Oximetrie sítnice po léčbě diabetické makulopatie
Neinvazivní retinální oxymetrie pomocí Oxymap u pacientů s diabetickou makulopatií, kteří dostávají laserovou/intravitreální anti-VEGF terapii
Vyšetřovatelé se domnívají, že měření saturace kyslíkem v sítnici může poskytnout více informací o tom, jak dobře sítnice funguje, a může detekovat problémy v sítnici dříve než fundus fluoresceinová angiografie (FFA). To může být užitečné pro oftalmologa, aby mohl identifikovat abnormální oblasti sítnice a zahájit nebo změnit léčbu tak, aby zabránil nevratné slepotě.
Většina pacientů s klinicky významným makulárním edémem a/nebo ischemickou diabetickou retinopatií by mohla podstoupit buď laserovou nebo intravitreální injekční léčbu anti-VEGF za předpokladu, že jsou poučeni o rizicích. Je známo, že anti-VEGF injekce snižují edém a má se za to, že laserové ošetření sítnice v tomto stavu zlepšuje zásobování sítnice kyslíkem a někdy zvrací poškození. Bude užitečné pořídit snímky takto ošetřených očí pomocí spektrální sítnicové kamery Oxymap, aby se zjistilo, zda mohou vyšetřovatelé detekovat změnu saturace kyslíkem v sítnici před a po léčbě pomocí našich metod saturace kyslíkem.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
CO JE SPEKTRÁLNÍ ZOBRAZENÍ?
Toto je způsob, jak podrobně studovat oblast, která je zobrazena. Toho lze dosáhnout, protože každý snímek stejné oblasti je pořízen pomocí různých barev světla (vlnové délky). Různé materiály na obrázku budou různě absorbovat a odrážet různé vlnové délky světla z hyperspektrální kamery. Na každý bod na obrázku je pak možné se podívat a zjistit, co na obrázku je. To bylo použito v satelitech a letadlech k identifikaci toho, co je na zemi. Dokáže například rozlišit různé druhy stromů na zemi na základě různého způsobu, jakým pohlcují a odrážejí různé vlnové délky světla.
VYUŽITÍ SPEKTRÁLNÍHO ZOBRAZENÍ V MEDICÍNĚ. Bylo zjištěno, že spektrální zobrazování má využití v medicíně díky své schopnosti rozlišit jednu věc od druhé. Pro měření množství kyslíku v krvi bylo provedeno mnoho spektrálních zobrazovacích výzkumů. Kyslík je totiž důležitý pro všechny živé buňky v lidském těle – bez něj by buňky odumřely nebo přestaly fungovat. Kyslík je přenášen k živým buňkám krví v krevních cévách známých jako tepny a zbytek je odváděn žilami. Většina kyslíku v krvi je transportována buňkami v krvi obsahujícími chemickou látku zvanou hemoglobin. Existují dvě hlavní formy hemoglobinu nazývané oxyhemoglobin (hemoglobin se váže na kyslík) a deoxyhemoglobin (hemoglobin, který není vázán na kyslík). Podíl oxyhemoglobinu na celkovém množství hemoglobinu (jak oxyhemoglobinu, tak deoxyhemoglobinu) se nazývá saturace kyslíkem a uvádí se v procentech. Normální saturace v tepně je asi 97 %, protože obsahuje více oxyhemoglobinu a v žíle je asi 75 %, protože obsahuje méně oxyhemoglobinu. Důležité je, že oxyhemoglobin (HbO2) a deoxyhemoglobin (Hb) mají různé spektrální charakteristiky - tj. absorbují světlo rozdílně při různých vlnových délkách světla. To bylo rozsáhle zdokumentováno v různých publikacích pomocí vzorků krve. Tato vlastnost je základem pulzní oxymetrie, což je měření saturace kyslíkem (OS) ve špičce prstu pomocí saturační sondy, která se běžně používá v nemocnici.
Různé spektrální charakteristiky Hb a HbO2 lze také použít ve spektrálním zobrazování k výpočtu množství každého z nich v krvi k provedení měření saturace kyslíkem v určitých částech těla. To se dříve používalo ke studiu zásobení kůže kyslíkem a také ke sledování zásobování kyslíkem u pacientů s diabetem, což je stav, který je způsoben nedostatkem hormonu zvaného inzulín, který způsobuje vysoké množství cukru v krvi, což vede k poškození krevních cév.
Spektrální zobrazování se při zobrazování oka začalo používat teprve nedávno. Hlavní důraz spektrálního zobrazování v oftalmologii byl kladen na měření saturace kyslíkem v sítnici (vrstva v zadní části oka, která nám umožňuje vidět). Toto se nazývá retinální oxymetrie. Principy retinální oxymetrie jsou v podstatě podobné jako u pulzní oxymetrie, tj. využívají různé spektrální charakteristiky Hb a HbO2 pro výpočet saturace kyslíkem.
U diabetické retinopatie je jediným způsobem, jak mohou vyšetřovatelé studovat krevní zásobení, provedení fundus fluoresceinového angiogramu (FFA). Jedná se o invazivní test, který zahrnuje injekci barviva do paže, toto barvivo je transportováno krví do oka a jsou pořizovány snímky cév s barvivem v něm. Také, co je důležité, existují vedlejší účinky (někdy život ohrožující) injekce tohoto barviva do paže. Pokud je problém s prokrvením sítnice, pak se barvivo v cévě nenaplní a na obrázcích je vidět jako černá plocha. FFA poskytuje informace o krevním zásobení, ale ne přímo o množství kyslíku v něm. Předpokládá se, že ztráta zraku způsobená diabetickou retinopatií a věkem podmíněná makulární degenerace je způsobena snížením množství kyslíku dodávaného do sítnice krevními cévami.
Vyšetřovatelé se domnívají, že měření saturace kyslíkem v sítnici pomocí spektrálního zobrazování by mohlo být užitečnějším testem pro oftalmologa, protože může poskytnout více informací o tom, jak dobře sítnice funguje, a může detekovat problémy v sítnici dříve než FFA. To může být užitečné pro oftalmologa, aby mohl identifikovat abnormální oblasti sítnice a zahájit nebo změnit léčbu tak, aby zabránil nevratné slepotě.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH
- Telefonní číslo: PATEL
- E-mail: nishal.patel@ekht.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ART ATIONU
- E-mail: ART.ATIONU@ekht.nhs.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetická retinopatie postihující centrální sítnici (označovaná jako makulopatie)
- Žádné kontraindikace k rozšíření zornice
- Oční médium dostatečně čisté, aby umožnilo zobrazení sítnice
- Zornice, které mohou být dilatované (tj. nepoužívají miotické léky)
- Ochota zúčastnit se výzkumné studie a získaný formální souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Úzké drenážní úhly nebo jakákoli jiná kontraindikace dilatace.
- Hustý šedý zákal nebo jiné zákalky očního média brání dobrému pohledu na sítnici při fundoskopii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly retinální oxymetrie u pacientů s diabetickým makulárním edémem ohrožujícím zrak po léčbě
Časové okno: 1 rok
|
Liší se hladiny kyslíku v sítnici v malých krevních cévách měřené spektrálním snímkováním pomocí zařízení oxymap ve středu sítnice (makuly) u diabetické retinopatie u onemocnění ohrožujícího zrak?
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EKHT RETINAL RESEARCH UNIT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .