Exercise, Age-Related Memory Decline, And Hippocampal Function
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 20-75 years
- English-speaking
- Ambulatory
- "Average" fitness as determined by ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription (for men, VO2max < 43 for age 20-39 years, < 38 for age 40-49 years, < 35 for age 50-59, < 31 for age 60-75; for women, < 36 for age < 30 years, < 34 for age 30-39 years, < 32 for age 40-49 years, <25 for age 50-59 years, < 24 for age 60-75 years
- BMI <35
Exclusion Criteria:
- Ischemic changes or abnormal resting cardiogram, abnormal blood pressure responses, or an significant ectopy during aerobic capacity testing
- Cardiovascular disease
- BMI > 35
- Uncontrolled high blood pressure (systolic blood pressure ≥ 140 mmHg; or diastolic blood pressure ≥ 90mmHg on two measures)
- Any condition for which aerobic training is counter-indicated, including persons with evidence or history of medical or orthopedic conditions which might make participation problematic.
- Current or recent (evidence of disease x 5 years) non-skin neoplastic disease or melanoma. Prostatic carcinoma will not be grounds for exclusion.
- Active hepatic disease (not a history of hepatitis) or primary renal disease requiring dialysis, primary untreated endocrine diseases, e.g., Cushing's disease or primary hypothalamic failure or insulin dependent diabetes (Type I or II). Welltreated hypothyroidism will not be excluded.
- History of chemotherapy
- HIV infection
- Pregnant or lactating (participation allowed 3 months after ceasing lactation).
- Medications that alter inflammation or autonomic nervous system activity
- Any history of psychosis or ECT
- Current or recent (past one year) Major Depressive Disorder, Bipolar Disorder
- Current or recent (within past 12 months) alcohol or substance abuse or dependence. Recent use (past month) of recreational drugs.
- Dementia Rating Scale (DRS) score less than 135. Medical History Interview
- Neurological Disorders Dementia Rating Scale
- Stroke Telephone screen
- Alzheimer's Disease Telephone screen
- Smoking Telephone screen
- Prior participation in another Dr. Sloan Exercise Study
- MRI Exclusion Criteria: Cardiac Pacemaker; Internal Pump; Insulin Pump; Tattoo; eyeliner; Wire Sutures; Internal Metal Objects; Metal Slivers in Eye; Prosthesis; Hearing Aid Implants; Neurostimulator; Metal Fragments; Brain Aneurysm Clips; Vascular Clips; Breast Expander; Vena Cava Filter; Heart Valve; Metal Stents; Asthma; Hay-Fever; Sickle Cell Disease; Kidney Disease; Machinist or ever worked with heavy metals Interview; Contraindication to gadolinium, including prior adverse reaction to gadolinium, past or current history of severe breathing difficulty that has been treated by a physician (e.g., asthma, COPD, etc.), and sickle cell disease. History of renal impairment or estimated glomerular filtration rate <30 L/min/1.73m2 is also exclusionary; Machinist or ever worked with heavy metals Interview; Have had more than one MRI scans with Gadolinium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobic training
12 weeks of aerobic training, 4X/week
|
12 weeks of aerobic training, 4X/week
|
|
Komparátor placeba: wait list control
wait list control condition, 12 weeks to parallel the active intervention group
|
kontrolní podmínka čekací listiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dentate gyrus cerebral blood volume
Časové okno: change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cognitive function
Časové okno: change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
measures of memory, executive function, attention/processing speed, language, and general intelligence
|
change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
|
aerobic capacity
Časové okno: change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
|
|
cerebral blood flow
Časové okno: change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
arterial spin labeling fMRI
|
change from before (pre) to after (post) 12 weeks of training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- #6219/#7161R
- AG035015 (Jiný identifikátor: CU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .