Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny funkce kvadricepsu po lokálních nebo vzdálených intervencích u jedinců s patelofemorální bolestí

10. prosince 2015 aktualizováno: Creighton University
Účelem této studie je zjistit, zda intervence aplikované na vzdáleném místě, lumbopelvické oblasti (manipulace a TENS), mají podobný účinek jako intervence aplikované lokálně v koleni (TENS) na výkon a aktivaci kvadricepsu, stejně jako zprávy o bolesti při běžných cvičeních u jedinců s PFPS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence pro PFPS se obvykle zaměřují na posílení čtyřhlavého svalu stehenního a svalstva kyčle. Navrhuje se, aby intervenční programy specificky řešily svalovou inhibici nad rámec typických posilovacích cvičení. Pro konkrétní řešení snížené svalové aktivace bylo prokázáno, že transkutánní elektrická neuromuskulární stimulace (TENS), aplikovaná na koleno, snižuje bolest a zvyšuje aktivaci svalů u jedinců s osteoartrózou kolena. Intervence včetně manipulace s klouby aplikované na vzdálených místech, jako je lumbopelvická oblast, také prokázaly zvýšení svalové aktivace po intervenci u jedinců s PFPS, ale trvání účinku není známo. Předpokládá se, že intervence, které mění spinální aferentní signály, mohou mít vliv na eferentní motorický výstup. Protože lumbopelvická oblast a kolenní kloub sdílejí společné úrovně nervových kořenů, je možné, že intervence aplikované na kterékoli místo mohou ovlivnit eferentní motorický výstup do čtyřhlavého svalu. Velikost a trvání tohoto účinku není známo.

Bylo také prokázáno, že jak TENS, tak lumbopelvická manipulace snižují bolest během cvičení u jedinců s patologií kolenního kloubu. Tato studie by lépe určila velikost účinného snížení bolesti mezi intervencemi aplikovanými v kolenním kloubu a na vzdáleném místě, lumbopelvické oblasti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
47

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-50 let
  • Zákeřný nástup patelofemorální bolesti trvající déle než 1 měsíc
  • Jednostranná nebo oboustranná bolest nebo dysfunkce kolena s alespoň dvěma z následujících příznaků: komprese čéšky, dřep, dlouhodobé sezení, chození do schodů nebo dolů nebo izometrické kontrakce kvadricepsu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou mimo věkové rozmezí (pro zajištění kostní zralosti a zároveň snížení prevalence věkem souvisejících degenerativních změn a hypomobility).
  • Ligamentózní insuficience, poškození menisku, patelární tendonitida, subluxace/dislokace v anamnéze
  • Účastníci s traumatickým poraněním páteře nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců
  • Účastníci, kteří měli předchozí nežádoucí reakce na elektrickou stimulaci (tj. elektroda hoří.)
  • Účastníci se známkami indikujícími kompresi bederního nervového kořene nebo léze horního motorického neuronu (kontraindikace pro manipulaci s lumbopelvickým kloubem)
  • Účastníci s ankylozující spondylitidou (kontraindikace lumbopelvické manipulace)
  • Účastníci s onemocněním míchy nebo cauda equina (kontraindikace pro lumbopelvickou manipulaci)
  • Účastníci s osteoporózou (kontraindikace pro manipulaci s lumbopelvickým kloubem)
  • Účastníci s revmatoidní artritidou (kontraindikace manipulace s lumbopelvickým kloubem.)
  • Účastnice, které mohou být v současné době těhotné. (kontraindikace elektrické stimulace a manipulace lumbopelvického kloubu.)
  • Účastníci, kteří mají kardiostimulátor poptávkového typu (kontraindikace elektrické stimulace)
  • Účastníci s diagnózou rakoviny (současná rakovina je kontraindikací pro elektrickou stimulaci a relativní kontraindikací pro manipulaci lumbopelvického kloubu)
  • Účastníci, kteří nejsou schopni dát souhlas nebo nejsou schopni pochopit postupy experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lumbopelvická manipulace
Manipulace lumbopelvického kloubu (mobilizace V. stupně) bude provedena na ipsilaterální straně testované končetiny. Účastník bude pasivně ohnut do strany a rotován směrem od vybrané lumbopelvické oblasti, po čemž bude následovat aplikace zadní/dolní síly přes opačnou přední horní kyčelní páteř. Pokud pacient nebo lékař kavitaci neslyší nebo necítí, technika se zopakuje. Pokud druhý pokus nevyvolá kavitaci, bude postup opakován na kontralaterální straně pomocí podobných metod. Pokud účastník nebo lékař po druhém pokusu na kontralaterální straně kavitaci neslyší nebo necítí, bude účastník pokračovat v hodnocení síly a aktivace kvadricepsu jako obvykle.
Jiný: Lumbopelvická manipulace
Manipulace lumbopelvického kloubu (mobilizace V. stupně) bude provedena na ipsilaterální straně testované končetiny. Účastník bude pasivně ohnut do strany a rotován směrem od vybrané lumbopelvické oblasti, po čemž bude následovat aplikace zadní/dolní síly přes opačnou přední horní kyčelní páteř. Pokud pacient nebo lékař kavitaci neslyší nebo necítí, technika se zopakuje. Pokud druhý pokus nevyvolá kavitaci, bude postup opakován na kontralaterální straně pomocí podobných metod. Pokud účastník nebo lékař po druhém pokusu na kontralaterální straně kavitaci neslyší nebo necítí, bude účastník pokračovat v hodnocení síly a aktivace kvadricepsu jako obvykle.
Ostatní jména:
  • Mobilizace V. stupně
  • Mobilizace tahu s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
Experimentální: TENS- Páteř
Elektrody TENS budou aplikovány laterálně k L1 a L2 a laterálně k S5 a S1. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Jiný: TENS- Páteř
Elektrody TENS budou aplikovány laterálně k L1 a L2 a laterálně k S5 a S1. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Experimentální: TENS- Koleno
Elektrody TENS budou aplikovány na mediální a laterální horní, stejně jako mediální a laterální dolní okraj čéšky. Je třeba dbát na to, aby elektrody TENS nebyly umístěny na čtyřhlavý sval stehenní nebo svaly přední nohy. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Jiný: TENS- Koleno
Elektrody TENS budou aplikovány na mediální a laterální horní, stejně jako mediální a laterální dolní okraj čéšky. Je třeba dbát na to, aby elektrody TENS nebyly umístěny na čtyřhlavý sval stehenní nebo svaly přední nohy. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon a aktivace kvadricepsu
Časové okno: Jednorázová studijní návštěva
Aktivace kvadricepsu bude odhadnuta použitím techniky burst-superimposition při maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) a během klidového stavu. Technika burst-superimposition poskytuje svalu perkutánní stimul k náboru všech zbývajících svalových vláken, která nebyla stimulována.
Jednorázová studijní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kolen při cvičení
Časové okno: Jednorázová studijní návštěva
Účastníci provedou tři běžná cvičení, která zahrnují chůzi nahoru (20 cm), sestup ze schodu (20 cm) a dřep. Bolest během aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Jednorázová studijní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCT11-16215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení