Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal Oximtery efter behandling for diabetisk makulopati

Ikke-invasiv retinal oximetri ved brug af Oxymap hos patienter med diabetisk makulopati, der modtager laser/intravitreal anti-VEGF-terapi

Forskerne mener, at målinger af iltmætning i nethinden kan give mere information om, hvor godt nethinden fungerer og kan opdage problemer i nethinden tidligere end fundus fluorescein angiografi (FFA). Dette kan være nyttigt for en øjenlæge, så de kan identificere unormale områder af nethinden og påbegynde eller ændre behandlingen, så de kan forhindre irreversibel blindhed.

De fleste patienter med klinisk signifikant makulært ødem og/eller iskæmisk diabetisk retinopati kunne have enten laser- eller intravitreal anti-VEGF-injektionsbehandling, forudsat at de rådgives om risiciene. Det er kendt, at Anti-VEGF-injektioner reducerer ødemer, og det antages, at laserbehandling af nethinden i denne tilstand forbedrer ilttilførslen til nethinden og nogle gange vender skaden. Det vil være nyttigt at tage billeder af disse behandlede øjne ved hjælp af Oxymap spektrale retinale kamera(er) for at se, om efterforskerne kan opdage en ændring i iltmætningen i nethinden før og efter behandling ved hjælp af vores iltmætningsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HVAD ER SPEKTRAL BILLEDBESKYTTELSE?

Dette er en måde at studere i detaljer et område, der bliver afbildet. Dette kan gøres, fordi hvert billede af det samme område er taget med forskellige lysfarver (bølgelængde). Forskellige materialer på billedet vil absorbere og reflektere de forskellige bølgelængder af lys fra et hyperspektralt kamera forskelligt. Det er så muligt at se på hvert punkt i billedet og regne ud, hvad der er på billedet. Dette er blevet brugt i satellitter og fly til at identificere, hvad der er på jorden. For eksempel kan den skelne mellem de forskellige typer træer på jorden baseret på den forskellige måde, de absorberer og reflekterer forskellige bølgelængder af lys.

ANVENDELSE AF SPEKTRAL BILLEDBESKYTTELSE I MEDICIN. Spektral billeddannelse viste sig at have anvendelse i medicin på grund af dens evne til at skelne en ting fra en anden. Der er lavet en masse spektral billeddannelsesforskning for at måle mængden af ​​ilt i blodet. Dette skyldes, at ilt er vigtigt for alle levende celler i menneskekroppen – uden det ville cellerne dø eller holde op med at arbejde. Ilt transporteres til levende celler med blod i blodkar, kendt som arterier, og det resterende bliver båret væk af vener. Det meste af ilten i blodet transporteres af celler i blodet, der indeholder et kemikalie kaldet hæmoglobin. Der er to hovedformer for hæmoglobin kaldet oxyhæmoglobin (hæmoglobin binder til ilt) og deoxyhæmoglobin (hæmoglobin, der ikke er bundet til ilt). Andelen af ​​oxyhæmoglobin til den samlede mængde hæmoglobin (både oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin) kaldes iltmætningen og præsenteres som en procentdel. Den normale mætning i arterien er omkring 97 %, fordi den indeholder mere oxyhæmoglobin og i venen er den omkring 75 %, fordi den indeholder mindre oxyhæmoglobin. Det er vigtigt, at oxyhæmoglobin (HbO2) og deoxyhæmoglobin (Hb) har forskellige spektrale karakteristika - dvs. de absorberer lys forskelligt ved forskellige bølgelængder af lys. Dette er blevet omfattende dokumenteret i forskellige publikationer ved hjælp af blodprøver. Denne egenskab er grundlaget for pulsoximetri, som er måling af iltmætningen (OS) i fingerspidsen ved hjælp af en saturationssonde, som almindeligvis bruges på hospitalet.

De forskellige spektrale karakteristika af Hb og HbO2 kan også bruges i spektral billeddannelse til at beregne mængden af ​​hver i blodet for at udføre iltmætningsmålinger i visse dele af kroppen. Dette er tidligere blevet brugt til at studere iltforsyningen i huden og også til at se på ilttilførslen hos patienter med diabetes, som er en tilstand, der er forårsaget af mangel på et hormon kaldet insulin, hvilket forårsager høje mængder sukker i blodet, hvilket resulterer i skader på blodkarrene.

Spektral billeddannelse er først for nylig begyndt at blive brugt til billeddannelse af øjet. Hovedvægten af ​​Spectral imaging i oftalmologi har været på måling af iltmætninger i nethinden (laget bagerst i øjet, der gør det muligt for os at se). Dette kaldes retinal oximetri. I det væsentlige ligner principperne for retinal oximetri principperne for pulsoximetri, dvs. at bruge de forskellige spektrale karakteristika af Hb og HbO2 til at beregne iltmætningen.

Ved diabetisk retinopati er den eneste måde, efterforskerne kan studere blodforsyningen på, ved at udføre et Fundus Fluorescein Angiogram (FFA). Dette er en invasiv test, som involverer injektion af et farvestof i armen, dette farvestof transporteres med blod til øjet, og der tages billeder af blodkarrene med farvestoffet i det. Det er også vigtigt, at der er bivirkninger (nogle gange livstruende) ved at injicere dette farvestof i armen. Hvis der er et problem med blodtilførslen i nethinden så vil farvestoffet ikke fyldes op i blodåren og ses på billederne som et sort område. FFA giver oplysninger om blodforsyningen, men ikke direkte om mængden af ​​ilt i den. Tab af synet fra diabetisk retinopati og aldersrelateret makuladegeneration menes at være forårsaget af en reduktion i mængden af ​​ilt, der tilføres nethinden af ​​blodkarrene.

Forskerne mener, at målinger af iltmætning i nethinden ved hjælp af spektral billeddannelse kunne være en mere nyttig test for en øjenlæge, fordi det kan give mere information om, hvor godt nethinden fungerer og kan opdage problemer i nethinden tidligere end FFA. Dette kan være nyttigt for en øjenlæge, så de kan identificere unormale områder af nethinden og påbegynde eller ændre behandlingen, så de kan forhindre irreversibel blindhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Patienter vil blive udvalgt fra oftalmologiske klinikker med alle steder på East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust. Disse patienter vil blive udvalgt ikke-tilfældigt af den oftalmologiske læge, der er involveret i deres behandling, baseret på om deres kliniske diagnose opfylder inklusionskriterierne. De øjenlæger, der ser patienter i øjenklinikkerne, vil identificere de patienter, der opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetisk retinopati, der påvirker den centrale nethinde (benævnt makulopati)
  • Ingen kontraindikationer for pupiludvidelse
  • Okulære medier er tilstrækkelig klare til at muliggøre retinal billeddannelse
  • Pupiller, der kan udvides (dvs. ikke bruger miotisk medicin)
  • Villighed til at deltage med forskningsundersøgelsen og opnået formelt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Smalle dræningsvinkler eller enhver anden kontraindikation for at blive udvidet.
  • Tæt grå stær eller andre uklarheder i øjets medier, der hæmmer et godt syn på nethinden ved fundoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal oximetri forskelle hos patienter med synstruende diabetisk makulaødem efter behandling
Tidsramme: 1 år
Er retinale iltniveauer i små blodkar målt ved spektral billeddannelse ved hjælp af oxymap-enheden i midten af ​​nethinden (makula) forskellige ved diabetisk retinopati ved synstruende sygdom?
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Anslået)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKHT RETINAL RESEARCH UNIT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .