Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role cvičení-periodického-dýchání (EPB) při poruchách regulace ventilace u pacientů se srdečním selháním

17. května 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Role cvičení-periodického-dýchání při poruchách regulace ventilace u pacientů se srdečním selháním

Srdeční selhání (HF) je komplexní syndrom charakterizovaný dysfunkcí myokardu a narušenou regulační funkcí více orgánových systémů, které byly důsledkem poruchy srdečního výdeje a následně poruchy perfuze cílového orgánu. V kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET) výzkumníci zjistili, že u některých pacientů dochází k periodické oscilaci v minutové ventilaci. Při periodickém dýchání (PB) byly také zaznamenány jasné oscilace v příjmu kyslíku, výdeji oxidu uhličitého, dechovém objemu a ejekční frakci levé komory (LVEF). Námahová hyperventilace způsobená srdečním selháním může dále vyvolat vazokonstrikci během cvičení a vést k další dysfunkci koncového orgánu a svalu. Snížená perfuze/oxygenace koncových orgánů může kriticky omezit výkon při cvičení. Hypoxická změna během fáze nadir PB může zhoršit omezení zátěže. Tělesný trénink může mít příznivé účinky, které mohou účinně působit proti progresi škodlivých kompenzačních mechanismů srdečního selhání. Není jasné, zda cvičení má stejný příznivý účinek na ventilační oscilaci a neúčinnost.

Vyšetřovatelé budou sledovat srdeční a hemodynamické změny v reálném čase, jak reagují na cvičení s periodickou změnou dýchání. Vyšetřovatelé očekávají, že tyto výsledky získané z této studie mohou pomoci při stanovení vhodné cvičební intervence ke zlepšení aerobní kondice a současně zlepšit hemodynamickou kontrolu u pacientů se srdečním selháním. V tomto šetření bude použit kvaziexperimentální design. 60 pacientů se srdečním selháním bude přijato z lékařské nadace Chang Gung, pobočky Keelung poté, co poskytnou informovaný souhlas. Tyto subjekty budou rozděleny na PB (n=30) a non-PB skupiny (n=30) podle jejich vyjádření CPET. Pacienti z každé skupiny dostávali stejnou terapii a průběh po dobu 2 let, včetně CV klinik, CPET a polysomnografie. Výzkumníci budou měřit fyzickou zdatnost subjektů, transport kyslíku a využití cvičených kosterních svalů, kardiovaskulární funkce a hemodynamiku, parametry krevních buněk, deformitu a agregaci červených krvinek, plazmatické biomarkery poškození myokardu, kyslíkový stres a kvalitu života v předtréninkové fázi a po 6., 12., 18., 24. měsíci programu sledování. Experimentální výsledky byly analyzovány deskriptivní statistikou, nezávislým t-testem a opakovaným měřením ANOVA. Výzkumníci studují výše uvedený parametr, aby si uvědomili fyziologickou odpověď na cvičení těchto pacientů a zjistili vhodnou intenzitu cvičení pro předpis pro EPB.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti se srdečním selháním vykazují dušnost při námaze, nižší PCO2 a vyšší ventilační odpověď na zátěž (V E -V CO 2slope), což prokázalo dysregulaci dýchání u této kategorie onemocnění. U některých z těchto pacientů se rozvine další vzor ventilační dysregulace s ventilační oscilací složenou se zátěžovým periodickým dýcháním (EPB) a spánkovou apnoe. Předchozí studie ukázaly, že ventilační oscilace souvisela s cyklickými změnami napětí arteriálního kyslíku (PO2) a oxidu uhličitého (PCO2) a také byla spojena s vážně narušenou tolerancí zátěže, strmým sklonem VE-V CO2 a nízkou špičkovou spotřebou O2. koreluje s horší závažností srdečního selhání a nepříznivou prognózou. Původ ventilační oscilace mohl spočívat v nestabilitě řídicího systému ventilátoru, která se skládala z prodlouženého oběhového zpoždění, abnormální periferní aktivace ergoroflexu a periferní chemo- a baro-senzitivity, a to i přes abnormální autonomní reflexy na změněný centrální příkaz. Většina studií však zkoumala tyto reakce prostřednictvím spánkové apnoe v klidovém stavu, zejména těch o mozku. Reakce na změnu v reálném čase na zátěž byla omezena na ventilační parametry, jako je spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého. Zda periodická dechová odezva na zátěž na zátěž, která vede k abnormálním mozkovým hemodynamickým odpovědím na zátěž při HF, zůstává nejasná.

Zhoršený průtok krve mozkem byl prokázán během apnotické epizody a souvisel s neuropsychologickými deficity u pacientů se spánkovou apnoe. Aby bylo možné řídit stejným klíčovým mechanismem zpětné vazby, lze spekulovat o zhoršeném průtoku krve mozkem během cvičení u pacientů s EPB. Kromě toho mohou mozkové hypoperfuzní reakce na zátěž přispívat k poškození funkční kapacity u pacientů se srdečním selháním. V souladu s tím předpokládáme, že abnormální cerebrální hemodynamika při zátěžovém periodickém dýchání během zátěže je spojena s poklesem funkční kapacity u pacientů se srdečním selháním. Kromě toho může mít fyzický trénink příznivé účinky, které mohou účinně působit proti progresi škodlivých kompenzačních mechanismů srdečního selhání. Není jasné, zda cvičení má stejný příznivý účinek na ventilační oscilaci a neúčinnost.

Budeme pozorovat srdeční a hemodynamické změny v reálném čase reagovat na cvičení s periodickou změnou dýchání. Očekáváme, že tyto výsledky získané z této studie mohou pomoci při stanovení vhodné cvičební intervence ke zlepšení aerobní kondice a současně zlepšit hemodynamickou kontrolu u pacientů se srdečním selháním. V tomto šetření bude použit kvaziexperimentální design. Šedesát pacientů se srdečním selháním bude přijato z lékařské nadace Chang Gung, pobočky Keelung poté, co poskytnou informovaný souhlas. Tyto subjekty budou rozděleny na PB (n=30) a non-PB skupiny (n=30) podle jejich vyjádření CPET. Pacienti z každé skupiny dostávali stejnou terapii a průběh po dobu 2 let, včetně CV klinik, CPET a polysomnografie. Budeme měřit fyzickou zdatnost subjektů, transport kyslíku a využití cvičených kosterních svalů, kardiovaskulární funkce a hemodynamiku, parametry krevních buněk, deformitu a agregaci červených krvinek, plazmatické biomarkery poškození myokardu, kyslíkový stres a kvalitu života v předtréninkové fázi a po ní. 6., 12., 18., 24. měsíc programu sledování. Experimentální výsledky byly analyzovány deskriptivní statistikou (procento, průměr a standardní odchylka), nezávislým t-testem a opakovaným měřením ANOVA. Studujeme výše uvedený parametr, abychom si uvědomili fyziologickou odpověď na cvičení těchto pacientů a zjistili vhodnou intenzitu cvičení pro předpis pro EPB.

Tato studie současně využívala neinvazivní zařízení s bioreakcí (tj. neinvazivní kontinuální monitorovací systém CO, NICOM) k hodnocení srdeční hemodynamiky a blízko infračervenou spektroskopii (NIRS) ke sledování změn v mozkové a svalové perfuzi/oxygenaci. Dále jsme objasnili adaptaci v reálném čase mezi parametry ventilátoru a hemodynamickými parametry během ventilační oscilace u pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Dept of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční příhodu s optimální mediální léčbou do 3 měsíců a mít ještě 4 týdny ušetřené od infarktu srdečního onemocnění nebo velkého srdečního výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris
  • nekompenzované srdeční selhání
  • infarkt myokardu za poslední 4 týdny
  • komplexní ventrikulární arytmie
  • ortopedická nebo neurologická omezení cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Non-EPB
s cvičením
36 sezení pod dohledem cvičební intervence
Ostatní jména:
  • srdeční rehabilitace
Experimentální: EPB s cvičením
s cvičením
36 sezení pod dohledem cvičební intervence
Ostatní jména:
  • srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max (maximální spotřeba kyslíku)
Časové okno: 2 roky
Při kardiopulmonálním zátěžovém testu jsme mohli měřit hodnotu maximální spotřeby kyslíku pacientů. Mohla by představovat funkční úroveň pacienta se srdečním selháním a být predikcí mortality.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EPB vzor
Časové okno: 2 roky
Definujeme cvičební periodický dechový vzor v primárním kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET). Po zátěžové intervenci znovu analyzujeme ventilační obraz v následném CPET. (EPB je také morální předpověď)
2 roky
Úmrtnost ze všech příčin/CV morbidita
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tieh-Cheng Fu, M.D, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit