Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiogenní cytokiny a fibrinolytická aktivita u parapneumonických výpotků

28. března 2011 aktualizováno: Taipei Medical University Hospital
Angiogeneze je klíčovým procesem při tvorbě exsudativních pleurálních výpotků. U parapneumonického výpotku je lokulace tekutiny běžná a je spojena s útlumem pleurální fibrinolytické aktivity a špatným klinickým výsledkem. Vztah mezi angiogenními cytokiny a fibrinolytickou aktivitou v pleurálním prostoru však zůstává nejasný. Hypotéza výzkumníků je, že hladiny angiogenních cytokinů byly zvýšeny a spojeny se sníženou fibrinolytickou aktivitou v parapneumonických výpotcích, což může přispívat k ukládání fibrinu a usazování tekutin v pleurálním prostoru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tvorba parapneumonických výpotků (PPE) zahrnuje zvýšenou pleurální vaskulární permeabilitu vyvolanou souvislou pneumonií. Bylo prokázáno, že expozice pleurálních mezoteliálních buněk bakteriím nebo lipopolysacharidům (LPS) vede ke zvýšenému uvolňování angiogenních faktorů, včetně vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a interleukinu (IL)-8, které indukují vaskulární hyperpermeabilitu, exsudaci tekutin a příliv neutrofilů do pleurálního prostoru a může hrát klíčovou roli ve vývoji PPE. Při přetrvávajícím zánětu a angiogenezi vede zesílená vaskulární a mezoteliální permeabilita ke zvýšené plazmatické extravazaci, aktivaci koagulační kaskády a potlačení fibrinolytické aktivity v pleurální dutině, což přispívá k rozvoji „komplikované“ PPE, projevující se fibrinem ukládání a lokulace pleurální tekutiny. Obrat fibrinu v pleurální dutině je značně ovlivněn fibrinolytickou aktivitou zprostředkovanou plasminem, která je regulována zejména rovnováhou mezi aktivátory plazminogenu (PA) a inhibitory aktivátoru plazminogenu (PAI). VEGF indukuje vaskulární hyperpermeabilitu a může usnadnit vznik fibrinového gelu v OOP. Předchozí studie uváděly, že VEGF hraje roli v modulaci tPA a PAI-1 a že protilátka proti VEGF zmírňuje pleurodézu indukovanou transformujícím růstovým faktorem-β2. Tato zjištění naznačují, že VEGF se může podílet na regulaci obratu fibrinu, lokulace tekutiny a tkáňové fibrózy v pleurálním prostoru. U PPE byly pozorovány zvýšené prokoagulační a snížené fibrinolytické aktivity. Vztah mezi angiogenními cytokiny a fibrinolytickou aktivitou u PPE však zůstává nejasný.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chi-Li Chung, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shih-Hsin Hsiao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti s pleurálními výpotky neznámých příčin přijatí do Taipei Medical University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pleurálními výpotky neznámé příčiny přijatí do Taipei Medical University Hospital byli zahrnuti, pokud byl parapneumonický výpotek diagnostikován jako výpotek spojený s pneumonií podle kritérií American Thoracic Society (tj. pacienti s nově získanými respiračními příznaky, horečkou a abnormálními dechovými zvuky plus nový plicní infiltrát pozorovaný na rentgenovém snímku hrudníku).

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatu hrudníku nebo invazivních postupů zaměřených do pleurální dutiny; poruchu krvácení nebo antikoagulační léčbu
  • Užívání streptokinázy v předchozích 2 letech; a pravděpodobné přežití méně než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s parapneumonickými výpotky
Pacienti s pleurálními výpotky neznámé příčiny přijatí do Taipei Medical University Hospital byli zahrnuti, pokud byl parapneumonický výpotek diagnostikován jako výpotek spojený s pneumonií podle kritérií American Thoracic Society (tj. pacienti s nově získanými respiračními příznaky, horečkou a abnormálními dechovými zvuky plus nový plicní infiltrát pozorovaný na rentgenovém snímku hrudníku).
Přístroj: drenáž pleurálního pigtailu
Pod vedením ultrazvukového vyšetření hrudníku bylo odebráno 50 ml pleurální tekutiny pomocí standardní techniky torakocentézy okamžitě nebo do 24 hodin po hospitalizaci. Když byl pleurální výpotek multilokulován, tekutina byla odsáta z největšího ložiska. Kromě cytologického a mikrobiologického vyšetření pleurální tekutiny byly provedeny rutinní analýzy pleurální tekutiny na celkové leukocyty, buněčné diferenciály leukocytů, hodnota pH a hladiny proteinu, glukózy a LDH. Zbytek vzorků pleurální tekutiny byl smíchán s 3,8 % sodíku citrát v poměru pleurální tekutiny k citrátu 9:1. Vzorky pleurální tekutiny smíchané s citrátem sodným byly okamžitě ponořeny do ledu a poté centrifugovány při 2500 g po dobu 10 minut. Bezbuněčné supernatanty pleurální tekutiny byly ihned po centrifugaci zmraženy na -70 °C pro pozdější měření. Komerčně dostupné soupravy pro imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent byly použity k měření hladin výpotku VEGF, IL-8, tPA a PAI-1.
Ostatní jména:
  • hrudní drenáž
  • drenáž hrudní trubice
  • trubicová torakostomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Reakce na léčbu včetně zlepšení vitálních funkcí a rentgenu hrudníku
Časové okno: 5 dní po ošetření v rámci příjmu
5 dní po ošetření v rámci příjmu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Rentgen hrudníku a vyšetření funkce plic se spirometrií.
Časové okno: Při propuštění a v 6 měsících
Při propuštění a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení