Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distanční intervence ve třídě pro učitele dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

27. března 2014 aktualizováno: Dalhousie University

Randomizovaná kontrolovaná studie distanční intervence ve třídě pro učitele dětí ve věku základní školy s ADHD

Účelem této studie je vyhodnotit, prostřednictvím randomizované kontrolované studie, účinnost webového, časově flexibilního a učitelem řízeného programu „Teacher Help for ADHD“ při snižování dopadu symptomů ADHD u žáků základních škol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

*Upozorňujeme, že níže uvedené informace jsou doslovně převzaty ze souhrnu výzkumu našeho projektu.*

Léčba poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) je jednou z nejlépe prozkoumaných oblastí dětské psychopatologie. ADHD je vysoce rozšířená (5 % dětí školního věku) a chronická porucha (ADHD přetrvá do dospělosti u ~70 % dětí s diagnostikovanou touto poruchou). ADHD má podstatný dopad na každodenní život, včetně problémů s behaviorálním, akademickým, sociálním a emocionálním fungováním (DuPaul & Weyandt, 2006).

Ačkoli je medikace nejběžněji používanou léčbou, existuje řada důležitých omezení, včetně špatných dlouhodobých účinků, nedostatečné účinnosti při zlepšování akademických dovedností a nedostatečné přijatelnosti ze strany rodičů a dětí (DuPaul, 2007). Proto byla vyvinuta a empiricky ověřena řada psychosociálních intervencí (výcvik rodičů, trénink sociálních dovedností, školní intervence). Školní intervence se ukázaly jako účinné; ty jsou však výrazně nedostatečně využívány a při nekontrolovaném provádění jsou často neúčinné. Tento intervenční program se skládá z léčebných strategií založených na důkazech, které jsou prezentovány způsobem, který učitelům poskytne znalosti o poruše a intervenčních strategiích. Nové poskytování tohoto programu prostřednictvím způsobů léčby na dálku (e-mail a internet) nám umožní překonat mnoho známých překážek léčby tak, aby učitelé dostávali potřebné informace včas a efektivně. Konkrétní výzkumné otázky, které budou řešeny, jsou:

  1. Zlepšuje se celkové postižení dětí s ADHD v léčené skupině ve srovnání s těmi, které jsou ve skupině čekatelů?
  2. Je školní intervence účinná při snižování symptomů ADHD, zlepšování behaviorálních funkcí a zlepšování akademického výkonu ve skupině s aktivní léčbou ve srovnání se skupinou na čekací listině?
  3. Rozvíjejí učitelé v léčebné skupině v průběhu intervence více znalostí o ADHD a pozitivnější a realističtější postoje k této poruše?
  4. Je intervence vnímána jako přístupná učitelům a existují důkazy o věrnosti programu?

Vyšetřovatelé očekávají, že program sníží celkové poškození, zlepší symptomy ADHD, chování a akademické fungování u dětí a rozšíří znalosti a sníží mylné představy o ADHD u učitelů. V případě úspěchu bude tento program šířen školním radám v Novém Skotsku a po celé Kanadě a jako takový by měl potenciál mít významný pozitivní vliv na zdraví a pohodu mnoha dětí, učitelů a rodičů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4J1
        • Dalhousie University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student je v 1. až 6. ročníku ve veřejném školním proudu angličtiny
  • Studentovi byla formálně diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou s diagnózou ADHD
  • Student je buď na stabilní dávce léků, nebo bez léků a nemá v plánu začít/změnit léky v následujících 5 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Student má jiný významný problém s duševním zdravím (např. deprese, úzkost, sebevražedné myšlenky, psychotické rysy a vážné problémy s chováním)
  • Student je na individuálním programovém plánu (IPP) kvůli závažným fyzickým, behaviorálním, komunikačním nebo učebním potížím.
  • Učitel se zúčastnil pilotní studie Teacher Help for ADHD (vedené Brittany Barnett, magisterkou zdravotnické informatiky pod vedením Dr. Elika a Dr. Corkuma, Dalhousie University)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba
Tato skupina bude mít během randomizované kontrolované studie přístup k intervenčnímu programu Teacher Help for ADHD.
Behaviorální: Pomoc učitele pro ADHD

Učitelé si prohlédnou powerpointy jiné materiály online a budou mít přístup ke studijnímu kouči, který jim pomůže s pochopením a praktickou aplikací materiálů. Následují popisy relací:

  • Sezení 1: Poskytněte informace o charakteristikách ADHD, dopadu, diagnóze, etiologii
  • Sezení 2: Pomozte vytvořit roli učitele; stanovení cílů; představit plánování chování
  • Sezení 3: Pomozte vyvinout a implementovat program chování specifický pro potřeby studentů s cíli Sezení 2
  • Sezení 4: Pomozte rozvíjet strategie týkající se struktury třídy, pracovních úkolů, vztahu učitel-žák
  • Sezení 5: Pomozte používat instruktážní intervence pro ADHD
  • Lekce 6: Pomozte těmto studentům naučit sebemonitorování a sebehodnocení; pomoci učitelům vyhodnotit pokrok, vyřadit program chování a plánovat recidivy nežádoucího chování
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Tato skupina neobdrží intervenci, dokud nebude kompletní sběr dat pro její studijní kohortu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Impairment Rating Scale (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu u zhoršení symptomů ADHD po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (sledování)
IRS bude primárním výstupním měřítkem v naší studii, protože hodnotí oblasti fungování, které jsou nejvíce ovlivněny příznaky ADHD. Skládá se ze šesti otázek na verzi pro učitele a sedmi otázek na verzi pro rodiče, které měří akademické, behaviorální, vztahové fungování a sebevědomí dítěte.
Změna oproti výchozímu stavu u zhoršení symptomů ADHD po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost stupnice poruchy pozornosti (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve znalostech ADHD po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (následné sledování)
KADDS je 36-položkový pravdivý/nepravdivý dotazník používaný k hodnocení znalostí rodičů a učitelů o ADHD. Rodiče to vyplní pouze na začátku studie, zatímco učitelé budou požádáni, aby to dokončili během období výchozího stavu, konce zkoušky a následného sběru dat.
Změna od výchozího stavu ve znalostech ADHD po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (následné sledování)
Přesvědčení o poruchách pozornosti s hyperaktivitou (Kos, 2008)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v přesvědčení ADHD po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (následné sledování)
Jedná se o 31-položkovou škálu, která se používá k hodnocení postojů a přesvědčení o ADHD. Žádáme rodiče/učitele, aby na 5bodové škále (v rozsahu od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím) uvedli, do jaké míry souhlasí s různými výroky o ADHD. Rodiče to vyplní pouze na začátku studie, zatímco učitelé budou požádáni, aby to dokončili během období výchozího stavu, konce zkoušky a následného sběru dat.
Změna od výchozí hodnoty v přesvědčení ADHD po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (následné sledování)
Průzkum přístupů k řízení výuky a chování (IBMA; Martinussen, Tannock a Chaban, 2011)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v přístupech k řízení chování po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (následné sledování)
IBMA je 40-položková škála používaná k hodnocení postupů učitele při řízení třídy. Učitelé jsou požádáni, aby na 5bodové škále (v rozsahu od Zřídka až po většinu času) uvedli, jak často uvedené strategie chování používají.
Změna od výchozího stavu v přístupech k řízení chování po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (následné sledování)
Dotazníky záměru a subjektivních norem (založené na modelu Stages of Change Prochaska & DiClemente, 1984)
Časové okno: Změna záměrů a subjektivních norem oproti výchozímu stavu po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (sledování)
Tyto stručné dotazníky obsahují celkem 5 položek a slouží k hodnocení záměru učitelů změnit se a externích zdrojů motivace ve vztahu k poznání více o ADHD.
Změna záměrů a subjektivních norem oproti výchozímu stavu po 6 týdnech (délka intervence) a 12 týdnech (sledování)
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn a Pelham Scale (SKAMP; viz Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson a Eyberg, 2009)
Časové okno: Funkční poškození symptomů ADHD bude měřeno v léčebné skupině po 2 týdnech, 3 týdnech, 4 týdnech, 5 týdnech, 6 týdnech a 7 týdnech
SKAMP je 10položkový dotazník, který měří funkční postižení symptomů ADHD ve školním prostředí. Výroky se zaměřují na pozornost a chování dětí ve třídě a učitelé jsou požádáni, aby odpověděli na 4bodové škále Likertova typu, položky odpovědí od „Vůbec ne“ po „Velmi mnoho“.
Funkční poškození symptomů ADHD bude měřeno v léčebné skupině po 2 týdnech, 3 týdnech, 4 týdnech, 5 týdnech, 6 týdnech a 7 týdnech
Kontrolní seznam problémů s domácími úkoly (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez a Levine, 1987)
Časové okno: Změna oproti základnímu stavu v problémech s domácími úkoly po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné)
HPC je nadřazený reportovací nástroj skládající se z 20 položek. Byl použit v řadě studií jako screeningový nástroj a měřítko výsledku k posouzení problémů s domácími úkoly.
Změna oproti základnímu stavu v problémech s domácími úkoly po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné)
Hodnocení spokojenosti rodičů a učitelů (převzato z Ervin, DuPaul, Kern a Friman, 1998)
Časové okno: Léčebná skupina vyplní dotazníky spokojenosti po 6 týdnech
K hodnocení spokojenosti rodičů a učitelů s intervencemi u dětí s ADHD se používají dvě verze tohoto dotazníku. Nadřazená verze se skládá z 10 položek a verze pro učitele se skládá z 15 položek, hodnocených na 6bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Položky zaměřené na efektivitu intervence (např. „problémové chování se během intervence zlepšilo“), proveditelnost (např. „intervence byla snadno implementovatelná“) a sociální validitu (např. „student zřejmě ocenil zásah'').
Léčebná skupina vyplní dotazníky spokojenosti po 6 týdnech
Stupnice hodnocení pro rodiče a učitele Conners 3rd Edition (plná délka) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Časové okno: Změna problémového chování od výchozího stavu po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné sledování)
Conners 3-P a Conners 3-T jsou 110-položková a 115-položková hodnotící stupnice chování určená k hodnocení problémového chování v domácím a školním prostředí u dětí ve věku 6 až 18 let. Tato měření jsou nejpoužívanějšími měřítky symptomů ADHD v léčebných studiích. Tato opatření budou přístupná prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu.
Změna problémového chování od výchozího stavu po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné sledování)
Dotazník domácích a školních situací (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Časové okno: Změna chování od výchozího stavu po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné sledování)
HSQ a SSQ hodnotí všudypřítomnost problémů s chováním dětí v domácím a školním prostředí. Žádáme rodiče/učitele, aby ohodnotili problémy s chováním svého dítěte/žáka v 16 různých situacích doma/ve škole pomocí 9bodové Likertovy škály (1=mírné až 9=závažné).
Změna chování od výchozího stavu po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné sledování)
Akademická stupnice hodnocení výkonu (APRS; DuPaul, Rapport, & Perriello, 1991)
Časové okno: Změna akademického výkonu oproti výchozímu stavu po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné)
APRS je 19-položkový dotazník, který měří akademickou přesnost a produktivitu ve třídě. Faktorová analýza vedla ke čtyřem škálám (celkové skóre, Akademický úspěch, Impulzní kontrola a Akademická produktivita). V této studii budou použity všechny stupnice.
Změna akademického výkonu oproti výchozímu stavu po 6 týdnech (délka programu) a 12 týdnech (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dalhousie University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NSHRF-44576

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení