Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHIPS Trial (kontrola hypertenze v těhotenství)

15. listopadu 2016 aktualizováno: University of British Columbia

Vyšetřovatelé nevědí, který přístup k léčbě nezávažného vysokého krevního tlaku v těhotenství je lepší pro ženy a děti.

Ve studii CHIPS se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda je „méně přísná“ kontrola (zaměřující se na diastolický krevní tlak [dBP] 100 mmHg) ve srovnání s „přísnou“ kontrolou (zaměřující se na diastolický krevní tlak [dBP] 85 mmHg ) může snížit rizika nepříznivých výsledků dítěte, aniž by se zvýšilo riziko problémů pro matku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární výzkumná otázka:

U těhotných žen s nezávažnou neproteinurickou mateřskou hypertenzí ve 14.–33. týdnu „méně přísná“ kontrola (cílový diastolický krevní tlak [dBP] 100 mmHg) oproti „přísné“ kontrole (cílový dBP 85 mmHg) zvýšení (nebo snížit) pravděpodobnost ztráty těhotenství nebo přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU) na dobu delší než 48 hodin?

Sekundární výzkumná otázka:

Zvýší (nebo sníží) „méně přísná“ versus „přísná“ kontrola pravděpodobnost závažných mateřských komplikací?

Další výzkumné otázky:

Bude „méně těsná“ versus „těsná“ kontrola:

  1. Zvýšit (nebo snížit) pravděpodobnost závažných perinatálních komplikací?
  2. Zvýšit (nebo snížit) pravděpodobnost těžké hypertenze a preeklampsie?
  3. Zvýšit (nebo snížit) pravděpodobnost spokojenosti matek s péčí?
  4. Výsledkem jsou významné změny v DBP nebo nákladech na zdravotní péči?

Přidělení léčby:

Vhodné ženy budou randomizovány centrálně k „méně těsné“ kontrole (s cílem dosáhnout dBP 100 mmHg) nebo „přísné“ kontrole (s cílem dosáhnout dBP 85 mmHg) jejich hypertenze.

Randomizace bude stratifikována podle centra a typu hypertenze (preexistující nebo gestační).

  • V „méně těsné“ kontrolní skupině, pokud je dBP ≥105 mmHg, musí být zahájena antihypertenzní medikace nebo její dávka musí být zvýšena.
  • V „těsné“ kontrolní skupině, pokud je dBP ≤ 80 mmHg, musí být dávka antihypertenzní medikace snížena nebo musí být vysazena.
  • V obou skupinách budou centra poskytovat běžnou péči. Budou shromažďována data o potenciálních společných intervencích (např. hospitalizace, upoutání na lůžko).

výsledky:

Primární: Ztráta těhotenství (potrat nebo mimoděložní těhotenství, ukončení těhotenství, narození mrtvého dítěte nebo novorozenecká smrt) nebo neonatální péče na vysoké úrovni po dobu > 48 hodin v prvních 28 dnech života nebo před primárním propuštěním z nemocnice, podle toho, co nastane později.

Sekundární: Jedna/závažnější mateřská komplikace do šesti týdnů po porodu.

Následovat:

Compliance (dBP a antihypertenzní dávka) bude posouzena do 4 týdnů od randomizace. Údaje o výsledcích budou shromažďovány během hospitalizace ženy (a dítěte) při porodu (nebo ztrátě). Ženy budou kontaktovány 6 až 12 týdnů po porodu (nebo ztrátě) au předčasně narozených dětí, když je dítě ve 36. týdnu korigovaného gestačního věku, aby se zeptali na spokojenost s péčí a jakoukoli závažnější mateřskou/neonatální morbiditu po propuštění z nemocnice.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
987

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Corrientes, Argentina
        • Hospital JR Vidal
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital LC Lagomaggiore
      • Santa Fe, Argentina
        • Hospital JM Cullen
      • Tucuman, Argentina
        • Hospital Avellaneda
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
        • Women's and Children's Hospital
      • Ipswich, Austrálie
        • Ipswich Hospital
      • Subiaco, Austrálie
        • King Edward Memorial Hospital
      • Subiaco, Austrálie
        • St John of God Hospital
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrálie
        • Campbelltown Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie
        • Liverpool Hospital
  • Brazílie
      • Goiania, Brazílie
        • Hospital Materno Infantil
      • Niteroi, Brazílie
        • Hospital Universitario Antonio Pedro
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Maternidade Escola da UFRJ
      • Rio de Janerio, Brazílie
        • Clinica Perinatal Barra
      • Rio de Janerio, Brazílie
        • Laranjeiras Clinica Perinatal
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Maternidade Escola de Vila Nova Cachoeirinha
  • Chile
      • Osorno, Chile
        • Hospital Base Osorno
      • Puente Alto, Chile
        • Hospital Dr Sotero del Rio
  • Estonsko
      • Tartu, Estonsko
        • Tartu University Hospital-Women's Clinic
  • Holandsko
      • 's-Hertogenbosch, Holandsko
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Almere, Holandsko
        • Flevo ziekenhuis
      • Amersfoort, Holandsko
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandsko
        • OLVG
      • Amsterdam, Holandsko
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Holandsko
        • VU Medical Center
      • Enschede, Holandsko
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Holandsko
        • UMCG
      • Haarlem, Holandsko
        • Kennemer Gasthuis Haarlem
      • Hilversum, Holandsko
        • Tergooiziekenhuizen
      • Hoofddorp, Holandsko
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandsko
        • MUMC Maastricht
      • Nieuwegein, Holandsko
        • St Antonius Ziekenhuis
      • Oss, Holandsko
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Holandsko
        • UMCU
      • Utrecht, Holandsko
        • Diakonessen Ziekenhuis
      • Veldhoven, Holandsko
        • Maxima Medical Centre
      • Zwolle, Holandsko
        • Isala Klinieken Zwolle
  • Izrael
      • Bnei Brak, Izrael
        • Ma'ayney Hayeshua Medical Center
      • Hadera, Izrael
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Nazareth, Izrael
        • Nazareth hospital (EMMS)
  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Islamic Hospital
  • Kanada
      • Regina, Kanada
        • Regina General Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Calgary Health Region - Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Jim Pattison Outpatient Care and Surgery Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • University of British Columbia, Department of Obstetrics & Gynaecology
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Children's & Women's Health Centre of BC
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • St Boniface General Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Women's Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital Civic Division
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital General Division
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto East General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital
  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Clinica Materno Infantil Farallones
      • Cali, Kolumbie
        • Clinica Versalles
      • Cali, Kolumbie
        • Corporacion Conmfenalco Valle - Universidad Libre
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko
        • University of Debrecen
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Waitemata Health-North Shore Hospital
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Christchurch Women's Hospital
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
        • Medical University of Gdańsk
      • Lodz, Polsko
        • Polish Mothers Memorial Hospital
      • Poznan, Polsko
        • University School of Medical Sciences
  • Spojené království
      • Basildon, Spojené království
        • Basildon & Thurrock University Hospital
      • Birmingham, Spojené království
        • Birmingham Women's Hospital
      • Blackburn, Spojené království
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Bradford, Spojené království
        • Bradford Royal Infirmary
      • Chesterfield, Spojené království
        • Chesterfield Royal Hospital
      • Coventry, Spojené království
        • University Hospital Coventry and Warwickshire
      • Derby, Spojené království
        • The Royal Derby Hospital
      • Halifax, Spojené království
        • Calderdale Royal Hospital
      • Lancashire, Spojené království
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Lancaster, Spojené království
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leicester, Spojené království
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Spojené království
        • Liverpool Women's Hospital
      • London, Spojené království
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's & St Thomas' Hospital
      • Manchester, Spojené království
        • St Mary's Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham City Hospital
      • Nottingham, Spojené království
        • Queen's Medical Centre
      • Nottinghamshire, Spojené království
        • King's Mill Hospital
      • Ormskirk, Spojené království
        • Southport & Ormskirk Hospital
      • Plymouth, Spojené království
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Slough, Spojené království
        • Wexham Park Hospital
      • Sunderland, Spojené království
        • City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
      • Swansea, Spojené království
        • Singleton Hospital
      • Warwickshire, Spojené království
        • South Warwickshire NHS Trust
      • Wolverhampton, Spojené království
        • New Cross Hospital
      • York, Spojené království
        • York District Hospital
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Yale-New Haven Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Norton Hospital Downtown
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Norton Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Beth Israel Deaconess
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • University of Minnesota
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy
        • Cooper University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • University of North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy
        • East Carolina University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • Meriter Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Preexistující nebo gestační hypertenze (preexistující hypertenze je dBP vyšší nebo rovna 90 mmHg před těhotenstvím nebo 20. týdnem těhotenství; gestační hypertenze je dBP vyšší nebo rovna 90 mmHg, která se rozvine po 20 týdnech)
  2. dBP 90 – 105 mmHg, pokud NEBERETE antihypertenzní léčbu, nebo dBP 85 – 105 mmHg, pokud NEBERETE antihypertenzní léčbu
  3. Živý plod (potvrzeno doptonovým hodnocením srdečních tónů plodu během jednoho týdne před randomizací)
  4. Gestační věk 14 - 33+6 týdnů (měřeno poslední menstruací nebo seznamovacím ultrazvukem)

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká systolická hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak [sBP] vyšší nebo rovný 160 mmHg při randomizaci)
  2. Proteinurie (definovaná jako větší nebo rovna 0,3 g/den při 24hodinovém sběru moči, nebo pokud není 24hodinový sběr moči k dispozici, poměrem protein/kreatinin v moči vyšším nebo rovným 30 mg/mmol nebo močovou tyčinkou větší nebo rovno 2+)
  3. Použití inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) při gestaci větším nebo rovném 14+0 týdnu
  4. Kontraindikace pro kteroukoli větev studie nebo pro prodloužení těhotenství
  5. Známá vícečetná březost
  6. Známá letální nebo velká anomálie plodu
  7. Plánujte ukončení těhotenství
  8. Předchozí účast na CHIPS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: „Méně těsná“ kontrola.
Cílem léčby diastolického krevního tlaku (dBP) je 100 mmHg.
Postup: Intervence je přístup k řízení krevního tlaku
1) „Méně těsná“ kontrola. Cíl léčby dBP je 100 mmHg. Pro bezpečnost platí, že pokud je dBP >105 mmHg, musí být zahájena antihypertenzní léčba nebo dávka zvýšena. Pro dBP
ACTIVE_COMPARATOR: "Těsné" ovládání.
Cílem léčby diastolického krevního tlaku (dBP) je 85 mmHg.
Postup: Intervence je přístup k řízení krevního tlaku.
"Těsné" ovládání. Cíl léčby dBP je 85 mmHg. Pro bezpečnost, pokud je dBP 85 mmHg, pak by měla být zahájena antihypertenzní léčba nebo dávka zvýšena. Zásah bude aplikován až do doručení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta těhotenství nebo vstup na NICU na více než 48 hodin
Časové okno: 6 týdnů
Ztráta těhotenství nebo přijetí na JIP po dobu delší než 48 hodin, jak je zaznamenáno v lékařských záznamech matek a kojenců bezprostředně po porodu (nebo ztrátě těhotenství) a poté znovu po propuštění matek a kojenců domů. Doplňující informace o potenciálních mateřských nebo neonatálních morbiditách po propuštění matky během 6 týdnů po porodu nebo 28 dnů života dítěte získáte kontaktováním žen 6 týdnů po porodu a/nebo ze zdravotní dokumentace.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné mateřské komplikace měřené do 6 týdnů po porodu
Časové okno: 6 týdnů

Závažné mateřské komplikace měřené až 6 týdnů po porodu. Smrt nebo jedna nebo více život ohrožujících mateřských komplikací:

  1. Nežádoucí neurologické komplikace (mrtvice, eklampsie a/nebo slepota) a/nebo
  2. Selhání koncových orgánů (nekontrolovaná hypertenze, inotropní podpora, plicní edém, respirační selhání, ischémie/infarkt myokardu, selhání ledvin, koagulopatie a/nebo transfuze)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Sunnybrook Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura A Magee, MD, FRCPC, MSc, FACP, The University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H08-00882
  • MCT-87522 (OTHER_GRANT: CIHR)
  • 07-3431 (JINÝ: UBC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení