Formulace GLU-xx u jedinců s poruchou glukózové tolerance

Kritéria pro zařazení:

• Obecně zdraví dospělí ve věku 21-65 let
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a ≤40
• Maximální hodnota OGTT (75 g glukózy) mezi ≥140 mg/dl a ≤199 mg/dl při screeningové návštěvě
• Ochota dodržovat požadavky protokolu, včetně dostupnosti pro následné návštěvy a darování vzorků krve
• Ochota a schopnost podepsat písemný informovaný souhlas
• Ženy v plodném věku, které souhlasí s použitím přijatelné formy antikoncepce během zkoušky [tj. perorální antikoncepce, spolehlivé používání dvoubariérové ​​metody (např. kondom a bránice, kondom a pěna, kondom a houba), IUD nebo podvázání vejcovodů]

Kritéria vyloučení:

• Aktivní diabetes mellitus [glykémie nalačno ≥7,0 mmol/l (≥126 mg/dl) nebo ≥11,1 mmol/l (≥200 mg/dl) po OGTT]
• Současné onemocnění koronárních tepen/kardiovaskulární onemocnění nebo kardiovaskulární příhoda v anamnéze (mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, infarkt myokardu, angioplastika nebo bypass koronární tepny, angina pectoris) nebo jste v posledních třech měsících podstoupili kardiovaskulární intervenci
• Záchvatová porucha
• Poruchy krve, včetně anémie (tj. hladiny hemoglobinu nižší než 13 g/dl u mužů a nižší než 12 g/dl u žen)
• Aktivní infekce, včetně HIV, hepatitidy atd
• Účastníci na substituci estrogenem musí mít stabilní dávku po dobu nejméně 3 měsíců
• Závažné onemocnění vyžadující trvalou lékařskou péči nebo léky
• Gastrointestinální poruchy nebo předchozí gastrointestinální operace (včetně žaludečního bypassu nebo lap-bandu), které mohou způsobit komplikace nebo ovlivnit motilitu nebo sytost (např.
• Jakékoli vrozené deformity míchy nebo traumatické poranění míchy
• Nekorigovaná hypotyreóza
• Jiné významné metabolické endokrinní onemocnění
• Aktivní jaterní onemocnění nebo porucha jaterních funkcí, o čemž svědčí anamnéza onemocnění jater nebo zvýšení jaterních enzymů > trojnásobek horní hranice normálu
• Současná rakovina
• Významné onemocnění ledvin (vypočteno pomocí eGFR <60 ml/min)
• Anamnéza nebo klinické projevy významných metabolických, jaterních, ledvinových, hematologických, plicních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních, urologických, neurologických nebo psychiatrických poruch, u kterých by se podle názoru zkoušejícího dalo očekávat, že naruší studii nebo zvýší riziko pro subjekt
• Použití antikoagulancií, jako je warfarin
• Užívání léků, které mohou ovlivnit hmotnost nebo vstřebávání potravy (např.
• Léčba v průběhu předchozích 6 měsíců jakýmikoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny glukózy (jako je inzulín s analogem amylinu nebo bez něj, sulfonylmočoviny, meglitinidy, biguanid metformin, thiazolidindiony, inhibitory alfa-glukosidázy, perorální inhibitor dipeptidyl-peptidázy-4, sitagliptin , inkretinové mimetikum)

• Pravidelné používání přírodních produktů nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu glukózy (jako je chrom, zinek, pískavice, skořice). Pokud účastník souhlasí s ukončením užívání těchto produktů 14 dní před vstupem do studie a po dobu trvání studie, může se studie zúčastnit

  o Jakékoli jiné přírodní produkty pro zdraví nebo doplňky stravy, s výjimkou vitamínů a minerálů s dávkou < 600 mg/den vitaminu E a neobsahující žádný vitamin K. Přírodní produkty pro zdraví nebo doplňky stravy zahrnují produkty, jako jsou, ale bez omezení, Echinacea, ženšen, třezalka tečkovaná, gingko, glukosamin, doplňky rybího oleje, pupalkový olej, zelený čaj nebo jiné rostlinné produkty konzumované ve formě pilulek, extraktů, kapslí nebo tablet. Pokud účastník souhlasí s ukončením užívání těchto produktů 14 dní před vstupem do studie a po dobu trvání studie, může se studie zúčastnit

• Vegan nebo Vegetarián
• Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět
• Známá alergie na kteroukoli složku ve zkoumaném produktu
• Jakékoli významné autoimunitní onemocnění