Role cvičení-periodického-dýchání (EPB) při poruchách regulace ventilace u pacientů se srdečním selháním
Role cvičení-periodického-dýchání při poruchách regulace ventilace u pacientů se srdečním selháním
Srdeční selhání (HF) je komplexní syndrom charakterizovaný dysfunkcí myokardu a narušenou regulační funkcí více orgánových systémů, které byly důsledkem poruchy srdečního výdeje a následně poruchy perfuze cílového orgánu. V kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET) výzkumníci zjistili, že u některých pacientů dochází k periodické oscilaci v minutové ventilaci. Při periodickém dýchání (PB) byly také zaznamenány jasné oscilace v příjmu kyslíku, výdeji oxidu uhličitého, dechovém objemu a ejekční frakci levé komory (LVEF). Námahová hyperventilace způsobená srdečním selháním může dále vyvolat vazokonstrikci během cvičení a vést k další dysfunkci koncového orgánu a svalu. Snížená perfuze/oxygenace koncových orgánů může kriticky omezit výkon při cvičení. Hypoxická změna během fáze nadir PB může zhoršit omezení zátěže. Tělesný trénink může mít příznivé účinky, které mohou účinně působit proti progresi škodlivých kompenzačních mechanismů srdečního selhání. Není jasné, zda cvičení má stejný příznivý účinek na ventilační oscilaci a neúčinnost.
Vyšetřovatelé budou sledovat srdeční a hemodynamické změny v reálném čase, jak reagují na cvičení s periodickou změnou dýchání. Vyšetřovatelé očekávají, že tyto výsledky získané z této studie mohou pomoci při stanovení vhodné cvičební intervence ke zlepšení aerobní kondice a současně zlepšit hemodynamickou kontrolu u pacientů se srdečním selháním. V tomto šetření bude použit kvaziexperimentální design. 60 pacientů se srdečním selháním bude přijato z lékařské nadace Chang Gung, pobočky Keelung poté, co poskytnou informovaný souhlas. Tyto subjekty budou rozděleny na PB (n=30) a non-PB skupiny (n=30) podle jejich vyjádření CPET. Pacienti z každé skupiny dostávali stejnou terapii a průběh po dobu 2 let, včetně CV klinik, CPET a polysomnografie. Výzkumníci budou měřit fyzickou zdatnost subjektů, transport kyslíku a využití cvičených kosterních svalů, kardiovaskulární funkce a hemodynamiku, parametry krevních buněk, deformitu a agregaci červených krvinek, plazmatické biomarkery poškození myokardu, kyslíkový stres a kvalitu života v předtréninkové fázi a po 6., 12., 18., 24. měsíci programu sledování. Experimentální výsledky byly analyzovány deskriptivní statistikou, nezávislým t-testem a opakovaným měřením ANOVA. Výzkumníci studují výše uvedený parametr, aby si uvědomili fyziologickou odpověď na cvičení těchto pacientů a zjistili vhodnou intenzitu cvičení pro předpis pro EPB.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se srdečním selháním vykazují dušnost při námaze, nižší PCO2 a vyšší ventilační odpověď na zátěž (V E -V CO 2slope), což prokázalo dysregulaci dýchání u této kategorie onemocnění. U některých z těchto pacientů se rozvine další vzor ventilační dysregulace s ventilační oscilací složenou se zátěžovým periodickým dýcháním (EPB) a spánkovou apnoe. Předchozí studie ukázaly, že ventilační oscilace souvisela s cyklickými změnami napětí arteriálního kyslíku (PO2) a oxidu uhličitého (PCO2) a také byla spojena s vážně narušenou tolerancí zátěže, strmým sklonem VE-V CO2 a nízkou špičkovou spotřebou O2. koreluje s horší závažností srdečního selhání a nepříznivou prognózou. Původ ventilační oscilace mohl spočívat v nestabilitě řídicího systému ventilátoru, která se skládala z prodlouženého oběhového zpoždění, abnormální periferní aktivace ergoroflexu a periferní chemo- a baro-senzitivity, a to i přes abnormální autonomní reflexy na změněný centrální příkaz. Většina studií však zkoumala tyto reakce prostřednictvím spánkové apnoe v klidovém stavu, zejména těch o mozku. Reakce na změnu v reálném čase na zátěž byla omezena na ventilační parametry, jako je spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého. Zda periodická dechová odezva na zátěž na zátěž, která vede k abnormálním mozkovým hemodynamickým odpovědím na zátěž při HF, zůstává nejasná.
Zhoršený průtok krve mozkem byl prokázán během apnotické epizody a souvisel s neuropsychologickými deficity u pacientů se spánkovou apnoe. Aby bylo možné řídit stejným klíčovým mechanismem zpětné vazby, lze spekulovat o zhoršeném průtoku krve mozkem během cvičení u pacientů s EPB. Kromě toho mohou mozkové hypoperfuzní reakce na zátěž přispívat k poškození funkční kapacity u pacientů se srdečním selháním. V souladu s tím předpokládáme, že abnormální cerebrální hemodynamika při zátěžovém periodickém dýchání během zátěže je spojena s poklesem funkční kapacity u pacientů se srdečním selháním. Kromě toho může mít fyzický trénink příznivé účinky, které mohou účinně působit proti progresi škodlivých kompenzačních mechanismů srdečního selhání. Není jasné, zda cvičení má stejný příznivý účinek na ventilační oscilaci a neúčinnost.
Budeme pozorovat srdeční a hemodynamické změny v reálném čase reagovat na cvičení s periodickou změnou dýchání. Očekáváme, že tyto výsledky získané z této studie mohou pomoci při stanovení vhodné cvičební intervence ke zlepšení aerobní kondice a současně zlepšit hemodynamickou kontrolu u pacientů se srdečním selháním. V tomto šetření bude použit kvaziexperimentální design. Šedesát pacientů se srdečním selháním bude přijato z lékařské nadace Chang Gung, pobočky Keelung poté, co poskytnou informovaný souhlas. Tyto subjekty budou rozděleny na PB (n=30) a non-PB skupiny (n=30) podle jejich vyjádření CPET. Pacienti z každé skupiny dostávali stejnou terapii a průběh po dobu 2 let, včetně CV klinik, CPET a polysomnografie. Budeme měřit fyzickou zdatnost subjektů, transport kyslíku a využití cvičených kosterních svalů, kardiovaskulární funkce a hemodynamiku, parametry krevních buněk, deformitu a agregaci červených krvinek, plazmatické biomarkery poškození myokardu, kyslíkový stres a kvalitu života v předtréninkové fázi a po ní. 6., 12., 18., 24. měsíc programu sledování. Experimentální výsledky byly analyzovány deskriptivní statistikou (procento, průměr a standardní odchylka), nezávislým t-testem a opakovaným měřením ANOVA. Studujeme výše uvedený parametr, abychom si uvědomili fyziologickou odpověď na cvičení těchto pacientů a zjistili vhodnou intenzitu cvičení pro předpis pro EPB.
Tato studie současně využívala neinvazivní zařízení s bioreakcí (tj. neinvazivní kontinuální monitorovací systém CO, NICOM) k hodnocení srdeční hemodynamiky a blízko infračervenou spektroskopii (NIRS) ke sledování změn v mozkové a svalové perfuzi/oxygenaci. Dále jsme objasnili adaptaci v reálném čase mezi parametry ventilátoru a hemodynamickými parametry během ventilační oscilace u pacientů se srdečním selháním.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 204
- Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční příhodu s optimální mediální léčbou do 3 měsíců a mít ještě 4 týdny ušetřené od infarktu srdečního onemocnění nebo velkého srdečního výkonu.
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris
- nekompenzované srdeční selhání
- infarkt myokardu za poslední 4 týdny
- komplexní ventrikulární arytmie
- ortopedická nebo neurologická omezení cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Non-EPB
s cvičením
|
36 sezení pod dohledem cvičební intervence
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: EPB s cvičením
s cvičením
|
36 sezení pod dohledem cvičební intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max (maximální spotřeba kyslíku)
Časové okno: 2 roky
|
Při kardiopulmonálním zátěžovém testu jsme mohli měřit hodnotu maximální spotřeby kyslíku pacientů.
Mohla by představovat funkční úroveň pacienta se srdečním selháním a být predikcí mortality.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EPB vzor
Časové okno: 2 roky
|
Definujeme cvičební periodický dechový vzor v primárním kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET).
Po zátěžové intervenci znovu analyzujeme ventilační obraz v následném CPET.
(EPB je také morální předpověď)
|
2 roky
|
|
Úmrtnost ze všech příčin/CV morbidita
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Corra U, Pistono M, Mezzani A, Braghiroli A, Giordano A, Lanfranchi P, Bosimini E, Gnemmi M, Giannuzzi P. Sleep and exertional periodic breathing in chronic heart failure: prognostic importance and interdependence. Circulation. 2006 Jan 3;113(1):44-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.543173. Epub 2005 Dec 27.
- Bradley TD, Logan AG, Kimoff RJ, Series F, Morrison D, Ferguson K, Belenkie I, Pfeifer M, Fleetham J, Hanly P, Smilovitch M, Tomlinson G, Floras JS; CANPAP Investigators. Continuous positive airway pressure for central sleep apnea and heart failure. N Engl J Med. 2005 Nov 10;353(19):2025-33. doi: 10.1056/NEJMoa051001.
- Francis DP, Davies LC, Piepoli M, Rauchhaus M, Ponikowski P, Coats AJ. Origin of oscillatory kinetics of respiratory gas exchange in chronic heart failure. Circulation. 1999 Sep 7;100(10):1065-70. doi: 10.1161/01.cir.100.10.1065.
- Leite JJ, Mansur AJ, de Freitas HF, Chizola PR, Bocchi EA, Terra-Filho M, Neder JA, Lorenzi-Filho G. Periodic breathing during incremental exercise predicts mortality in patients with chronic heart failure evaluated for cardiac transplantation. J Am Coll Cardiol. 2003 Jun 18;41(12):2175-81. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00460-1.
- Yajima T, Koike A, Sugimoto K, Miyahara Y, Marumo F, Hiroe M. Mechanism of periodic breathing in patients with cardiovascular disease. Chest. 1994 Jul;106(1):142-6. doi: 10.1378/chest.106.1.142.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 99-2546B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .