Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny funkce kvadricepsu po lokálních nebo vzdálených intervencích u jedinců s patelofemorální bolestí

10. prosince 2015 aktualizováno: Creighton University
Účelem této studie je zjistit, zda intervence aplikované na vzdáleném místě, lumbopelvické oblasti (manipulace a TENS), mají podobný účinek jako intervence aplikované lokálně v koleni (TENS) na výkon a aktivaci kvadricepsu, stejně jako zprávy o bolesti při běžných cvičeních u jedinců s PFPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence pro PFPS se obvykle zaměřují na posílení čtyřhlavého svalu stehenního a svalstva kyčle. Navrhuje se, aby intervenční programy specificky řešily svalovou inhibici nad rámec typických posilovacích cvičení. Pro konkrétní řešení snížené svalové aktivace bylo prokázáno, že transkutánní elektrická neuromuskulární stimulace (TENS), aplikovaná na koleno, snižuje bolest a zvyšuje aktivaci svalů u jedinců s osteoartrózou kolena. Intervence včetně manipulace s klouby aplikované na vzdálených místech, jako je lumbopelvická oblast, také prokázaly zvýšení svalové aktivace po intervenci u jedinců s PFPS, ale trvání účinku není známo. Předpokládá se, že intervence, které mění spinální aferentní signály, mohou mít vliv na eferentní motorický výstup. Protože lumbopelvická oblast a kolenní kloub sdílejí společné úrovně nervových kořenů, je možné, že intervence aplikované na kterékoli místo mohou ovlivnit eferentní motorický výstup do čtyřhlavého svalu. Velikost a trvání tohoto účinku není známo.

Bylo také prokázáno, že jak TENS, tak lumbopelvická manipulace snižují bolest během cvičení u jedinců s patologií kolenního kloubu. Tato studie by lépe určila velikost účinného snížení bolesti mezi intervencemi aplikovanými v kolenním kloubu a na vzdáleném místě, lumbopelvické oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-50 let
  • Zákeřný nástup patelofemorální bolesti trvající déle než 1 měsíc
  • Jednostranná nebo oboustranná bolest nebo dysfunkce kolena s alespoň dvěma z následujících příznaků: komprese čéšky, dřep, dlouhodobé sezení, chození do schodů nebo dolů nebo izometrické kontrakce kvadricepsu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou mimo věkové rozmezí (pro zajištění kostní zralosti a zároveň snížení prevalence věkem souvisejících degenerativních změn a hypomobility).
  • Ligamentózní insuficience, poškození menisku, patelární tendonitida, subluxace/dislokace v anamnéze
  • Účastníci s traumatickým poraněním páteře nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců
  • Účastníci, kteří měli předchozí nežádoucí reakce na elektrickou stimulaci (tj. elektroda hoří.)
  • Účastníci se známkami indikujícími kompresi bederního nervového kořene nebo léze horního motorického neuronu (kontraindikace pro manipulaci s lumbopelvickým kloubem)
  • Účastníci s ankylozující spondylitidou (kontraindikace lumbopelvické manipulace)
  • Účastníci s onemocněním míchy nebo cauda equina (kontraindikace pro lumbopelvickou manipulaci)
  • Účastníci s osteoporózou (kontraindikace pro manipulaci s lumbopelvickým kloubem)
  • Účastníci s revmatoidní artritidou (kontraindikace manipulace s lumbopelvickým kloubem.)
  • Účastnice, které mohou být v současné době těhotné. (kontraindikace elektrické stimulace a manipulace lumbopelvického kloubu.)
  • Účastníci, kteří mají kardiostimulátor poptávkového typu (kontraindikace elektrické stimulace)
  • Účastníci s diagnózou rakoviny (současná rakovina je kontraindikací pro elektrickou stimulaci a relativní kontraindikací pro manipulaci lumbopelvického kloubu)
  • Účastníci, kteří nejsou schopni dát souhlas nebo nejsou schopni pochopit postupy experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lumbopelvická manipulace
Manipulace lumbopelvického kloubu (mobilizace V. stupně) bude provedena na ipsilaterální straně testované končetiny. Účastník bude pasivně ohnut do strany a rotován směrem od vybrané lumbopelvické oblasti, po čemž bude následovat aplikace zadní/dolní síly přes opačnou přední horní kyčelní páteř. Pokud pacient nebo lékař kavitaci neslyší nebo necítí, technika se zopakuje. Pokud druhý pokus nevyvolá kavitaci, bude postup opakován na kontralaterální straně pomocí podobných metod. Pokud účastník nebo lékař po druhém pokusu na kontralaterální straně kavitaci neslyší nebo necítí, bude účastník pokračovat v hodnocení síly a aktivace kvadricepsu jako obvykle.
Jiný: Lumbopelvická manipulace
Manipulace lumbopelvického kloubu (mobilizace V. stupně) bude provedena na ipsilaterální straně testované končetiny. Účastník bude pasivně ohnut do strany a rotován směrem od vybrané lumbopelvické oblasti, po čemž bude následovat aplikace zadní/dolní síly přes opačnou přední horní kyčelní páteř. Pokud pacient nebo lékař kavitaci neslyší nebo necítí, technika se zopakuje. Pokud druhý pokus nevyvolá kavitaci, bude postup opakován na kontralaterální straně pomocí podobných metod. Pokud účastník nebo lékař po druhém pokusu na kontralaterální straně kavitaci neslyší nebo necítí, bude účastník pokračovat v hodnocení síly a aktivace kvadricepsu jako obvykle.
Ostatní jména:
  • Mobilizace V. stupně
  • Mobilizace tahu s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
Experimentální: TENS- Páteř
Elektrody TENS budou aplikovány laterálně k L1 a L2 a laterálně k S5 a S1. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Jiný: TENS- Páteř
Elektrody TENS budou aplikovány laterálně k L1 a L2 a laterálně k S5 a S1. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Experimentální: TENS- Koleno
Elektrody TENS budou aplikovány na mediální a laterální horní, stejně jako mediální a laterální dolní okraj čéšky. Je třeba dbát na to, aby elektrody TENS nebyly umístěny na čtyřhlavý sval stehenní nebo svaly přední nohy. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Jiný: TENS- Koleno
Elektrody TENS budou aplikovány na mediální a laterální horní, stejně jako mediální a laterální dolní okraj čéšky. Je třeba dbát na to, aby elektrody TENS nebyly umístěny na čtyřhlavý sval stehenní nebo svaly přední nohy. Jednotka TENS bude nastavena tak, aby dodávala nepřetržitý dvoufázový pulzní proud TENS při 150 Hz s fází trvání 150 mikrosekund. Jednotka TENS bude nošena během všech zátěžových testů a po dobu prvních 30 minut silového výstupu kvadricepsu a testování aktivace. Po získání 30minutových pozásahových opatření (Post30) se jednotka TENS vypne.
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon a aktivace kvadricepsu
Časové okno: Jednorázová studijní návštěva
Aktivace kvadricepsu bude odhadnuta použitím techniky burst-superimposition při maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) a během klidového stavu. Technika burst-superimposition poskytuje svalu perkutánní stimul k náboru všech zbývajících svalových vláken, která nebyla stimulována.
Jednorázová studijní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kolen při cvičení
Časové okno: Jednorázová studijní návštěva
Účastníci provedou tři běžná cvičení, která zahrnují chůzi nahoru (20 cm), sestup ze schodu (20 cm) a dřep. Bolest během aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Jednorázová studijní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT11-16215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chondromalacia Patellae

Klinické studie na Lumbopelvická manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit