Studie paracetamol po traumatickém poranění mozku (PARITY)

Traumatické poranění hlavy je pohmoždění oblastí mozku, které se běžně vyskytuje v důsledku pádu nebo nehody motorového vozidla. Bohužel je to běžný celosvětový jev a vyskytuje se jak v rozvojových, tak ve vyspělých zemích. Způsobuje smrt téměř 1 ze 3 nejvážněji postižených a velká část těch, kteří přežijí, má dlouhodobé fyzické nebo mentální postižení. Proto je traumatické poranění hlavy hlavním globálním problémem.

V současné době existuje jen velmi málo terapií, o kterých je známo, že jsou účinné po traumatickém poranění hlavy. Vyšetřovatelé si nejsou jisti zejména tím, zda má úprava tělesné teploty nějaký vliv (dobrý nebo špatný) na výsledky pacientů. I když to praktikují některé jednotky intenzivní péče po celém světě.

Vyšetřovatelé intenzivně hledali jakýkoli důkaz, že změna tělesné teploty po traumatickém poranění hlavy zlepšuje výsledky pacientů (snížením počtu úmrtí nebo invalidity), a nebyli schopni najít vůbec žádné důkazy. Některé předběžné výzkumy v experimentech na zvířatech i v klinických studiích naznačují, že zvýšená teplota po formách poranění mozku může být ve skutečnosti škodlivá.

V současné době se proto vyšetřovatelé domnívají, že skutečně nevíme, jaký vliv má změna tělesné teploty po poranění hlavy na výsledky pacientů.

Vyšetřovatelé navrhují provést klinickou studii pacientů, kteří utrpěli těžké poranění hlavy. Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin, které dostanou buď běžný paracetamol (rozpuštěný v tekutině) nebo lahvičku s tekutinou bez paracetamolu. Obě léčby budou vypadat stejně a ani pacienti, ani zdravotničtí pracovníci nebudou vědět, jakou léčbu dostávají. Provedení studie tímto způsobem nám umožní zjistit, zda podávání paracetamolu snižuje tělesnou teplotu a zda se vyskytují nějaké vedlejší účinky. Pokud studie ukáže, že paracetamol může v tomto nastavení bezpečně snížit tělesnou teplotu, pak budou výzkumníci pracovat na provedení větší studie léčby, která snižuje tělesnou teplotu. Účelem této větší studie by bylo zjistit, zda vědci mohou nejen snížit tělesnou teplotu, ale také snížit míru postižení (fyzického a duševního) a také úmrtnost u pacientů s traumatickým poraněním mozku.

V navrhované studii budou výzkumníci používat vyšší dávku paracetamolu, která je obvykle předepisována. Jiný výzkum ukázal, že dávka, kterou výzkumníci navrhují použít, je bezpečná a také že menší dávky ve skutečnosti nesnižují tělesnou teplotu.