belgie
- Research Site
-
Natoye, Belgie
- Research Site
-
Oostham, Belgie
- Research Site
-
Retie, Belgie
- Research Site
-
Ronquieres, Belgie
- Research Site
-
Rumst, Belgie
- Research Site
-
Saint-Ghislain, Belgie
- Research Site
-
Seraing, Belgie
- Research Site
-
Sint-Amands, Belgie
- Research Site
-
Thuillies, Belgie
- Research Site
-
Tremelo, Belgie
- Research Site
-
Turnhout, Belgie
- Research Site
-
Veurne, Belgie
- Research Site
-
Vilvoorde, Belgie
- Research Site
-
Zoersel, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Arches, Francie
- Research Site
-
Art Sur Meurthe, Francie
- Research Site
-
Aubagne, Francie
- Research Site
-
Banyuls Sur Mer, Francie
- Research Site
-
Bassussarry, Francie
- Research Site
-
Cappelle En Pevele, Francie
- Research Site
-
Castets, Francie
- Research Site
-
Champagnole, Francie
- Research Site
-
Charvieu Chavagneux, Francie
- Research Site
-
Colmar, Francie
- Research Site
-
Couzeix, Francie
- Research Site
-
Firminy, Francie
- Research Site
-
Fleury Sur Orne, Francie
- Research Site
-
Gallardon, Francie
- Research Site
-
Gelles, Francie
- Research Site
-
La Motte Servolex, Francie
- Research Site
-
Lambersart, Francie
- Research Site
-
Le Bois D Oingt, Francie
- Research Site
-
Le Bouscat, Francie
- Research Site
-
Le Cannet, Francie
- Research Site
-
Le Pontet, Francie
- Research Site
-
Le Russey, Francie
- Research Site
-
Lembach, Francie
- Research Site
-
Marles Les Mines, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Mensignac, Francie
- Research Site
-
Moreuil, Francie
- Research Site
-
Mourmelon Le Petit, Francie
- Research Site
-
Narbonne, Francie
- Research Site
-
Neuilly Les Dijon, Francie
- Research Site
-
Noyon, Francie
- Research Site
-
Paris, Francie
- Research Site
-
Pisany, Francie
- Research Site
-
Puyricard, Francie
- Research Site
-
Roissy En France, Francie
- Research Site
-
Salles, Francie
- Research Site
-
Sonchamp, Francie
- Research Site
-
St Cyr Sur Loire, Francie
- Research Site
-
St Esteve, Francie
- Research Site
-
St Martin de Crau, Francie
- Research Site
-
Ste Fortunade, Francie
- Research Site
-
Ste Severe Sur Indre, Francie
- Research Site
-
Toulon, Francie
- Research Site
-
Villejuif, Francie
- Research Site
-
Voisins Le Bretonneux, Francie
- Research Site
-
Waziers, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Research Site
-
Andijk, Holandsko
- Research Site
-
Bennebroek, Holandsko
- Research Site
-
Den Haag, Holandsko
- Research Site
-
Dordrecht, Holandsko
- Research Site
-
Ermelo, Holandsko
- Research Site
-
Lichtenvoorde, Holandsko
- Research Site
-
Lieshout, Holandsko
- Research Site
-
Losser, Holandsko
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko
- Research Site
-
Nijverdal, Holandsko
- Research Site
-
Rijswijk, Holandsko
- Research Site
-
Rilland-bath, Holandsko
- Research Site
-
Roelofarendsveen, Holandsko
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko
- Research Site
-
Soerendonk, Holandsko
- Research Site
-
Spijkenisse, Holandsko
- Research Site
-
Volendam, Holandsko
- Research Site
-
Woerden, Holandsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Salerno, Itálie
- Research Site
-
Varese, Itálie
- Research Site
-
Viareggio, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
-
?stanbul, Krocan
- Research Site
-
?zmir, Krocan
- Research Site
-
Ankara, Krocan
- Research Site
-
Antalya, Krocan
- Research Site
-
Ayd?n, Krocan
- Research Site
-
Bursa, Krocan
- Research Site
-
Diyarbak?r, Krocan
- Research Site
-
Elaz??, Krocan
- Research Site
-
Erzurum, Krocan
- Research Site
-
Eski?ehir, Krocan
- Research Site
-
Isparta, Krocan
- Research Site
-
Kastamonu, Krocan
- Research Site
-
Kayseri, Krocan
- Research Site
-
Konya, Krocan
- Research Site
-
Manisa, Krocan
- Research Site
-
Trabzon, Krocan
- Research Site
-
Van, Krocan
- Research Site
-
-
-
-
-
Arnes, Norsko
- Research Site
-
Baverbru, Norsko
- Research Site
-
Eydehavn, Norsko
- Research Site
-
Fornebu, Norsko
- Research Site
-
Frogner, Norsko
- Research Site
-
Hurdal, Norsko
- Research Site
-
Kirkenaer, Norsko
- Research Site
-
Lierskogen, Norsko
- Research Site
-
Lillestrom, Norsko
- Research Site
-
Mosterhamn, Norsko
- Research Site
-
Nordlenangen, Norsko
- Research Site
-
Oslo, Norsko
- Research Site
-
Rodal, Norsko
- Research Site
-
Skien, Norsko
- Research Site
-
Strommen, Norsko
- Research Site
-
Svelvik, Norsko
- Research Site
-
Tanager, Norsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Aiterhofen, Německo, 94330
- Research Site
-
Bad Salzuflen, Německo, 32108
- Research Site
-
Bergkamen, Německo, 59192
- Research Site
-
Blankenhain, Německo, 99444
- Research Site
-
Bockenem, Německo, 31167
- Research Site
-
Deggingen, Německo, 73326
- Research Site
-
Essen, Německo, 45279
- Research Site
-
Gortringen, Německo, 71116
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20354
- Research Site
-
Koln, Německo, 51069
- Research Site
-
Lengerich, Německo, 49525
- Research Site
-
Lenne, Německo, 32584
- Research Site
-
Ludwigshafen, Německo, 67067
- Research Site
-
Offenbach, Německo, 63073
- Research Site
-
Potsdam, Německo, 14482
- Research Site
-
Reinfeld, Německo, 23858
- Research Site
-
Remscheid, Německo, 42855
- Research Site
-
Rodgau, Německo, 63110
- Research Site
-
Spaichingen, Německo, 78549
- Research Site
-
Stockach, Německo, 78333
- Research Site
-
Wangen, Německo, 88239
- Research Site
-
Wardenburg, Německo, 26203
- Research Site
-
Weinheim, Německo, 69469
- Research Site
-
-
-
-
-
Addlestone, Surrey, Spojené království
- Research Site
-
Ashford, Middlesex, Spojené království
- Research Site
-
Aston Clinton, Bucks, Spojené království
- Research Site
-
Atherstone, Warwickshire, Spojené království
- Research Site
-
Bangor, Northern Ireland, Spojené království
- Research Site
-
Bath, Spojené království
- Research Site
-
Belfast, Spojené království
- Research Site
-
Birmingham, Spojené království
- Research Site
-
Bradford-On-Avon, Wiltshire, Spojené království
- Research Site
-
Cookstown, Northern Ireland, Spojené království
- Research Site
-
Coventry, Spojené království
- Research Site
-
Crawley, West Sussex, Spojené království
- Research Site
-
Cumbernauld, Spojené království
- Research Site
-
Frome, Wiltshire, Spojené království
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království
- Research Site
-
Harrow, Middlesex, Spojené království
- Research Site
-
High Valleyfield, Fife, Spojené království
- Research Site
-
Irvine, Spojené království
- Research Site
-
Leamington Spa, Spojené království
- Research Site
-
Maidenhead, Spojené království
- Research Site
-
Motherwell, Spojené království
- Research Site
-
New Stevenson, Spojené království
- Research Site
-
Newcastle-upon-Tyne, Spojené království
- Research Site
-
Pound Hill, Crawley, Spojené království
- Research Site
-
Randalstown, Spojené království
- Research Site
-
Sneinton, Nottingham, Spojené království
- Research Site
-
Stevenage, Spojené království
- Research Site
-
Titchfield, Spojené království
- Research Site
-
Trowbridge, Spojené království
- Research Site
-
Warminster, Spojené království
- Research Site
-
Watford, Spojené království
- Research Site
-
Wellingborough, Spojené království
- Research Site
-
Woolpit, Bury St Edmonds, Spojené království
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Řecko
- Research Site
-
Athens, Řecko
- Research Site
-
Drama, Řecko
- Research Site
-
Florina, Řecko
- Research Site
-
Heraklion, Řecko
- Research Site
-
Karditsa, Řecko
- Research Site
-
Kastoria, Řecko
- Research Site
-
Kozani, Řecko
- Research Site
-
Serres, Řecko
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko
- Research Site
-
Trikala, Řecko
- Research Site
-
Xanthi, Řecko
- Research Site
-
-
-
-
-
Campotejar, Španělsko
- Research Site
-
Granada, Španělsko
- Research Site
-
Huelva, Španělsko
- Research Site
-
Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Nigran, Španělsko
- Research Site
-
Tomino, Španělsko
- Research Site
-
Vigo, Španělsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Dalby, Švédsko
- Research Site
-
Goteborg, Švédsko
- Research Site
-
Kristianstad, Švédsko
- Research Site
-
Lidingo, Švédsko
- Research Site
-
Limhamn, Švédsko
- Research Site
-
Pitee, Švédsko
- Research Site
-
Skanor, Švédsko
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
Vonnes, Švédsko
- Research Site
-
Ystad, Švédsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Baden, Švýcarsko
- Research Site
-
Basel, Švýcarsko
- Research Site
-
Brittnau, Švýcarsko
- Research Site
-
Buchs, Švýcarsko
- Research Site
-
Chiasso, Švýcarsko
- Research Site
-
Chur, Švýcarsko
- Research Site
-
Egg bei Zurich, Švýcarsko
- Research Site
-
Ilanz, Švýcarsko
- Research Site
-
Oberwil, Švýcarsko
- Research Site
-
Sarmenstorf, Švýcarsko
- Research Site
-
Schiers, Švýcarsko
- Research Site
-
St. Gallen, Švýcarsko
- Research Site
-
Wallisellen, Švýcarsko
- Research Site
-
Zurich, Švýcarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti léčení NSAID pro diagnostikovanou OA, RA nebo AS a s GI rizikovými faktory. K účasti budou pacienty vyzváni jejich ošetřující lékaři v centrech praktických lékařů, odborných centrech nebo nemocnicích.
Zúčastnění vyšetřovatelé budou patřit do různých center reprezentujících realitu toho, jak a kde jsou tito pacienti v jednotlivých zemích léčeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza artritické poruchy (osteoartritida, revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida)
- Při vstupní návštěvě již dostáváte léčbu NSAID
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyplnit dotazníky týkající se studie
- Aktuální účast v jakékoli intervenční studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
1
Dospělí pacienti léčení NSAID pro diagnostikovanou OA, RA nebo AS a s GI rizikovými faktory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt vybraných GI příhod, klasifikovaných jako „symptomatické“ nebo „komplikované“ GI příhody. Hlášené pacienty při následných návštěvách.
Časové okno: U každého pacienta bude zaznamenán čas od předepsání léčby NSAID do první diagnózy GI příhody. Každý pacient bude sledován po dobu 6 měsíců.
|
U každého pacienta bude zaznamenán čas od předepsání léčby NSAID do první diagnózy GI příhody. Každý pacient bude sledován po dobu 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet návštěv zdravotní péče a dnů hospitalizace (spotřeba zdravotní péče) souvisejících s artritickou poruchou a/nebo GI příhodami, jak je uvedli pacienti při následných návštěvách.
Časové okno: Spotřeba zdravotní péče nashromážděná za 6měsíční studijní období bude registrována.
|
Spotřeba zdravotní péče nashromážděná za 6měsíční studijní období bude registrována.
|
|
Kvalita života hodnocená pomocí EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) na začátku a při následných návštěvách. Změřte, jak vybrané GI události ovlivňují skóre EQ-5D.
Časové okno: Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Adherence k NSAID a inhibitorům protonové pumpy (PPI) měřená pomocí Morisky-Green-Levine Medication Assessment Scale (MMAS) při výchozích a následných návštěvách.
Časové okno: Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Osteoartróza
- Spondylitida
- Spondylartritida
- Spondylitida, ankylozující
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NIS-GEU-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .