Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vícebodové zpětné vazby v profesionalitě pro anestezii

7. února 2018 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Profesionalita je jednou ze šesti kompetencí požadovaných v rámci projektu The Accreditation for Graduate Medical Education Outcome Project, který má být vyučován a hodnocen během pobytu. Anesteziologové čelí ve své praxi jedinečným komunikačním výzvám, včetně krátkého kontaktu se svými pacienty, tlaku na efektivitu operačního sálu atd. Pro posouzení profesionality rezidentů anesteziologie je důležité získat hodnocení od lidí, se kterými přicházejí do styku, včetně pacientů, chirurgů, kolegů a členů podpůrného týmu. Přístup z více zdrojů zpětné vazby (MSF) byl použit k hodnocení komunikačních dovedností a profesionality mezi praktickými lékaři a rezidenty v různých prostředích. Tento model hodnocení nebyl nikdy dříve použit k hodnocení pacientů v anestezii. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii k ověření a vyhodnocení profesionality Lékařů bez hranic pro pacienty v anestezii. Mezi účastníky je osmdesát rezidentů, kteří se od 1. července 2011 do 30. června 2013 střídají na oddělení pediatrické anestezie v The Cleveland Clinic Anesthesia Institute. Dotazníky Lékařů bez hranic budou validovány pomocí metod face a content validity a jejich porovnáním se současným systémem hodnocení. Rezidenti budou náhodně zařazeni do skupiny zpětné vazby nebo do kontrolní skupiny. Obě skupiny obdrží hodnocení Lékařů bez hranic od fakulty, rodičů pacientů a spolupracovníků. Pouze skupina přiřazená ke zpětné vazbě bude mít každý měsíc „koučovací schůzku“, aby identifikovala silné a slabé stránky a vytvořila strategie pro zlepšení. Vyšetřovatelé plánují porovnat průměrné hodnoty výchozích hodnocení s průměrnými hodnotami získanými po prvním a druhém měsíci od Lékařů bez hranic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti CA2 a CA3 provádějí dvouměsíční rotaci na oddělení dětské anestezie

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Rezidenti budou náhodně zařazeni do skupiny zpětné vazby nebo do kontrolní skupiny. Kromě standardního hodnocení na konci střídání dostanou rezidenti v obou skupinách každý týden hodnocení Lékařů bez hranic od fakulty, rodiče pacienta a spolupracovníka. Také pro každého rezidenta bude na začátku a na konci rotace použito základní sebehodnocení. Pouze skupina určená pro zpětnou vazbu bude mít každý měsíc „koučovací schůzku“ s předsedou Kliniky dětské anestezie, aby identifikovala silné a slabé stránky a vytvořila strategie pro zlepšení na základě Lékařů bez hranic.
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě standardního hodnocení na konci střídání dostanou rezidenti v obou skupinách každý týden hodnocení Multiscore Feedback (MSF) od fakulty, rodiče pacienta a spolupracovníka. Také pro každého rezidenta bude na začátku a na konci rotace použito základní sebehodnocení.
Aktivní komparátor: Skupina zpětné vazby
Rezidenti budou náhodně zařazeni do skupiny zpětné vazby nebo do kontrolní skupiny. Kromě standardního hodnocení na konci střídání dostanou rezidenti v obou skupinách každý týden hodnocení Lékařů bez hranic od fakulty, rodiče pacienta a spolupracovníka. Také pro každého rezidenta bude na začátku a na konci rotace použito základní sebehodnocení. Pouze skupina určená pro zpětnou vazbu bude mít každý měsíc „koučovací schůzku“ s předsedou Kliniky dětské anestezie, aby identifikovala silné a slabé stránky a vytvořila strategie pro zlepšení na základě Lékařů bez hranic.
Jiný: Skupina zpětné vazby

Kromě standardního hodnocení na konci střídání dostanou rezidenti v obou skupinách každý týden hodnocení Multiscore Feedback (MSF) od fakulty, rodiče pacienta a spolupracovníka. Také pro každého rezidenta bude na začátku a na konci rotace použito základní sebehodnocení.

Tato skupina bude mít každý měsíc „koučovací setkání“ s předsedou Kliniky dětské anestezie, aby identifikovala silné a slabé stránky a vytvořila strategie pro zlepšení na základě Multiscore Feedback (MSF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření vícebodové zpětné vazby (MSF)
Časové okno: až 60 dnů
K vyhodnocení obsahové validity budou kopie dotazníků zaslány odborníkům na vzdělávání v Institutu anestezie a postgraduální lékařské vzdělávání na klinice Cleveland; budou dotázáni, zda jsou nové dotazníky dobrým nástrojem k měření profesionality anesteziologů
až 60 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundárním cílem je otestovat Multiscore Feedback (MSF) jako metodu hodnocení profesionality u anesteziologů.
Časové okno: až 18 měsíců
Posoudíme dopad zpětné vazby pomocí Lékařů bez hranic (verzus žádná zpětná vazba) na profesionální chování pacientů v anestezii měřené Lékaři bez hranic. Randomizované skupiny rezidentů se zpětnou vazbou a bez zpětné vazby budou porovnány na průměrném skóre Lékařů bez hranic po prvním a druhém měsíci rotace pomocí lineárního modelu smíšených efektů, aby se zohlednila korelace mezi měřeními u stejného rezidenta a aby se upravilo základní skóre jako kovariát.
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Riveros, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11-473

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení