Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Multiscore Feedback i Professionalisme til Anæstesi

7. februar 2018 opdateret af: The Cleveland Clinic
Professionalisme er en af ​​de seks kompetencer, der kræves af Accreditation for Graduate Medical Education Outcome Project for at blive undervist og evalueret under opholdet. Anæstesibeboere står over for unikke kommunikationsudfordringer i deres praksis, herunder kort kontakttid med deres patienter, effektivitetspres på operationsstuen mv. For at vurdere professionalisme hos beboere i anæstesiologi er det vigtigt at indhente evalueringer fra personer, som de interagerer med, herunder patienter, kirurger, kolleger og medlemmer af supportteamet. Multisource feedback-tilgangen (MSF) er blevet brugt til at evaluere kommunikationsevner og professionalisme blandt praktiserende læger og beboere i en række forskellige miljøer. Denne evalueringsmodel er aldrig tidligere blevet brugt til at evaluere anæstesibeboere. Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at validere og evaluere en MSF i professionalisme for anæstesibeboere. Deltagerne omfatter firs beboere, der roterer i to måneder i pædiatrisk anæstesiafdeling på The Cleveland Clinic Anesthesia Institute fra 1. juli 2011 og 30. juni 2013. Læger uden Grænsers spørgeskemaer vil blive valideret ved hjælp af ansigts- og indholdsvaliditetsmetoder og sammenligne dem med det nuværende evalueringssystem. Beboerne vil blive tilfældigt tildelt en feedbackgruppe eller til kontrolgruppen. Begge grupper vil modtage MSF-evaluering fra fakultetet, patienternes forælder og kollega. Kun den gruppe, der er tildelt feedback, skal have et 'coachingmøde' hver måned for at identificere styrker og svagheder og skabe strategier til forbedring. Efterforskerne planlægger at sammenligne middelværdierne af baseline-evalueringerne med middelværdierne opnået efter den første og anden måned fra Læger uden Grænser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CA2- og CA3-beboere udfører en to måneders rotation i pædiatrisk anæstesiafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Beboerne vil blive tilfældigt tildelt en feedbackgruppe eller til kontrolgruppen. Udover standardevalueringen ved afslutningen af ​​rotationen vil beboerne i begge grupper hver uge modtage en MSF-evaluering fra fakultetet, patienternes forælder og kollegaen. For hver beboer vil der også blive anvendt en baseline-selvvurdering ved begyndelsen og slutningen af ​​rotationen. Kun den gruppe, der er tildelt feedback, skal have et 'coachingmøde' hver måned med formanden for afdelingen for pædiatrisk anæstesi for at identificere styrker og svagheder og skabe strategier til forbedring baseret på MSF.
Andet: Kontrolgruppe
Udover standardevalueringen ved afslutningen af ​​rotationen vil beboerne i begge grupper hver uge modtage en Multiscore Feedback (MSF)-evaluering fra fakultetet, patienternes forælder og kollegaen. For hver beboer vil der også blive anvendt en baseline-selvvurdering ved begyndelsen og slutningen af ​​rotationen.
Aktiv komparator: Feedback gruppe
Beboerne vil blive tilfældigt tildelt en feedbackgruppe eller til kontrolgruppen. Udover standardevalueringen ved afslutningen af ​​rotationen vil beboerne i begge grupper hver uge modtage en MSF-evaluering fra fakultetet, patienternes forælder og kollegaen. For hver beboer vil der også blive anvendt en baseline-selvvurdering ved begyndelsen og slutningen af ​​rotationen. Kun den gruppe, der er tildelt feedback, skal have et 'coachingmøde' hver måned med formanden for afdelingen for pædiatrisk anæstesi for at identificere styrker og svagheder og skabe strategier til forbedring baseret på MSF.
Andet: Feedback gruppe

Udover standardevalueringen ved afslutningen af ​​rotationen vil beboerne i begge grupper hver uge modtage en Multiscore Feedback (MSF)-evaluering fra fakultetet, patienternes forælder og kollegaen. For hver beboer vil der også blive anvendt en baseline-selvvurdering ved begyndelsen og slutningen af ​​rotationen.

Denne gruppe skal have et 'coachingmøde' hver måned med formanden for afdelingen for pædiatrisk anæstesi for at identificere styrker og svagheder og skabe strategier til forbedring, baseret på Multiscore Feedback (MSF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valider Multiscore Feedback (MSF)
Tidsramme: op til 60 dage
For at evaluere indholdets gyldighed vil kopier af spørgeskemaerne blive sendt til eksperter i uddannelse i Anesthesia Institute og Graduate Medical Education på The Cleveland Clinic; de vil blive spurgt, om de nye spørgeskemaer er et godt værktøj til at måle faglighed for anæstesibeboere
op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundært mål er at teste en Multiscore Feedback (MSF) som en metode til evaluering i professionalisme for anæstesibeboere.
Tidsramme: op til 18 måneder
Vi vil vurdere virkningen af ​​feedback ved hjælp af Læger uden Grænser (versus ingen feedback) på den professionelle adfærd hos anæstesibeboere målt af Læger uden Grænser. De randomiserede grupper af beboere med og uden feedback vil blive sammenlignet på gennemsnitlig MSF-score efter den første og anden måned af rotationen ved hjælp af en lineær mixed effect-model for at tage højde for sammenhængen mellem målinger på den samme beboer og for at justere for baseline-score som en kovariat.
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nelson Riveros, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-473

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger