Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEAT a citlivost na inzulín

9. července 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv aktivity na citlivost na inzulín a metabolismus lipidů u sedavých lidí s nadváhou.

Vliv termogeneze necvičené aktivity (NEAT) nebo nečinnosti na citlivost na inzulín a metabolismus lipidů je nejasný. Nedávno publikovaný výzkum ukazuje, že aktivity spojené s každodenními činnostmi, shrnuté jako NEAT, jako je chůze a stání, mají mnohem větší roli ve výdeji energie než cvičení. Cílem této studie je proto vyhodnotit vliv 4 dnů nečinnosti (hlavně sezení), 4 dnů každodenních činností (sed, chůze a stání) a 4 dnů nečinnosti a cvičení (sed a jízda na kole) na hladinu glukózy. metabolismus a citlivost na inzulín pomocí orálního glukózového tolerančního testu a na metabolismus lipidů u sedavých lidí s nadváhou. Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  1. 4 dny každodenních aktivit (NEAT) způsobí zvýšenou glukózovou toleranci a zvýšenou citlivost na inzulín ve srovnání se 4 dny nečinnosti u sedavých lidí s nadváhou.
  2. 4 dny cvičení zlepší glukózovou toleranci a inzulínovou senzitivitu více než 4 dny NEAT se stejným energetickým výdejem u sedavých lidí s nadváhou.
  3. Triglycerid nalačno bude mít stejný průběh jako glukóza, zmíněná v 1. a 2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aby bylo možné vyhodnotit účinek termogeneze necvičené aktivity (NEAT) na metabolismus glukózy a lipidů u lidí se sedavým zaměstnáním a nadváhou, budou subjekty zařazené do protokolu studie dodržovat 3krát určitý program aktivity v délce 4 dnů. Jedná se o tyto programy aktivit:

  • Nečinnost: 14 hodin sezení, 2 hodiny každodenních činností, 8 hodin spánku nebo ležení denně.
  • NEAT: 4 hodiny chůze, 8 hodin sezení, 2 hodiny stání, 2 hodiny každodenních činností, 8 hodin spánku nebo ležení denně.
  • Cvičení: 1 hodina jízdy na kole, 13 hodin sezení, 2 hodiny každodenních aktivit, 8 hodin spánku nebo ležení denně.

Účastníci budou jezdit na kole na domácím trenažéru, měřit energetický výdej a budou pod dohledem jednoho z členů výzkumného týmu. Budou na kole, dokud nedosáhnou určitého množství kCal. Subjekty budou nosit dva akcelerometry během všech 3 programů aktivit, aby vyhodnotily množství každé aktivity (sed, chůze, stání, leh/spánek). Akcelerometr Actigraph Computer Science and Applications (CSA) bude umístěn na zadní straně a přístroj Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht na noze. Dále budou subjekty požádány, aby si zaznamenávaly své aktivity a příjem stravy do deníku. Po každých 4 dnech každého programu aktivity bude ráno (nalačno) následujícího dne (den 5) proveden orální glukózový toleranční test. Před a 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po požití 75 gramů glukózy ve vodě bude odebrána krev pro měření glukózy a inzulínu. Pouze na začátku (t=0 minut) bude odebrána krev pro měření cholesterolu, HDL, LDL, triglyceridů, apoA a apoB.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-30 lety
  • BMI mezi 25,0-30,0 kg/m2
  • Sedavý, definovaný jako pohyb maximálně 1 hodinu/týden a méně než 2x/týden

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes mellitus typu 1 nebo 2 nebo glykémie nalačno > 6,9 mmol/l
  • Další nemoci, které ztěžují fyzickou aktivitu
  • Alkohol > 2 konzumace/den
  • Užívání nelegálních drog a užívání konopí
  • Užívání jiných léků než antikoncepce
  • Triglyceridy > 3,0 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Nečinnost
4 dny nečinnosti, hlavně sezení
Aktivní komparátor: ELEGANTNÍ
4 dny NEAT (každodenní aktivity)
Behaviorální: ELEGANTNÍ
4 dny každodenních činností, včetně 4 hodin chůze, 8 hodin sezení, 2 hodin stání, 2 hodin každodenních činností a 8 hodin spánku nebo ležení denně
Aktivní komparátor: Cvičení
4 dny nečinnosti v kombinaci s 1 hodinou cvičení
Behaviorální: Cvičení
4 dny programu aktivit, včetně 1 hodiny jízdy na kole (cvičení), 13 hodin sezení, 2 hodin každodenních aktivit a 8 hodin spánku nebo ležení denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín po 4 dnech NEAT ve srovnání se 4 dny nečinnosti a ve srovnání se 4 dny cvičení
Časové okno: den 5
Změna citlivosti na inzulín měřená pomocí orálního glukózového tolerančního testu
den 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna triglyceridů nalačno po 4 dnech NEAT ve srovnání se 4 dny nečinnosti a ve srovnání se 4 dny cvičení
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MEC 10-2-057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení