Otevřená studie k posouzení předvídatelnosti časné odpovědi na certolizumab pegol u pacientů s revmatoidní artritidou (SPEED)
6. července 2017 aktualizováno: UCB Italy s.p.a.
Multicentrická otevřená studie k vyhodnocení předvídatelnosti časné odpovědi na certolizumab pegol (v kombinaci s methotrexátem), jak bylo potvrzeno v 52. týdnu u pacientů se středně těžkou revmatoidní artritidou (RA)
Cílem studie je zhodnotit předvídatelnost časné odpovědi na certolizumab pegol v kombinaci s methotrexátem po jednom roce u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
132
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie
- 11
-
Catania, Itálie
- 08
-
Ferrara, Itálie
- 10
-
Firenze, Itálie
- 12
-
Jesi, Itálie
- 01
-
Milano, Itálie
- 05
-
Milano, Itálie
- 13
-
Milano, Itálie
- 18
-
Modena, Itálie
- 07
-
Monserrato, Itálie
- 23
-
Napoli, Itálie
- 20
-
Padova, Itálie
- 16
-
Roma, Itálie
- 06
-
Roma, Itálie
- 21
-
Siena, Itálie
- 22
-
Torino, Itálie
- 09
-
Udine, Itálie
- 04
-
Verona, Itálie
- 02
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza revmatoidní artritidy (RA) v dospělosti po dobu nejméně 6 měsíců, ale ne déle než 5 let
- pozitivní revmatoidní faktor (RF) a/nebo pozitivní anticyklický citrulinovaný peptid (anti-CCP)
- aktivní RA onemocnění
- subjekty musí selhat alespoň u jednoho tradičního antirevmatického léku modifikujícího onemocnění (DMARD).
- subjekt je naivní k biologickým přípravkům souvisejícím s RA
Kritéria vyloučení:
- diagnóza jakékoli jiné zánětlivé artritidy
- anamnéza infikované kloubní protézy nebo jiné významné infekce
- známé onemocnění tuberkulózy (TBC) nebo vysoké riziko získání infekce TBC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
1
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Certolizumab pegol
|
Předplněné injekční stříkačky obsahující injekční objem 1 ml tekutého Certolizumab Pegol (CZP) pro jednorázové použití v dávkové síle 200 mg/ml.
Injekce budou podávány subkutánně.
CZP 400 mg v týdnu 0, 2 a 4, poté pokračovala jako udržovací dávka 200 mg každé 2 týdny až do týdne 50.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento subjektů s klinickou odpovědí v týdnu 12, kteří také měli klinickou odpověď v týdnu 52
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12 a týdne 52
|
Klinická odpověď je definována jako snížení od výchozího stavu (týden 0) o více než 1,2 skóre ve skórovacím systému skóre aktivity onemocnění28 [Erythrocyte Sedimentation Rate] (DAS28-ESR)
|
Od základního stavu do týdne 12 a týdne 52
|
|
Procento subjektů s klinickou odpovědí v týdnu 8, kteří také měli klinickou odpověď v týdnu 52
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8 a týdne 52
|
Klinická odpověď je definována jako snížení od výchozího stavu (týden 0) o více než 1,2 skóre ve skórovacím systému skóre aktivity onemocnění28 [Erythrocyte Sedimentation Rate] (DAS28-ESR)
|
Od základního stavu do týdne 8 a týdne 52
|
|
Procento subjektů s klinickou odpovědí v týdnu 6, kteří také měli klinickou odpověď v týdnu 52
Časové okno: Od základního stavu do týdne 6 a týdne 52
|
Klinická odpověď je definována jako snížení od výchozího stavu (týden 0) o více než 1,2 skóre ve skórovacím systému skóre aktivity onemocnění28 [Erythrocyte Sedimentation Rate] (DAS28-ESR)
|
Od základního stavu do týdne 6 a týdne 52
|
|
Procento subjektů s klinickou odpovědí v týdnu 4, kteří také měli klinickou odpověď v týdnu 52
Časové okno: Od základního stavu do týdne 4 a týdne 52
|
Klinická odpověď je definována jako snížení od výchozího stavu (týden 0) o více než 1,2 skóre ve skórovacím systému skóre aktivity onemocnění28 [Erythrocyte Sedimentation Rate] (DAS28-ESR)
|
Od základního stavu do týdne 4 a týdne 52
|
|
Procento subjektů s klinickou odpovědí v týdnu 2, kteří také měli klinickou odpověď v týdnu 52
Časové okno: Od základního stavu do týdne 2 a týdne 52
|
Klinická odpověď je definována jako snížení od výchozího stavu (týden 0) o více než 1,2 skóre ve skórovacím systému skóre aktivity onemocnění28 [Erythrocyte Sedimentation Rate] (DAS28-ESR)
|
Od základního stavu do týdne 2 a týdne 52
|
|
Procento subjektů s klinickou odpovědí v 1. týdnu, kteří také měli klinickou odpověď v 52. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 1 a týdne 52
|
Klinická odpověď je definována jako snížení od výchozího stavu (týden 0) o více než 1,2 skóre ve skórovacím systému skóre aktivity onemocnění28 [Erythrocyte Sedimentation Rate] (DAS28-ESR)
|
Od základního stavu do týdne 1 a týdne 52
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v 52. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 52
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 36
Časové okno: Od základního stavu do týdne 36
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 36
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 24
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 8
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 6
Časové okno: Od základního stavu do týdne 6
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 4
Časové okno: Od základního stavu do týdne 4
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 2
Časové okno: Od základního stavu do týdne 2
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 2
|
|
Změna od výchozí hodnoty v synoviální tekutině a proliferace v týdnu 1
Časové okno: Od základního stavu do týdne 1
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 1
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v 52. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 52
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 36
Časové okno: Od základního stavu do týdne 36
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 36
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 24
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 24
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 12
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 8
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 8
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 6
Časové okno: Od základního stavu do týdne 6
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 6
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 4
Časové okno: Od základního stavu do týdne 4
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 4
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 2
Časové okno: Od základního stavu do týdne 2
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 2
|
|
Změna od základní linie v dopplerovském signálu a průtoku krve v týdnu 1
Časové okno: Od základního stavu do týdne 1
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 1
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v 52. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 52
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v týdnu 36
Časové okno: Od základního stavu do týdne 36
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 36
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v týdnu 24
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 24
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v týdnu 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 12
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v 8. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 8
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v 6. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 6
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 6
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v týdnu 4
Časové okno: Od základního stavu do týdne 4
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 4
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v týdnu 2
Časové okno: Od základního stavu do týdne 2
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 2
|
|
Změna poškození chrupavky od základní linie v 1. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 1
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 1
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v 52. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 52
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v týdnu 36
Časové okno: Od základního stavu do týdne 36
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 36
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v týdnu 24
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 24
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v týdnu 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 12
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v 8. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 8
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v 6. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 6
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 6
|
|
Změna eroze kosti od základní linie ve 4. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 4
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 4
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v týdnu 2
Časové okno: Od základního stavu do týdne 2
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 2
|
|
Změna eroze kosti od základní linie v 1. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 1
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 1
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 52. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 52
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 36
Časové okno: Od základního stavu do týdne 36
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 36
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 24
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 8. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 6. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 6
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 4
Časové okno: Od základního stavu do týdne 4
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 2
Časové okno: Od základního stavu do týdne 2
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 2
|
|
Změna od výchozí hodnoty v součtu synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 1. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 1
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 1
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v 52. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 52
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 52
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti ve 36. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 36
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 36
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v týdnu 24
Časové okno: Od základního stavu do týdne 24
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 24
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v týdnu 12
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 12
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze v 8. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 8
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze v 6. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 6
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 6
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze ve 4. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 4
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 4
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze v týdnu 2
Časové okno: Od základního stavu do týdne 2
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 2
|
|
Změna od základní linie v součtu progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze v 1. týdnu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 1
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Od základního stavu do týdne 1
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 52
Časové okno: 52. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
52. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
36. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
24. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
12. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
8. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
6. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
4. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
2. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
1. týden
|
|
Synoviální tekutina a proliferace v týdnu 0
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
|
Synoviální tekutina a proliferace je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Týden 0 (výchozí stav)
|
|
Dopplerovský signál a průtok krve v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
52. týden
|
|
Dopplerovský signál a průtok krve v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
36. týden
|
|
Dopplerův signál a průtok krve v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
24. týden
|
|
Dopplerovský signál a průtok krve v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
12. týden
|
|
Dopplerův signál a průtok krve v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
8. týden
|
|
Dopplerův signál a průtok krve v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
6. týden
|
|
Dopplerův signál a průtok krve v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
4. týden
|
|
Dopplerovský signál a průtok krve v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
2. týden
|
|
Dopplerovský signál a průtok krve v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
1. týden
|
|
Dopplerův signál a průtok krve v týdnu 0
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
|
Dopplerovský signál a průtok krve je semikvantitativní skóre (0-3 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 18).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Týden 0 (výchozí stav)
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 52
Časové okno: 52. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
52. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
36. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
24. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
12. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
8. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
6. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
4. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
2. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
1. týden
|
|
Poškození chrupavky v týdnu 0
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
|
Poškození chrupavky je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Týden 0 (výchozí stav)
|
|
Eroze kosti v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
52. týden
|
|
Eroze kosti ve 36. týdnu
Časové okno: 36. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
36. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
24. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
12. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
8. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
6. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
4. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
2. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 1
Časové okno: 1. týden
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
1. týden
|
|
Eroze kosti v týdnu 0
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
|
Kostní eroze je semikvantitativní skóre (0-4 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Týden 0 (výchozí stav)
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
52. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
36. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
24. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
12. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
8. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
6. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 4
Časové okno: 4. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
4. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
2. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
1. týden
|
|
Součet synoviální tekutiny a synoviální proliferace a dopplerovského signálu/průtoku krve v týdnu 0
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
|
Součet objemu synoviální tekutiny, synoviální proliferace, dopplerovského signálu a průtoku krve je skóre (0-6 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36).
Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
|
Týden 0 (výchozí stav)
|
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
52. týden
|
|
Součet progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti ve 36. týdnu
Časové okno: 36. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
36. týden
|
|
Součet progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
24. týden
|
|
Součet progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
12. týden
|
|
Součet progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
8. týden
|
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v 6. týdnu
Časové okno: 6. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
6. týden
|
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
4. týden
|
|
Součet progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v týdnu 2
Časové okno: 2. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
2. týden
|
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
1. týden
|
|
Součet progrese v dopplerovském signálu, poškození chrupavky a skóre eroze kosti v týdnu 0
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
|
Součet progrese dopplerovského signálu, poškození chrupavky a skóre kostní eroze je skóre (0-11 na každém ze 6 kloubů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66).
Vyšší skóre znamená větší závažnost onemocnění.
|
Týden 0 (výchozí stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
27. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
29. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
15. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2017
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RA0069
- 2011-000385-35 (EUDRACT_NUMBER)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .