Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické faktory ovlivňující rizika onemocnění rotátorové manžety

30. dubna 2026 aktualizováno: Robert Tashjian, University of Utah
Tato studie začne hodnotit dědičnost onemocnění rotátorové manžety a zahájí vytváření výkonného zdroje pro budoucí genetické studie onemocnění rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíl 1. Přijmeme a prostudujeme všechny pacienty PI, kteří podstoupí MRI kvůli potížím s ramenem. PI je chirurg ramen a loktů a léčí různé patologie ramen a neramenních patologií. Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí anamnézu, fyzické vyšetření ramene, zaznamenají demografické údaje, rodinnou anamnézu, genealogii a rizikové faktory. Všichni účastníci poskytnou vzorek krve nebo slin. Sérum a DNA budou uloženy na University of Utah pro budoucí analýzu. Na základě výsledků MRI budou pacienti rozděleni do kategorií na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti nebo natržení rotátorové manžety. Doufáme, že se nakonec rozšíří na celonemocniční zjišťování. Všichni pacienti budou dotázáni, zda znají případy poruch ramene u svých rodinných příslušníků. Pacienti budou mít možnost sdílet jméno a kontaktní údaje svých žijících rodinných příslušníků s výzkumným týmem, abychom je mohli kontaktovat a pozvat je do studie.

Cíl 2. Z tohoto biologického úložiště DNA začneme popisovat familiární povahu onemocnění rotátorové manžety a charakteristiky související se zvýšeným rizikem. Začneme také zjišťovat a odebírat vzorky vysoce rizikových jedinců a rodokmenů, provádět asociační studie k identifikaci variant spojených s rizikem a prověřovat kandidátní geny, jakmile budou k dispozici finanční prostředky.

Cíl 3: S využitím Utahské populační databáze (UPDB) budeme také definovat vysoce rizikové rodokmeny v rámci kohorty jedinců s natržením rotátorové manžety. Databázi také využijeme k identifikaci vysoce rizikových rodokmenů zkoumáním informací o rodinných příslušnících pacientů se slzami, abychom identifikovali i vysoce rizikové rodokmeny. RGE již schválila použití UPDB pro tyto účely.

Cíl 4: Použití lékařských záznamů UUHSC spojených s UPDB k definování dědičné povahy poranění rotátorové manžety a jiných tendonopatií.

Cíl 5: Stanovit frekvence ABO u pacientů s trhlinami rotátorové manžety a porovnat je s normálními hodnotami populace s využitím UPDB.

Cíl 6: Použití lékařských záznamů UUHSC spojených s UPDB k definování dědičné povahy poranění rotátorové manžety a kompresních neuropatií.

Cíl 7: Dotaz na UUHSC EDW na kódy pro opravu rotátorové manžety a získání krevní skupiny ABO pro tyto pacienty. Získáme také zprávy z operačních sálů, jména a čísla MRN pro tyto pacienty, abychom zajistili, že nedojde k duplicitám mezi již zařazenými pacienty a nálezy UUHSC EDW.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Počáteční soubor účastníků studie pro tuto studii bude získán prostřednictvím klinické praxe PI. Pacienti budou zařazeni do kategorií na základě potvrzení MRI o natržení rotátorové manžety. Všichni pacienti léčení pro bolest ramene s pozitivní MRI pro natržení rotátorové manžety, které bylo provedeno jako normální součást klinického vyšetření, budou zahrnuti jako možní účastníci (skupina slz). Všichni pacienti, kteří jsou léčeni pro bolest ramene s negativním MRI pro natržení rotátorové manžety (MRI provedená pro normální část klinického vyšetření), podstoupí MRI protějšího ramene, aby se potvrdila nepřítomnost (nebo přítomnost) patologie rotátorové manžety, a budou kategorizováni na základě nálezy (buď skupina slz nebo žádná skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuje každého pacienta, kterému byla v rámci standardního klinického vyšetření provedena magnetická rezonance ramene k posouzení bolesti ramene.
  • Všichni příbuzní prvního stupně pacientů s dokumentovaným natržením rotátorové manžety budou také možnými účastníky studie.
  • Všichni pacienti Dr. Tashjian, Burks a Greis, kteří podstoupili chirurgickou opravu rotátorové manžety.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučte každého pacienta, který podstoupil předchozí operaci ramene kromě operace provedené PI, kde existují přesné informace, včetně údajů MRI, týkající se přítomnosti nebo nepřítomnosti natržení rotátorové manžety před operací.
  • Každá pacientka, která je těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit dědičnost onemocnění rotátorové manžety
Časové okno: 6 let
Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí anamnézu, fyzické vyšetření ramene, zaznamenají demografické údaje, rodinnou anamnézu, genealogii a rizikové faktory. Všichni účastníci poskytnou vzorek krve nebo slin. Sérum a DNA budou uloženy na University of Utah pro budoucí analýzu.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Z Tashjian, MD, University of Utah Orthopaedic Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 29048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení