Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární hyaluronan po artroskopické operaci menisku

27. srpna 2013 aktualizováno: TRB Chemedica AG

Intraartikulární hyaluronan po artroskopické operaci menisku.

Primárním cílem tohoto klinického zkoumání je zjistit, zda postartroskopická léčba 10 ml 0,5% hyaluronátu sodného (VISCOSEAL® SYRINGE) může zmírnit bolest, zlepšit pohyblivost a podpořit zotavení kloubů ve srovnání se samotným standardním artroskopickým postupem u pacientů podstupujících artroskopický postup.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Deurne, Belgie, 2100
        • AZ Monica, Orthopedisch centrum SPM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 18 až 75 let.
  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.
  • Pacienti s nutností artroskopické operace menisku.
  • Zajištěna shoda subjektu po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí účast na klinickém hodnocení během posledních 3 měsíců před zařazením do studie.
  • Artroskopie kolenního kloubu v kloubu relevantním pro studii během 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Pacienti se známou přecitlivělostí na zkoumané zařízení (tj. aktivní sloučenina a pomocné látky) nebo jakákoliv složka nebo postup použitý ve studii.
  • Kontraindikace pro použití hodnoceného přípravku nebo pro plánovanou artroskopii, použitá anestezie a pooperační léčba.
  • Průvodní onemocnění dostatečné závažnosti (např. nekontrolovaný diabetes mellitus, karcinom atd.), které podle názoru zkoušejícího mohou pacienta při účasti ve studii vystavit riziku nebo ovlivnit schopnost pacienta účastnit se studie.
  • Souběžné onemocnění dostatečně závažného kloubu relevantního pro studii (např. známá nebo suspektní infekce, periferní neuropatie nebo přítomnost hemartrosu).
  • Seznam současně nepovolených léků, které narušují funkční hodnocení této studie.
  • Použití léků kontraindikovaných pro artroskopickou operaci.
  • Intraartikulární léčba přípravkem na bázi hyaluronátu sodného během posledních 6 měsíců nebo použití látky obsahující kortikosteroidy během posledních 3 měsíců v kloubu relevantním pro studii.
  • Nedávná anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu (během posledních 6 měsíců) nebo pacienti s těžkým duševním onemocněním nebo sklonem k sebevraždě.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Účastnice v plodném věku (premenopauzální), které neakceptují používání metod antikoncepce s perlovým indexem ≤ 1 % (tj. perorální antikoncepce, vaginální kroužek, nitroděložní tělísko uvolňující hormony (IUD), implantáty, depotní injekční stříkačky, hormonální náplast, metoda dvojité bariéry, podvázání vejcovodů, partner po vazektomii,…) během období léčby a prvních 4 týdnů období sledování.
  • Subjekty s vysokou pravděpodobností nedodržení studijních postupů podle úsudku výzkumníka (např. negramotnost, nedostatečná znalost místního jazyka).
  • Kellgren III-IV na relevantní straně studie (potvrzeno rentgenem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: STŘÍKAČKA VISKOSEAL®
Přístroj: Hyaluronan (0,5 %, 5 mg/10 ml)
Standardní artroskopická operace menisku a doplňková léčba VISCOSEAL® STŘÍKAČKOU. Jedna injekce hyaluronanu přímo po artroskopickém výkonu.
JINÝ: Standardní artroskopická operace menisku
Postup: Standardní artroskopická operace menisku
Standardní artroskopická operace menisku bez doplňkové léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti (ordinální 11bodová Likertova škála) v den 84.
Časové okno: Den 84
Intenzita bolesti bude hodnocena na 11bodové Likertově ordinální stupnici v rozsahu od „0“ (žádná bolest) do „10“ (extrémní bolest).
Den 84

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti (ordinální 11bodová Likertova škála) v den artroskopie.
Časové okno: Den 0
Intenzita bolesti bude hodnocena na 11bodové Likertově ordinální stupnici v rozsahu od „0“ (žádná bolest) do „10“ (extrémní bolest).
Den 0
Hodnocení bolesti (ordinální 11bodová Likertova škála) 14. den.
Časové okno: Den 14
Intenzita bolesti bude hodnocena na 11bodové Likertově ordinální stupnici v rozsahu od „0“ (žádná bolest) do „10“ (extrémní bolest).
Den 14
Hodnocení bolesti (ordinální 11bodová Likertova škála) 42. den.
Časové okno: Den 42
Intenzita bolesti bude hodnocena na 11bodové Likertově ordinální stupnici v rozsahu od „0“ (žádná bolest) do „10“ (extrémní bolest).
Den 42
Globální vyhodnocení stížností na kolena relevantních pro studii ze strany pacienta a zkoušejícího v den 14.
Časové okno: V den 14
Měřeno pomocí 7bodové škály Clinical Global Impression (CGI), seřazené od „velmi výrazně zlepšeného“ po „velmi mnohem horší“ stav.
V den 14
Globální vyhodnocení stížností na kolena relevantních pro studii ze strany pacienta a zkoušejícího v den 42.
Časové okno: V den 42
Měřeno pomocí 7bodové škály Clinical Global Impression (CGI), seřazené od „velmi výrazně zlepšeného“ po „velmi mnohem horší“ stav.
V den 42
Globální vyhodnocení stížností na kolena relevantních pro studii ze strany pacienta a zkoušejícího v den 84.
Časové okno: V den 84
Měřeno pomocí 7bodové škály Clinical Global Impression (CGI), seřazené od „velmi výrazně zlepšeného“ po „velmi mnohem horší“ stav.
V den 84
Rozsah pohybu na základní čáře.
Časové okno: Základní linie
Rozsah pohybu kolena relevantního pro studii bude vyhodnocen ručním goniometrem za použití metody Neutral-0. Měrná jednotka: stupeň.
Základní linie
Rozsah pohybu v den artroskopie.
Časové okno: V den 0
Rozsah pohybu kolena relevantního pro studii bude vyhodnocen ručním goniometrem za použití metody Neutral-0. Měrná jednotka: stupeň.
V den 0
Rozsah pohybu 14. den.
Časové okno: V den 14
Rozsah pohybu kolena relevantního pro studii bude vyhodnocen ručním goniometrem za použití metody Neutral-0. Měrná jednotka: stupeň.
V den 14
Rozsah pohybu 42. den.
Časové okno: V den 42
Rozsah pohybu kolena relevantního pro studii bude vyhodnocen ručním goniometrem za použití metody Neutral-0. Měrná jednotka: stupeň.
V den 42
Rozsah pohybu v den 84.
Časové okno: V den 84
Rozsah pohybu kolena relevantního pro studii bude vyhodnocen ručním goniometrem za použití metody Neutral-0. Měrná jednotka: stupeň.
V den 84
Schopnost chůze v den artroskopie.
Časové okno: V den 0

Schopnost chůze pacienta bude hodnocena s ohledem na obtížnost chůze na 100 metrů a bolest na chůzi na 100 metrů.

Měřeno pomocí 5bodové stupnice seřazené od „žádné“ po „extrémní“ obtížnost.
V den 0
Schopnost chůze 14. den.
Časové okno: V den 14

Schopnost chůze pacienta bude hodnocena s ohledem na obtížnost chůze na 100 metrů a bolest na chůzi na 100 metrů.

Měřeno pomocí 5bodové stupnice seřazené od „žádné“ po „extrémní“ obtížnost.
V den 14
Schopnost chůze v den 42.
Časové okno: V den 42

Schopnost chůze pacienta bude hodnocena s ohledem na obtížnost chůze na 100 metrů a bolest na chůzi na 100 metrů.

Měřeno pomocí 5bodové stupnice seřazené od „žádné“ po „extrémní“ obtížnost.
V den 42
Schopnost chůze v den 84.
Časové okno: V den 84

Schopnost chůze pacienta bude hodnocena s ohledem na obtížnost chůze na 100 metrů a bolest na chůzi na 100 metrů.

Měřeno pomocí 5bodové stupnice seřazené od „žádné“ po „extrémní“ obtížnost.
V den 84
Dotazník kvality života související se zdravím na začátku.
Časové okno: Na základní linii

Popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím se skládá z pěti dimenzí:

  • mobilita,
  • Péče o sebe,
  • Běžné aktivity,
  • Bolest / nepohodlí,
  • Úzkost/Deprese.

Odpovědi zaznamenávají tři úrovně závažnosti (žádné problémy/některé nebo střední problémy/extrémní problémy).

Pro zaznamenání hodnocení jednotlivce pro jeho aktuální stav kvality života související se zdravím se používá standardní vertikální 20 cm vizuální analogová stupnice (podobná teploměru).
Na základní linii
Dotazník kvality života související se zdravím v den artroskopie.
Časové okno: V den 0

Popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím se skládá z pěti dimenzí:

  • mobilita,
  • Péče o sebe,
  • Běžné aktivity,
  • Bolest / nepohodlí,
  • Úzkost/Deprese.

Odpovědi zaznamenávají tři úrovně závažnosti (žádné problémy/některé nebo střední problémy/extrémní problémy).

Pro zaznamenání hodnocení jednotlivce pro jeho aktuální stav kvality života související se zdravím se používá standardní vertikální 20 cm vizuální analogová stupnice (podobná teploměru).
V den 0
Dotazník kvality života související se zdravím dne 14.
Časové okno: V den 14

Popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím se skládá z pěti dimenzí:

  • mobilita,
  • Péče o sebe,
  • Běžné aktivity,
  • Bolest / nepohodlí,
  • Úzkost/Deprese.

Odpovědi zaznamenávají tři úrovně závažnosti (žádné problémy/některé nebo střední problémy/extrémní problémy).

Pro zaznamenání hodnocení jednotlivce pro jeho aktuální stav kvality života související se zdravím se používá standardní vertikální 20 cm vizuální analogová stupnice (podobná teploměru).
V den 14
Dotazník kvality života související se zdravím v den 42.
Časové okno: V den 42

Popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím se skládá z pěti dimenzí:

  • mobilita,
  • Péče o sebe,
  • Běžné aktivity,
  • Bolest / nepohodlí,
  • Úzkost/Deprese.

Odpovědi zaznamenávají tři úrovně závažnosti (žádné problémy/některé nebo střední problémy/extrémní problémy).

Pro zaznamenání hodnocení jednotlivce pro jeho aktuální stav kvality života související se zdravím se používá standardní vertikální 20 cm vizuální analogová stupnice (podobná teploměru).
V den 42
Dotazník kvality života související se zdravím v den 84.
Časové okno: V den 84

Popisný systém stavů kvality života souvisejících se zdravím se skládá z pěti dimenzí:

  • mobilita,
  • Péče o sebe,
  • Běžné aktivity,
  • Bolest / nepohodlí,
  • Úzkost/Deprese.

Odpovědi zaznamenávají tři úrovně závažnosti (žádné problémy/některé nebo střední problémy/extrémní problémy).

Pro zaznamenání hodnocení jednotlivce pro jeho aktuální stav kvality života související se zdravím se používá standardní vertikální 20 cm vizuální analogová stupnice (podobná teploměru).
V den 84
Základní parametry vyšetření kloubů.
Časové okno: Na základní linii

Společná zkouška zahrnuje

  • Intenzita výpotku (měřená pomocí 5bodové stupnice, seřazená od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu),
  • Nutnost punkce,
  • Klinické parametry: zarudnutí, teplo, otok, citlivost při palpaci (měřeno 5bodovou Likertovou škálou, v rozsahu od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu).
Na základní linii
Parametry vyšetření kloubu v den artroskopie.
Časové okno: V den 0

Společná zkouška zahrnuje

  • Intenzita výpotku (měřená pomocí 5bodové stupnice, seřazená od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu),
  • Nutnost punkce,
  • Klinické parametry: zarudnutí, teplo, otok, citlivost při palpaci (měřeno 5bodovou Likertovou škálou, v rozsahu od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu).
V den 0
Parametry společné zkoušky 14. den.
Časové okno: V den 14

Společná zkouška zahrnuje

  • Intenzita výpotku (měřená pomocí 5bodové stupnice, seřazená od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu),
  • Nutnost punkce,
  • Klinické parametry: zarudnutí, teplo, otok, citlivost při palpaci (měřeno 5bodovou Likertovou škálou, v rozsahu od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu).
V den 14
Parametry společné zkoušky 42. den.
Časové okno: V den 42

Společná zkouška zahrnuje

  • Intenzita výpotku (měřená pomocí 5bodové stupnice, seřazená od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu),
  • Nutnost punkce,
  • Klinické parametry: zarudnutí, teplo, otok, citlivost při palpaci (měřeno 5bodovou Likertovou škálou, v rozsahu od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu).
V den 42
Parametry společné zkoušky 84. den.
Časové okno: V den 84

Společná zkouška zahrnuje

  • Intenzita výpotku (měřená pomocí 5bodové stupnice, seřazená od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu),
  • Nutnost punkce,
  • Klinické parametry: zarudnutí, teplo, otok, citlivost při palpaci (měřeno 5bodovou Likertovou škálou, v rozsahu od „žádné“ po „extrémní“ intenzitu).
V den 84
Frekvence nežádoucích účinků souvisejících s testovaným produktem
Časové okno: Až do dne 84
Až do dne 84
Hodnocení bolesti (ordinální 11bodová Likertova škála) na začátku.
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude hodnocena na 11bodové Likertově ordinální stupnici v rozsahu od „0“ (žádná bolest) do „10“ (extrémní bolest).
Základní linie
Schopnost chůze na základní linii.
Časové okno: Základní linie

Schopnost chůze pacienta bude hodnocena s ohledem na obtížnost chůze na 100 metrů a bolest na chůzi na 100 metrů.

Měřeno pomocí 5bodové stupnice seřazené od „žádné“ po „extrémní“ obtížnost.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TRB Chemedica AG

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Roger van Riet, MD, AZ Monica, Orthopedisch centrum SPM, Deurne (Belgium)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VSK-BE-2011-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení