Retinal Oximtery efter behandling for diabetisk makulopati
Ikke-invasiv retinal oximetri ved brug af Oxymap hos patienter med diabetisk makulopati, der modtager laser/intravitreal anti-VEGF-terapi
Forskerne mener, at målinger af iltmætning i nethinden kan give mere information om, hvor godt nethinden fungerer og kan opdage problemer i nethinden tidligere end fundus fluorescein angiografi (FFA). Dette kan være nyttigt for en øjenlæge, så de kan identificere unormale områder af nethinden og påbegynde eller ændre behandlingen, så de kan forhindre irreversibel blindhed.
De fleste patienter med klinisk signifikant makulært ødem og/eller iskæmisk diabetisk retinopati kunne have enten laser- eller intravitreal anti-VEGF-injektionsbehandling, forudsat at de rådgives om risiciene. Det er kendt, at Anti-VEGF-injektioner reducerer ødemer, og det antages, at laserbehandling af nethinden i denne tilstand forbedrer ilttilførslen til nethinden og nogle gange vender skaden. Det vil være nyttigt at tage billeder af disse behandlede øjne ved hjælp af Oxymap spektrale retinale kamera(er) for at se, om efterforskerne kan opdage en ændring i iltmætningen i nethinden før og efter behandling ved hjælp af vores iltmætningsmetoder.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HVAD ER SPEKTRAL BILLEDBESKYTTELSE?
Dette er en måde at studere i detaljer et område, der bliver afbildet. Dette kan gøres, fordi hvert billede af det samme område er taget med forskellige lysfarver (bølgelængde). Forskellige materialer på billedet vil absorbere og reflektere de forskellige bølgelængder af lys fra et hyperspektralt kamera forskelligt. Det er så muligt at se på hvert punkt i billedet og regne ud, hvad der er på billedet. Dette er blevet brugt i satellitter og fly til at identificere, hvad der er på jorden. For eksempel kan den skelne mellem de forskellige typer træer på jorden baseret på den forskellige måde, de absorberer og reflekterer forskellige bølgelængder af lys.
ANVENDELSE AF SPEKTRAL BILLEDBESKYTTELSE I MEDICIN. Spektral billeddannelse viste sig at have anvendelse i medicin på grund af dens evne til at skelne en ting fra en anden. Der er lavet en masse spektral billeddannelsesforskning for at måle mængden af ilt i blodet. Dette skyldes, at ilt er vigtigt for alle levende celler i menneskekroppen – uden det ville cellerne dø eller holde op med at arbejde. Ilt transporteres til levende celler med blod i blodkar, kendt som arterier, og det resterende bliver båret væk af vener. Det meste af ilten i blodet transporteres af celler i blodet, der indeholder et kemikalie kaldet hæmoglobin. Der er to hovedformer for hæmoglobin kaldet oxyhæmoglobin (hæmoglobin binder til ilt) og deoxyhæmoglobin (hæmoglobin, der ikke er bundet til ilt). Andelen af oxyhæmoglobin til den samlede mængde hæmoglobin (både oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin) kaldes iltmætningen og præsenteres som en procentdel. Den normale mætning i arterien er omkring 97 %, fordi den indeholder mere oxyhæmoglobin og i venen er den omkring 75 %, fordi den indeholder mindre oxyhæmoglobin. Det er vigtigt, at oxyhæmoglobin (HbO2) og deoxyhæmoglobin (Hb) har forskellige spektrale karakteristika - dvs. de absorberer lys forskelligt ved forskellige bølgelængder af lys. Dette er blevet omfattende dokumenteret i forskellige publikationer ved hjælp af blodprøver. Denne egenskab er grundlaget for pulsoximetri, som er måling af iltmætningen (OS) i fingerspidsen ved hjælp af en saturationssonde, som almindeligvis bruges på hospitalet.
De forskellige spektrale karakteristika af Hb og HbO2 kan også bruges i spektral billeddannelse til at beregne mængden af hver i blodet for at udføre iltmætningsmålinger i visse dele af kroppen. Dette er tidligere blevet brugt til at studere iltforsyningen i huden og også til at se på ilttilførslen hos patienter med diabetes, som er en tilstand, der er forårsaget af mangel på et hormon kaldet insulin, hvilket forårsager høje mængder sukker i blodet, hvilket resulterer i skader på blodkarrene.
Spektral billeddannelse er først for nylig begyndt at blive brugt til billeddannelse af øjet. Hovedvægten af Spectral imaging i oftalmologi har været på måling af iltmætninger i nethinden (laget bagerst i øjet, der gør det muligt for os at se). Dette kaldes retinal oximetri. I det væsentlige ligner principperne for retinal oximetri principperne for pulsoximetri, dvs. at bruge de forskellige spektrale karakteristika af Hb og HbO2 til at beregne iltmætningen.
Ved diabetisk retinopati er den eneste måde, efterforskerne kan studere blodforsyningen på, ved at udføre et Fundus Fluorescein Angiogram (FFA). Dette er en invasiv test, som involverer injektion af et farvestof i armen, dette farvestof transporteres med blod til øjet, og der tages billeder af blodkarrene med farvestoffet i det. Det er også vigtigt, at der er bivirkninger (nogle gange livstruende) ved at injicere dette farvestof i armen. Hvis der er et problem med blodtilførslen i nethinden så vil farvestoffet ikke fyldes op i blodåren og ses på billederne som et sort område. FFA giver oplysninger om blodforsyningen, men ikke direkte om mængden af ilt i den. Tab af synet fra diabetisk retinopati og aldersrelateret makuladegeneration menes at være forårsaget af en reduktion i mængden af ilt, der tilføres nethinden af blodkarrene.
Forskerne mener, at målinger af iltmætning i nethinden ved hjælp af spektral billeddannelse kunne være en mere nyttig test for en øjenlæge, fordi det kan give mere information om, hvor godt nethinden fungerer og kan opdage problemer i nethinden tidligere end FFA. Dette kan være nyttigt for en øjenlæge, så de kan identificere unormale områder af nethinden og påbegynde eller ændre behandlingen, så de kan forhindre irreversibel blindhed.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH
- Telefonnummer: PATEL
- E-mail: nishal.patel@ekht.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ART ATIONU
- E-mail: ART.ATIONU@ekht.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetisk retinopati, der påvirker den centrale nethinde (benævnt makulopati)
- Ingen kontraindikationer for pupiludvidelse
- Okulære medier er tilstrækkelig klare til at muliggøre retinal billeddannelse
- Pupiller, der kan udvides (dvs. ikke bruger miotisk medicin)
- Villighed til at deltage med forskningsundersøgelsen og opnået formelt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Smalle dræningsvinkler eller enhver anden kontraindikation for at blive udvidet.
- Tæt grå stær eller andre uklarheder i øjets medier, der hæmmer et godt syn på nethinden ved fundoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal oximetri forskelle hos patienter med synstruende diabetisk makulaødem efter behandling
Tidsramme: 1 år
|
Er retinale iltniveauer i små blodkar målt ved spektral billeddannelse ved hjælp af oxymap-enheden i midten af nethinden (makula) forskellige ved diabetisk retinopati ved synstruende sygdom?
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NISHAL PATEL, MD FRCOPHTH, CONSULTANT OPHTHALMOLOGIST
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EKHT RETINAL RESEARCH UNIT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .