耐糖能障害のある個人における GLU-xx 製剤

包含基準:

• 21～65歳の一般的に健康な成人
• -ボディマス指数（BMI）が25〜40以下
• -スクリーニング訪問時のOGTT（75gグルコラ）ピーク値が140mg / dl以上199mg / dl以下
• -フォローアップの訪問や血液サンプルの寄付の可用性を含む、プロトコルの要件を順守する意欲
• -書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲と能力
• -試験中に容認できる形の避妊を使用することに同意する、出産能力のある女性[つまり、経口避妊薬、二重バリア法の信頼できる使用（例：コンドームと横隔膜、コンドームとフォーム、コンドームとスポンジ）、IUDまたは卵管結紮]

除外基準:

• 活動性糖尿病[OGTT後の空腹時血糖≧7.0mmol/L（≧126mg/dL）または≧11.1mmol/L（≧200mg/dL）]
• -現在の冠動脈/心血管疾患または心血管イベントの病歴（脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、血管形成術または冠動脈バイパス移植、狭心症）、または過去3か月以内に心血管介入を受けた
• 発作性疾患
• 貧血を含む血液疾患 (すなわち、ヘモグロビンレベルが男性で 13 g/dL 未満、女性で 12 g/dL 未満)
• HIV、肝炎などを含む活動性感染症
• -エストロゲン補充の参加者は、少なくとも3か月間安定した用量でなければなりません
• 継続的な治療や投薬を必要とする深刻な病気
• -合併症を引き起こしたり、運動性または満腹感に影響を与える可能性のある胃腸障害または以前の胃腸手術（胃バイパスまたはラップバンドを含む）（例：憩室炎、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、腸の狭窄または閉塞、嚥下困難）
• 先天性脊髄変形または外傷性脊髄損傷
• 矯正されていない甲状腺機能低下症
• その他の重大な代謝性内分泌疾患
• -肝疾患の病歴または肝酵素の上昇によって証明される活動性肝疾患または肝機能障害 > 正常の上限の3倍
• 現在のがん
• 重大な腎疾患 (eGFR < 60 mL/min で計算)
• -重大な代謝、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、泌尿器、神経、または精神医学的障害の病歴または臨床症状があり、研究者の意見では、研究を妨害したり、被験者のリスクを増加させたりすることが予想される
• ワルファリンなどの抗凝固薬の使用
• 体重や食物の吸収に影響を与える可能性のある薬物の使用 (利尿剤、グルココルチコイド、食欲抑制剤、オルリスタット、緩下剤など)
• -グルコースレベルに影響を与えることが知られている薬物による過去6か月以内の治療（アミリン類似体を含むまたは含まないインスリン、スルホニル尿素、メグリチニド、ビグアニドメトホルミン、チアゾリジンジオン、α-グルコシダーゼ阻害剤、経口ジペプチジル-ペプチダーゼ-4阻害剤、シタグリプチンなど） 、インクレチンミメティック）

• グルコースレベルに影響を与えることが知られている天然の健康製品または栄養補助食品（クロム、亜鉛、フェヌグリーク、シナモンなど）の定期的な使用. 参加者が研究登録の 14 日前から研究期間中、これらの製品の使用を中止することに同意した場合、参加者は研究に参加できます。

  o その他の自然健康製品または栄養補助食品。ただし、ビタミン E が 1 日あたり 600 mg 未満で、ビタミン K を含まないビタミンおよびミネラルは除きます。自然健康製品または栄養補助食品には、エキナセア、高麗人参、セントジョーンズワート、イチョウ、グルコサミン、魚油サプリメント、月見草油、緑茶、または錠剤、抽出物、カプセル、または錠剤の形で消費されるその他のハーブ製品. 参加者が研究登録の 14 日前から研究期間中、これらの製品の使用を中止することに同意した場合、参加者は研究に参加できます。

• ビーガンまたはベジタリアン
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を希望している女性
• -研究製品のいずれかの成分に対する既知のアレルギー
• 重大な自己免疫疾患