Účinnost 12týdenního režimu telapreviru, pegylovaného interferonu a ribavirinu u pacientů bez předchozí léčby a u pacientů s předchozí recidivou s genotypem interleukin28B (IL28B) CC (CONCISE)
14. května 2015 aktualizováno: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Studie fáze 3b 2 trvání léčby Telaprevirem, Peg-IFN (Pegasys®) a Ribavirinem (Copegus®) u dosud neléčených pacientů a pacientů s předchozí recidivou s genotypem 1 chronické hepatitidy C a genotypem IL28B CC
Účelem této studie je vyhodnotit, zda je 12týdenní celkový režim telapreviru v kombinaci s pegylovaným interferonem alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) a ribavirinem (RBV) (T12/PR12) bezpečný a účinný u subjektů, které mají genotyp interleukin-28B (IL28B) CC.
Subjekty zařazené do této studie budou mít chronickou infekci virem hepatitidy C (HCV) a nebudou mít cirhózu jater.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
239
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
-
Haifa, Izrael, 31096
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Israel
-
Nazareth, Izrael, 16100
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 1J7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10969
-
Dusseldorf, Německo, 40237
-
Frankfurt, Německo, 60590
-
Hamburg, Německo, 20099
-
Hannover, Německo, 30625
-
Koeln, Německo, 50937
-
Leipzig, Německo, 4103
-
Munich, Německo, 81377
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 16-540
-
Czeladz, Polsko, 41-250
-
Myslowice, Polsko, 41-400
-
Wroclaw, Polsko, 50-220
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4010
-
Vienna, Rakousko, 1090
-
Vienna, Rakousko, 1160
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 93037
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
-
San Diego, California, Spojené státy, 92154
-
San Diego, California, Spojené státy, 92105
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32224
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
-
Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02302
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Spojené státy, 48202
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
-
Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11355
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 10030
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Pennsylvania
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 70 let včetně
- Mohou být zahrnuti pacienti dosud neléčení OR (předchozí recidivující), kteří nedosáhli trvalé virové odpovědi 24 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku (SVR24) po alespoň 1 předchozím cyklu terapie Peg-IFN/RBV standardní délky a měli dokumentovanou nedetekovatelnou hladinu HCV RNA při plánovaném ukončení léčby trvající alespoň 42 týdnů
- Subjekty mají genotyp IL28B CC stanovený během screeningu
- Subjekty mají genotyp 1 chronickou hepatitidu C a laboratorní průkaz HCV infekce po dobu alespoň 6 měsíců, definovaných (1) dokumentovaným HCV sérologickým testem alespoň 6 měsíců před první screeningovou návštěvou prokazující přítomnost anti-HCV protilátky, nebo (2) dokumentovaná přítomnost HCV RNA citlivým a specifickým testem alespoň 6 měsíců před první screeningovou návštěvou nebo (3) dokumentovaná histologická známka chronické hepatitidy C prokázaná fibrózou na standardizovaném histologickém gradingovém systému alespoň 6 měsíců před první screeningovou návštěvou . Pokud je v histologické zprávě jater přítomen pouze zánět, je zapotřebí 6 měsíců laboratorních důkazů
Kritéria vyloučení:
- Subjekty byly v minulosti léčeny telaprevirem nebo jiným inhibitorem (inhibitory) proteázy pro chronickou hepatitidu C
- Jedinci, kteří nedosáhli SVR24 po alespoň 1 předchozím cyklu standardní léčby Peg-IFN/RBV a nikdy během léčby nedosáhli nedetekovatelné HCV RNA
- Subjekty mají známky jaterní dekompenzace
- Subjekty mají známky cirhózy
- Subjekty mají diagnostikovaný nebo suspektní hepatocelulární karcinom
- Subjekty mají kromě hepatitidy C jakoukoli jinou příčinu významného onemocnění jater, které může zahrnovat, ale není omezeno na malignitu s postižením jater, hepatitidu B, cirhózu související s drogami nebo alkoholem, autoimunitní hepatitidu, hemochromatózu, Wilsonovu chorobu, nealkoholickou steatohepatitidu nebo primární biliární cirhóza. Steatóza je povolena, pokud je klinicky asymptomatická
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)
Tableta Telaprevir 1125 miligramů (mg) dvakrát denně po dobu 12 týdnů v kombinaci s pegylovaným interferonem alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) 180 mikrogramů týdně (mcg/týden) subkutánní injekcí a tabletou ribavirinu (RBV) perorálně dvakrát denně v dávka 1000 miligramů denně (mg/den) pro subjekty s hmotností nižší než (<) 75 kilogramů (kg) a 1200 mg/den pro subjekty s hmotností vyšší nebo rovnou (>=) 75 kg po dobu 12 týdnů.
Pouze jedinci, kteří dokončili úvodních 12 týdnů telapreviru a Peg-IFN/RBV a splnili kritéria rychlé virové odpovědi (RVR, nedetekovatelný virus hepatitidy C [HCV] Ribonukleová kyselina [RNA] v týdnu 4), byli randomizováni do této skupiny, jak bylo plánováno, a nedostal žádnou další léčbu.
|
Tableta
Ostatní jména:
Tableta
Ostatní jména:
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk (náhodně)
Telaprevir 1125 mg tableta dvakrát denně po dobu 12 týdnů v kombinaci s Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/týden subkutánní injekcí a RBV tableta perorálně dvakrát denně v dávce 1000 mg/den pro subjekty vážící <75 kg a 1200 mg/den pro subjekty vážící >=75 kg po dobu 24 týdnů.
Do této skupiny byli podle plánu randomizováni pouze jedinci, kteří dokončili úvodních 12 týdnů telapreviru a Peg-IFN/RBV a splnili kritéria RVR.
|
Tableta
Ostatní jména:
Tableta
Ostatní jména:
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk (nerandomizovaný)
Telaprevir 1125 mg tableta dvakrát denně po dobu 12 týdnů v kombinaci s Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/týden subkutánní injekcí a RBV tableta perorálně dvakrát denně v dávce 1000 mg/den pro subjekty vážící <75 kg a 1200 mg/den pro subjekty vážící >=75 kg po dobu 24 týdnů.
Do této skupiny byli zahrnuti pouze jedinci s RVR, kteří trvale ukončili léčbu telaprevirem, Peg-IFN-alfa-2a nebo RBV před týdnem 12 a měli rozšířenou rychlou virovou odpověď (eRVR, nedetekovatelná HCV RNA v týdnech 4 a 12), protože plánované.
|
Tableta
Ostatní jména:
Tableta
Ostatní jména:
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Telaprevir 12 Wk + Peg-IFN-alfa-2a,RBV 48 Wk (nerandomizované)
Telaprevir 1125 mg tableta dvakrát denně po dobu 12 týdnů v kombinaci s Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/týden subkutánní injekcí a RBV tableta perorálně dvakrát denně v dávce 1000 mg/den pro subjekty vážící <75 kg a 1200 mg/den pro subjekty vážící >=75 kg, po dobu 48 týdnů.
Do této skupiny byli zahrnuti pouze jedinci bez hodnocení RVR nebo RVR a jedinci s RVR, kteří trvale ukončili léčbu telaprevirem, Peg-IFN-alfa-2a nebo RBV před týdnem 12, kteří neměli hodnocení eRVR nebo eRVR, protože plánované.
|
Tableta
Ostatní jména:
Tableta
Ostatní jména:
Subkutánní injekce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento subjektů s trvalou virovou odpovědí 12 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku (SVR12)
Časové okno: 12 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku (až do 36. týdne)
|
SVR12 byl definován jako nedetekovatelné hladiny ribonukleové kyseliny (RNA) viru hepatitidy C (HCV) 12 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku.
Plazmatická hladina HCV RNA byla měřena pomocí testu Roche TaqMan HCV RNA.
Spodní mez kvantifikace byla 25 mezinárodních jednotek na mililitr (IU/ml) a spodní mez detekce byla 10 IU/ml.
Tento výsledek byl plánován tak, aby byl hodnocen pouze v "Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)" a "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)“ zpravodajské skupiny.
|
12 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku (až do 36. týdne)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento subjektů s trvalou virovou odpovědí 4 týdny po poslední plánované dávce studovaného léku (SVR4)
Časové okno: 4 týdny po poslední plánované dávce studovaného léku (až do 28. týdne)
|
SVR4 byl definován jako nedetekovatelné hladiny ribonukleové kyseliny (RNA) viru hepatitidy C (HCV) 4 týdny po poslední plánované dávce studijní léčby.
Plazmatická hladina HCV RNA byla měřena pomocí testu Roche TaqMan HCV RNA.
Spodní mez kvantifikace byla 25 mezinárodních jednotek na mililitr (IU/ml) a spodní mez detekce byla 10 IU/ml.
Tento výsledek byl plánován tak, aby byl hodnocen pouze v "Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)" a "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)“ zpravodajské skupiny.
|
4 týdny po poslední plánované dávce studovaného léku (až do 28. týdne)
|
|
Procento subjektů s trvalou virovou odpovědí 24 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku (SVR24)
Časové okno: 24 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku (až do 48. týdne)
|
SVR24 byl definován jako nedetekovatelné hladiny ribonukleové kyseliny (RNA) viru hepatitidy C (HCV) 24 týdnů po poslední plánované dávce studijní léčby.
Plazmatická hladina HCV RNA byla měřena pomocí testu Roche TaqMan HCV RNA.
Spodní mez kvantifikace byla 25 mezinárodních jednotek na mililitr (IU/ml) a spodní mez detekce byla 10 IU/ml.
Tento výsledek byl plánován tak, aby byl hodnocen pouze v "Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)" a "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)“ zpravodajské skupiny.
|
24 týdnů po poslední plánované dávce studovaného léku (až do 48. týdne)
|
|
Procento subjektů s trvalou virovou odpovědí v týdnu 72 (SVR72)
Časové okno: 72. týden
|
SVR72 byl definován jako nedetekovatelné hladiny ribonukleové kyseliny (RNA) viru hepatitidy C (HCV) v 72. týdnu.
Plazmatická hladina HCV RNA byla měřena pomocí testu Roche TaqMan HCV RNA.
Spodní mez kvantifikace byla 25 mezinárodních jednotek na mililitr (IU/ml) a spodní mez detekce byla 10 IU/ml.
Tento výsledek byl plánován tak, aby byl hodnocen pouze v "Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)" a "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)“ zpravodajské skupiny.
|
72. týden
|
|
Procento subjektů s virovým relapsem
Časové okno: Po poslední dávce studovaného léku až 4 týdny (až do týdne 28), 12 týdnů (až do týdne 36), 24 týdnů (až do týdne 48) antivirové sledování
|
Virový relaps byl definován jako s detekovatelnou HCV RNA během antivirového sledování u subjektů, které měly HCV RNA nižší než (<) dolní limit kvantifikace (LLOQ) na konci léčby.
Plazmatická hladina HCV RNA byla měřena pomocí testu Roche TaqMan HCV RNA.
LLOQ byl 25 IU/ml a spodní limit detekce byl 10 IU/ml.
Tento výsledek byl plánován tak, aby byl hodnocen pouze v "Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)" a "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)“ zpravodajské skupiny.
|
Po poslední dávce studovaného léku až 4 týdny (až do týdne 28), 12 týdnů (až do týdne 36), 24 týdnů (až do týdne 48) antivirové sledování
|
|
Procento subjektů s virologickým selháním při léčbě
Časové okno: Výchozí stav do 48. týdne
|
Virologické selhání během léčby bylo definováno jako subjekty, které se setkaly s marností (podle uvážení zkoušejícího) nebo kteří dokončili přidělenou dobu léčby a měli detekovatelnou HCV RNA na plánovaném konci léčby (až 48 týdnů).
Tento výsledek měl být posouzen ve všech sledovaných skupinách a výsledky měly být hlášeny také pro celou větev.
|
Výchozí stav do 48. týdne
|
|
Počet subjektů s rychlou virovou odezvou (RVR)
Časové okno: 4. týden
|
Plazmatická hladina HCV RNA byla měřena pomocí testu Roche TaqMan HCV RNA.
Spodní mez kvantifikace byla 25 IU/mL a spodní mez detekce byla 10 IU/mL.
RVR byla definována jako nedetekovatelná HCV RNA 4 týdny po zahájení studijní léčby.
Tento výsledek byl plánován tak, aby byl hodnocen pouze v "Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)" a "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)“ zpravodajské skupiny.
|
4. týden
|
|
Počet subjektů s rozšířenou rychlou virovou odezvou (eRVR)
Časové okno: 4. týden a 12. týden
|
Plazmatická hladina HCV RNA byla měřena pomocí testu Roche TaqMan HCV RNA.
Spodní mez kvantifikace byla 25 IU/mL a spodní mez detekce byla 10 IU/mL.
eRVR byla definována jako nedetekovatelná HCV RNA jak 4 týdny, tak 12 týdnů po zahájení studijní léčby.
Tento výsledek byl plánován tak, aby byl hodnocen pouze v "Telaprevir 12 týdnů (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (randomized)" a "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)“ zpravodajské skupiny.
|
4. týden a 12. týden
|
|
Počet subjektů s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Výchozí stav do 48. týdne
|
AE: jakákoli nepříznivá změna od výchozího stavu (před léčbou) subjektu, včetně jakékoli nepříznivé zkušenosti, abnormálního záznamu nebo hodnoty klinického laboratorního hodnocení, ke kterým dojde v průběhu studie, ať už se má za to, že souvisí se studovaným lékem nebo ne.
Nežádoucí příhoda zahrnuje jakoukoli nově se vyskytující příhodu nebo předchozí stav, jehož závažnost nebo frekvence se od podání studovaného léku zvýšila.
SAE: zdravotní událost nebo stav, který spadá do kterékoli z následujících kategorií, bez ohledu na jeho vztah ke studovanému léku: smrt, život ohrožující nepříznivá zkušenost, hospitalizace/prodloužení hospitalizace, přetrvávající/závažná invalidita nebo neschopnost, vrozená anomálie /vrozená vada, důležitá lékařská událost.
"Studovaný lék" zahrnuje všechna zkoumaná činidla podávaná v průběhu studie.
|
Výchozí stav do 48. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mark Friedman, M.D., Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
24. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
10. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2015
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Hepatitida C
- Hepatitida C, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Interferony
- Interferon-alfa
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- VX11-950-114
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .