Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie pacientů léčených nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) s artritickou poruchou (EVIDENCE)

5. června 2012 aktualizováno: AstraZeneca

Evropská studie z reálného života o pacientech léčených NSAID s osteoartritidou (OA), revmatoidní artritidou (RA) a ankylozující spondylitidou (AS): Posouzení úlevy od bolesti, gastrointestinálních (GI) příznaků, dodržování a spotřeba zdravotních zdrojů

Cílem této studie je zjistit, jak jsou pacienti s osteoartrózou, revmatoidní artritidou a ankylozující spondylitidou léčeni NSAID léčeni a vedeni jejich lékařem v běžné klinické praxi, jak pacienti dodržují léčbu a jak jsou s léčbou spokojeni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Alsemberg, Belgie
        • Research Site
      • Anthee, Belgie
        • Research Site
      • Baisy-Thy, Belgie
        • Research Site
      • Blankenberge, Belgie
        • Research Site
      • Bois de Villers, Belgie
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgie
        • Research Site
      • Champion, Belgie
        • Research Site
      • Chenee, Belgie
        • Research Site
      • Dour, Belgie
        • Research Site
      • Ecaussinnes, Belgie
        • Research Site
      • Fosses-la-Ville, Belgie
        • Research Site
      • Geel, Belgie
        • Research Site
      • Genly, Belgie
        • Research Site
      • Godinne, Belgie
        • Research Site
      • Gozee, Belgie
        • Research Site
      • Gribomont, Belgie
        • Research Site
      • Halen, Belgie
        • Research Site
      • Ham-sur-Heure Nalinnes, Belgie
        • Research Site
      • Hasselt, Belgie
        • Research Site
      • Hove, Belgie
        • Research Site
      • Kraainem, Belgie
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Belgie
        • Research Site
      • Linkebeek, Belgie
        • Research Site
      • Lommel, Belgie
        • Research Site
      • Marchovelette, Belgie
        • Research Site
      • Melsbroek, Belgie
        • Research Site
      • Moerkerke-Damme, Belgie
        • Research Site
      • Mont-sur-Marchienne, Belgie
        • Research Site
      • Mouscron, Belgie
        • Research Site
      • Natoye, Belgie
        • Research Site
      • Oostham, Belgie
        • Research Site
      • Retie, Belgie
        • Research Site
      • Ronquieres, Belgie
        • Research Site
      • Rumst, Belgie
        • Research Site
      • Saint-Ghislain, Belgie
        • Research Site
      • Seraing, Belgie
        • Research Site
      • Sint-Amands, Belgie
        • Research Site
      • Thuillies, Belgie
        • Research Site
      • Tremelo, Belgie
        • Research Site
      • Turnhout, Belgie
        • Research Site
      • Veurne, Belgie
        • Research Site
      • Vilvoorde, Belgie
        • Research Site
      • Zoersel, Belgie
        • Research Site
  • Francie
      • Arches, Francie
        • Research Site
      • Art Sur Meurthe, Francie
        • Research Site
      • Aubagne, Francie
        • Research Site
      • Banyuls Sur Mer, Francie
        • Research Site
      • Bassussarry, Francie
        • Research Site
      • Cappelle En Pevele, Francie
        • Research Site
      • Castets, Francie
        • Research Site
      • Champagnole, Francie
        • Research Site
      • Charvieu Chavagneux, Francie
        • Research Site
      • Colmar, Francie
        • Research Site
      • Couzeix, Francie
        • Research Site
      • Firminy, Francie
        • Research Site
      • Fleury Sur Orne, Francie
        • Research Site
      • Gallardon, Francie
        • Research Site
      • Gelles, Francie
        • Research Site
      • La Motte Servolex, Francie
        • Research Site
      • Lambersart, Francie
        • Research Site
      • Le Bois D Oingt, Francie
        • Research Site
      • Le Bouscat, Francie
        • Research Site
      • Le Cannet, Francie
        • Research Site
      • Le Pontet, Francie
        • Research Site
      • Le Russey, Francie
        • Research Site
      • Lembach, Francie
        • Research Site
      • Marles Les Mines, Francie
        • Research Site
      • Marseille, Francie
        • Research Site
      • Mensignac, Francie
        • Research Site
      • Moreuil, Francie
        • Research Site
      • Mourmelon Le Petit, Francie
        • Research Site
      • Narbonne, Francie
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon, Francie
        • Research Site
      • Noyon, Francie
        • Research Site
      • Paris, Francie
        • Research Site
      • Pisany, Francie
        • Research Site
      • Puyricard, Francie
        • Research Site
      • Roissy En France, Francie
        • Research Site
      • Salles, Francie
        • Research Site
      • Sonchamp, Francie
        • Research Site
      • St Cyr Sur Loire, Francie
        • Research Site
      • St Esteve, Francie
        • Research Site
      • St Martin de Crau, Francie
        • Research Site
      • Ste Fortunade, Francie
        • Research Site
      • Ste Severe Sur Indre, Francie
        • Research Site
      • Toulon, Francie
        • Research Site
      • Villejuif, Francie
        • Research Site
      • Voisins Le Bretonneux, Francie
        • Research Site
      • Waziers, Francie
        • Research Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Research Site
      • Andijk, Holandsko
        • Research Site
      • Bennebroek, Holandsko
        • Research Site
      • Den Haag, Holandsko
        • Research Site
      • Dordrecht, Holandsko
        • Research Site
      • Ermelo, Holandsko
        • Research Site
      • Lichtenvoorde, Holandsko
        • Research Site
      • Lieshout, Holandsko
        • Research Site
      • Losser, Holandsko
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandsko
        • Research Site
      • Nijverdal, Holandsko
        • Research Site
      • Rijswijk, Holandsko
        • Research Site
      • Rilland-bath, Holandsko
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Holandsko
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandsko
        • Research Site
      • Soerendonk, Holandsko
        • Research Site
      • Spijkenisse, Holandsko
        • Research Site
      • Volendam, Holandsko
        • Research Site
      • Woerden, Holandsko
        • Research Site
  • Itálie
      • Salerno, Itálie
        • Research Site
      • Varese, Itálie
        • Research Site
      • Viareggio, Itálie
        • Research Site
  • Krocan
      • ?stanbul, Krocan
        • Research Site
      • ?zmir, Krocan
        • Research Site
      • Ankara, Krocan
        • Research Site
      • Antalya, Krocan
        • Research Site
      • Ayd?n, Krocan
        • Research Site
      • Bursa, Krocan
        • Research Site
      • Diyarbak?r, Krocan
        • Research Site
      • Elaz??, Krocan
        • Research Site
      • Erzurum, Krocan
        • Research Site
      • Eski?ehir, Krocan
        • Research Site
      • Isparta, Krocan
        • Research Site
      • Kastamonu, Krocan
        • Research Site
      • Kayseri, Krocan
        • Research Site
      • Konya, Krocan
        • Research Site
      • Manisa, Krocan
        • Research Site
      • Trabzon, Krocan
        • Research Site
      • Van, Krocan
        • Research Site
  • Norsko
      • Arnes, Norsko
        • Research Site
      • Baverbru, Norsko
        • Research Site
      • Eydehavn, Norsko
        • Research Site
      • Fornebu, Norsko
        • Research Site
      • Frogner, Norsko
        • Research Site
      • Hurdal, Norsko
        • Research Site
      • Kirkenaer, Norsko
        • Research Site
      • Lierskogen, Norsko
        • Research Site
      • Lillestrom, Norsko
        • Research Site
      • Mosterhamn, Norsko
        • Research Site
      • Nordlenangen, Norsko
        • Research Site
      • Oslo, Norsko
        • Research Site
      • Rodal, Norsko
        • Research Site
      • Skien, Norsko
        • Research Site
      • Strommen, Norsko
        • Research Site
      • Svelvik, Norsko
        • Research Site
      • Tanager, Norsko
        • Research Site
  • Německo
      • Aiterhofen, Německo, 94330
        • Research Site
      • Bad Salzuflen, Německo, 32108
        • Research Site
      • Bergkamen, Německo, 59192
        • Research Site
      • Blankenhain, Německo, 99444
        • Research Site
      • Bockenem, Německo, 31167
        • Research Site
      • Deggingen, Německo, 73326
        • Research Site
      • Essen, Německo, 45279
        • Research Site
      • Gortringen, Německo, 71116
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 20354
        • Research Site
      • Koln, Německo, 51069
        • Research Site
      • Lengerich, Německo, 49525
        • Research Site
      • Lenne, Německo, 32584
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Německo, 67067
        • Research Site
      • Offenbach, Německo, 63073
        • Research Site
      • Potsdam, Německo, 14482
        • Research Site
      • Reinfeld, Německo, 23858
        • Research Site
      • Remscheid, Německo, 42855
        • Research Site
      • Rodgau, Německo, 63110
        • Research Site
      • Spaichingen, Německo, 78549
        • Research Site
      • Stockach, Německo, 78333
        • Research Site
      • Wangen, Německo, 88239
        • Research Site
      • Wardenburg, Německo, 26203
        • Research Site
      • Weinheim, Německo, 69469
        • Research Site
  • Spojené království
      • Addlestone, Surrey, Spojené království
        • Research Site
      • Ashford, Middlesex, Spojené království
        • Research Site
      • Aston Clinton, Bucks, Spojené království
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Spojené království
        • Research Site
      • Bangor, Northern Ireland, Spojené království
        • Research Site
      • Bath, Spojené království
        • Research Site
      • Belfast, Spojené království
        • Research Site
      • Birmingham, Spojené království
        • Research Site
      • Bradford-On-Avon, Wiltshire, Spojené království
        • Research Site
      • Cookstown, Northern Ireland, Spojené království
        • Research Site
      • Coventry, Spojené království
        • Research Site
      • Crawley, West Sussex, Spojené království
        • Research Site
      • Cumbernauld, Spojené království
        • Research Site
      • Frome, Wiltshire, Spojené království
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království
        • Research Site
      • Harrow, Middlesex, Spojené království
        • Research Site
      • High Valleyfield, Fife, Spojené království
        • Research Site
      • Irvine, Spojené království
        • Research Site
      • Leamington Spa, Spojené království
        • Research Site
      • Maidenhead, Spojené království
        • Research Site
      • Motherwell, Spojené království
        • Research Site
      • New Stevenson, Spojené království
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Spojené království
        • Research Site
      • Pound Hill, Crawley, Spojené království
        • Research Site
      • Randalstown, Spojené království
        • Research Site
      • Sneinton, Nottingham, Spojené království
        • Research Site
      • Stevenage, Spojené království
        • Research Site
      • Titchfield, Spojené království
        • Research Site
      • Trowbridge, Spojené království
        • Research Site
      • Warminster, Spojené království
        • Research Site
      • Watford, Spojené království
        • Research Site
      • Wellingborough, Spojené království
        • Research Site
      • Woolpit, Bury St Edmonds, Spojené království
        • Research Site
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko
        • Research Site
      • Athens, Řecko
        • Research Site
      • Drama, Řecko
        • Research Site
      • Florina, Řecko
        • Research Site
      • Heraklion, Řecko
        • Research Site
      • Karditsa, Řecko
        • Research Site
      • Kastoria, Řecko
        • Research Site
      • Kozani, Řecko
        • Research Site
      • Serres, Řecko
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko
        • Research Site
      • Trikala, Řecko
        • Research Site
      • Xanthi, Řecko
        • Research Site
  • Španělsko
      • Campotejar, Španělsko
        • Research Site
      • Granada, Španělsko
        • Research Site
      • Huelva, Španělsko
        • Research Site
      • Malaga, Španělsko
        • Research Site
      • Nigran, Španělsko
        • Research Site
      • Tomino, Španělsko
        • Research Site
      • Vigo, Španělsko
        • Research Site
  • Švédsko
      • Dalby, Švédsko
        • Research Site
      • Goteborg, Švédsko
        • Research Site
      • Kristianstad, Švédsko
        • Research Site
      • Lidingo, Švédsko
        • Research Site
      • Limhamn, Švédsko
        • Research Site
      • Pitee, Švédsko
        • Research Site
      • Skanor, Švédsko
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Research Site
      • Vonnes, Švédsko
        • Research Site
      • Ystad, Švédsko
        • Research Site
  • Švýcarsko
      • Baden, Švýcarsko
        • Research Site
      • Basel, Švýcarsko
        • Research Site
      • Brittnau, Švýcarsko
        • Research Site
      • Buchs, Švýcarsko
        • Research Site
      • Chiasso, Švýcarsko
        • Research Site
      • Chur, Švýcarsko
        • Research Site
      • Egg bei Zurich, Švýcarsko
        • Research Site
      • Ilanz, Švýcarsko
        • Research Site
      • Oberwil, Švýcarsko
        • Research Site
      • Sarmenstorf, Švýcarsko
        • Research Site
      • Schiers, Švýcarsko
        • Research Site
      • St. Gallen, Švýcarsko
        • Research Site
      • Wallisellen, Švýcarsko
        • Research Site
      • Zurich, Švýcarsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti léčení NSAID pro diagnostikovanou OA, RA nebo AS a s GI rizikovými faktory. K účasti budou pacienty vyzváni jejich ošetřující lékaři v centrech praktických lékařů, odborných centrech nebo nemocnicích.

Zúčastnění vyšetřovatelé budou patřit do různých center reprezentujících realitu toho, jak a kde jsou tito pacienti v jednotlivých zemích léčeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza artritické poruchy (osteoartritida, revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida)
  • Při vstupní návštěvě již dostáváte léčbu NSAID

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyplnit dotazníky týkající se studie
  • Aktuální účast v jakékoli intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Dospělí pacienti léčení NSAID pro diagnostikovanou OA, RA nebo AS a s GI rizikovými faktory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt vybraných GI příhod, klasifikovaných jako „symptomatické“ nebo „komplikované“ GI příhody. Hlášené pacienty při následných návštěvách.
Časové okno: U každého pacienta bude zaznamenán čas od předepsání léčby NSAID do první diagnózy GI příhody. Každý pacient bude sledován po dobu 6 měsíců.
U každého pacienta bude zaznamenán čas od předepsání léčby NSAID do první diagnózy GI příhody. Každý pacient bude sledován po dobu 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet návštěv zdravotní péče a dnů hospitalizace (spotřeba zdravotní péče) souvisejících s artritickou poruchou a/nebo GI příhodami, jak je uvedli pacienti při následných návštěvách.
Časové okno: Spotřeba zdravotní péče nashromážděná za 6měsíční studijní období bude registrována.
Spotřeba zdravotní péče nashromážděná za 6měsíční studijní období bude registrována.
Kvalita života hodnocená pomocí EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) na začátku a při následných návštěvách. Změřte, jak vybrané GI události ovlivňují skóre EQ-5D.
Časové okno: Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
Adherence k NSAID a inhibitorům protonové pumpy (PPI) měřená pomocí Morisky-Green-Levine Medication Assessment Scale (MMAS) při výchozích a následných návštěvách.
Časové okno: Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
Měření na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Javier Nuevo, MSc, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GEU-DUM-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit