Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná léčba rituximabem a lenalidomidem u neléčených pacientů s folikulárním lymfomem (RELEVANCE)

28. dubna 2025 aktualizováno: Celgene

Otevřená randomizovaná studie fáze 3 k porovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku Rituximab plus lenalidomid (CC-5013) versus chemoterapie Rituximab plus u subjektů s dříve neléčeným folikulárním lymfomem

Účelem této studie je zhodnotit účinek kombinované léčby lenalidomidem a rituximabem na kontrolu folikulárního lymfomu a také prodloužit délku odpovědi ve srovnání s dostupnou standardní kombinovanou chemoterapií folikulárního lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Folikulární lymfom (FL) je rakovina B lymfocytů, což je typ bílých krvinek. FL je typicky pomalu postupující, ale nevyléčitelné onemocnění. Buňky folikulárního lymfomu produkují specifický defekt v imunitním systému pacienta, který zhoršuje jeho schopnost kontrolovat rakovinu. Bylo prokázáno, že lenalidomid dokáže u pacienta zvrátit specifický imunitní defekt způsobený FL. Zařazením lenalidomidu je cílem studie RELEVANCE eliminovat rakovinu a zároveň obnovit pacientovu imunitní kompetenci.

Kooperativní skupinová studie „Relevance“ se provádí jako dvě doprovodné studie: RV-FOL-GELARC-0683 (N=750) a RV-FOL-GELARC-0683C (N=250); bude analyzováno dohromady 1000 pacientů s folikulárním lymfomem zařazených do obou studií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1030

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Local Institution - 40922
      • Hiroshima, Japonsko, 7200001
        • Local Institution - 40422
      • Isehara City, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Local Institution - 40122
      • Kobe-city, Japonsko, 650-0047
        • Local Institution - 40322
      • Kyoto-city, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 40622
      • Sendai-city, Japonsko, 983-8520
        • Local Institution - 41022
      • Shizuoka, Japonsko, 410-2295
        • Local Institution - 40522
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Local Institution - 40722
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 1358550
        • Local Institution - 40222
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Local Institution - 41122
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Local Institution - 54103
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Local Institution - 51803
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Local Institution - 52003
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Local Institution - 51603
    • Florida
      • Englewood, Florida, Spojené státy, 34223
        • Local Institution - 52503
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Local Institution - 51703
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Local Institution - 53803
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Local Institution - 50803
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Local Institution - 52203
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Local Institution - 53603
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Local Institution - 50403
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Local Institution - 50503
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Local Institution - 53003
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Local Institution - 51003
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
        • Local Institution - 54403
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 53703
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Local Institution - 50903
      • Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
        • Local Institution - 54303
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Local Institution - 52403
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Local Institution - 50203
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Local Institution - 51303
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Local Institution - 51203
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 51103
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Local Institution - 54003
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Local Institution - 53303
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Local Institution - 52703

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený folikulární lymfom stupeň 1, 2 nebo 3a, stadium II-IV
  • Nemít žádnou předchozí systémovou léčbu lymfomu
  • Symptomatický folikulární lymfom vyžadující léčbu.
  • Věk ≥18 let
  • Stav výkonnosti onkologické skupiny Eastern Cooperative 0-2
  • Ochota dodržovat těhotenská opatření

Kritéria vyloučení:

  • Klinický důkaz transformovaného lymfomu nebo folikulárního lymfomu stupně 3b.
  • Velký chirurgický zákrok (kromě biopsie lymfatických uzlin) do 28 dnů před podepsáním informovaného souhlasu.
  • Známá séropozitivní nebo aktivní virová infekce virem hepatitidy B (HBV), virem hepatitidy C (HCV), virem lidské imunodeficience (HIV)
  • Známá citlivost nebo alergie na myší produkty.
  • Přítomnost nebo anamnéza postižení centrálního nervového systému lymfomem
  • S vysokým rizikem žilní tromboembolické příhody (VTE) a neochotou užívat profylaxi VTE
  • Jakákoli z následujících laboratorních abnormalit:
  • sérová aspartáttransamináza nebo alanintransamináza > 3x horní hranice normy (ULN), kromě pacientů s prokázaným postižením jater lymfomem
  • celkový bilirubin > 2,0 mg/dl (34 µmol/l) s výjimkou případů Gilbertsova syndromu a dokumentovaného postižení jater nebo slinivky lymfomem
  • clearance kreatininu < 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lenalidomid + Rituximab
  • Lenalidomid dávka 20 mg ve dnech 2-22 každých 28 dní po 6 cyklů, pokud CR, pak 10 mg ve dnech 2-22 každých 28 dní po 12 cyklů. PR po 6 cyklech, pokračujte 20 mg po dobu 3~6 cyklů a poté 10 mg ve dnech 2-22 každých 28denních cyklů po dobu až 18 cyklů.
  • Rituximab, 375 mg/m2 ve dnech 1, 8, 15 a 22 cyklu 1, den 1 cyklů 2 až 6; O 8 týdnů později reagující pacienti pokračují s 375 mg/m2 rituximabu každých 8 týdnů po 12 cyklů.
Lék: Rituximab
375 mg/m2 ve dnech 1, 8, 15 a 22 cyklu 1, den 1 cyklů 2 až 6; O 8 týdnů později reagující pacienti pokračují s 375 mg/m2 rituximabu každých 8 týdnů po 12 cyklů.
Lék: Lenalidomid
20-mg ve dnech 2-22 každých 28 dní x 6 cyklů, pokud CR pak 10-mg ve dnech 2-22 každých 28 dní po 12 cyklů. PR po 6 cyklech, pokračujte 20 mg po 3~6 cyklů a poté 10 mg ve dnech 2-22 každých 28denních cyklů po dobu až 18 cyklů
Ostatní jména:
  • Revlimid
Aktivní komparátor: Řízení
• JEDEN z následujících: Rituximab-CHOP, Rituximab-CVP, Rituximab-Bendamustin. O 7 až 8 týdnů později budou reagující pacienti pokračovat s 375 mg/m2 rituximabu každých 8 týdnů po 12 cyklů.
Lék: Rituximab-CHOP
O 7 až 8 týdnů později budou reagující pacienti pokračovat s 375 mg/m2 rituximabu každých 8 týdnů po 12 cyklů.
Lék: Rituximab-CVP
O 7 až 8 týdnů později budou reagující pacienti pokračovat s 375 mg/m2 rituximabu každých 8 týdnů po 12 cyklů.
Lék: Rituximab-Bendamustin
O 7 až 8 týdnů později budou reagující pacienti pokračovat s 375 mg/m2 rituximabu každých 8 týdnů po 12 cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní míra odezvy (CR/CRU) ve 120 týdnech nezávislým centrálním přezkumem
Časové okno: Po 120 týdnech

Úplná míra odezvy (CR/CRU) je procento účastníků, kteří dosáhnou úplné odpovědi (CR/CRU) ve 120 týdnech, jak bylo hodnoceno na nezávislý centrální přezkum.

  • Úplná odpověď (CR): Zmizení všech důkazů o nemoci.
  • Úplná odpověď nepotvrzená (CRU): Zmizení všech onemocnění s výjimkou zbytkových lymfatických uzlin, které jsou 1,5 cm nebo méně v největším příčném průměru a/nebo neurčité nálezy kostní dřeně.
Po 120 týdnech
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace do studie po první pozorování zdokumentované progrese onemocnění nebo smrti v důsledku jakékoli příčiny (až přibližně 140 měsíců).

Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako čas od randomizace do studie po první pozorování zdokumentované progrese nebo smrti onemocnění z důvodu jakékoli příčiny.

Progresivní onemocnění (PD) je charakterizováno jakoukoli z následujících:

  • Zvýšení o nejméně 50% v součtu produktů největších průměrů (SPD) jakéhokoli dříve identifikovaného abnormálních lymfatických uzlin nebo jiných míst onemocnění.
  • Vzhled jakékoli nové léze během nebo po léčbě.
  • Zvýšení o nejméně 50% v nejdelším průměru dříve identifikovaného uzlu, který byl 1 cm nebo více v jeho krátké ose.
  • Zvýšení o nejméně 50% velikosti jiných lézí (např. Splenomegalie, hepatomegalie).

Na základě odhadů Kaplan-Meiera.
Od randomizace do studie po první pozorování zdokumentované progrese onemocnění nebo smrti v důsledku jakékoli příčiny (až přibližně 140 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní míra odezvy (CR) při 120 týdnech za nezávislou centrální přehled
Časové okno: Po 120 týdnech

Úplná míra odezvy (CR) je procento účastníků, kteří dosáhnou potvrzené úplné odpovědi (CR) po 120 týdnů, jak bylo posouzeno na nezávislý centrální přehled.

- Úplná odpověď (CR): Zmizení všech důkazů o nemoci.
Po 120 týdnech
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Od randomizace k datu první zdokumentované progrese, relapsu a iniciace nové léčby nebo smrtů anti-lymfomu jakoukoli příčinou (až přibližně 140 měsíců).

Přežití bez událostí (EFS) je definováno jako doba, kdy účastník zůstává bez určitých negativních událostí (progrese onemocnění, relaps, zahájení nové léčby anti-lymfomu nebo smrt) mezi datem randomizace do data první zdokumentované progrese, relapsu a zahájení nové léčby nebo smrti antiomfomu. Reakční účastníci a ti, kteří byli ztraceni, aby byli sledováni, byli cenzurováni k poslednímu datu hodnocení nádoru.

Progresivní onemocnění (PD) je charakterizováno jakoukoli z následujících:

  • Zvýšení o nejméně 50% v součtu produktů největších průměrů (SPD) jakéhokoli dříve identifikovaného abnormálních lymfatických uzlin nebo jiných míst onemocnění.
  • Vzhled jakékoli nové léze během nebo po léčbě.
  • Zvýšení o nejméně 50% v nejdelším průměru dříve identifikovaného uzlu, který byl 1 cm nebo více v jeho krátké ose.
  • Zvýšení o nejméně 50% velikosti jiných lézí (např. Splenomegalie, hepatomegalie).

Na základě odhadů Kaplan-Meiera.
Od randomizace k datu první zdokumentované progrese, relapsu a iniciace nové léčby nebo smrtů anti-lymfomu jakoukoli příčinou (až přibližně 140 měsíců).
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace k datu úmrtí jakoukoli příčinou (až přibližně 144 měsíců).
Celkové přežití (OS) je definováno jako střední doba, po kterou účastník zůstává naživu před randomizací. Účastníci, kteří zemřeli, bez ohledu na příčinu smrti, byli považováni za událost. Účastníci, kteří stáhli souhlas do studie, byli v době stažení považováni za cenzurovaní. Účastníci, kteří studii dokončili a byli stále naživu v době mezního datu klinických údajů, byli cenzurováni. Všichni účastníci, kteří byli ztraceni na sledování před datem odříznutí klinických údajů, byli také považováni za cenzurovaní v době posledního kontaktu. Na základě odhadů Kaplan-Meiera.
Od randomizace k datu úmrtí jakoukoli příčinou (až přibližně 144 měsíců).
Čas do další léčby anti-lymfomu (TTNLT)
Časové okno: Od data randomizace k datu prvního zdokumentovaného podávání jakékoli nové léčby anti-lymfomu (až přibližně 140 měsíců).
Čas do další léčby lymfomu (TTNLT) byla měřena od data randomizace do data prvního zdokumentovaného podávání jakékoli nové anti-lymfomové léčby (jako je chemoterapie, radioterapie, radio-imunoterapie nebo imunoterapie). Účastníci, kteří nadále reagovali na léčbu nebo kteří byli ztraceni na sledování, byli v posledním datu návštěvy považováni za cenzurováni. Účastníci, kteří zemřeli (z důvodu jakékoli příčiny) před obdržením nové léčby anti-lymfomu, byli zahrnuti do statistické analýzy, přičemž smrt byla považována za událost. Na základě odhadů Kaplan-Meiera.
Od data randomizace k datu prvního zdokumentovaného podávání jakékoli nové léčby anti-lymfomu (až přibližně 140 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Celgene

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Lymphoma Academic Research Organisation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Franck Morschhauser, MD, PhD, The Lymphoma Study Association (LYSA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RV-FOL-GELARC-0683C
  • 2011-002792-42 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení