Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese fyzickým cvičením

29. října 2016 aktualizováno: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Internetem spravovaný a terapeutem podporovaný program fyzického cvičení pro léčbu deprese

Účelem studie je prozkoumat účinky programu fyzického cvičení vedeného přes internet a podporovaného terapeutem na léčbu deprese.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí výzkum zjistil slibné výsledky týkající se fyzického cvičení jako léčby deprese. Tato studie bude testovat 9týdenní, internetem spravovaný, terapeutem podporovaný program fyzického cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90181
        • Department of Psychology, Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria DSM-IV pro depresi
  • Žít ve Švédsku a umět číst švédsky
  • Přístup k počítači s připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje jinou psychologickou léčbu
  • Nestabilní užívání psychoaktivních léků
  • Má se za to, že trpí příliš těžkou depresí nebo má sebevraždu
  • Má se za to, že trpí jinou psychickou poruchou, např. psychóza, bipolarita atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina počáteční léčby
Skupina dostává léčbu.
Behaviorální: Program fyzického cvičení
Individuální program fyzického cvičení, spravovaný přes internet. Součástí bude také určitá terapeutická podpora.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupina na čekací listině dostává léčbu po 9 týdnech, před nimiž se provádí týdenní hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 24 hodin
9bodová stupnice hodnocení deprese.
24 hodin
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 6 měsíců
9bodová stupnice hodnocení deprese.
6 měsíců
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 1. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
1. týden trvání léčby
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 2. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
2. týden trvání léčby
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 3. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
3. týden trvání léčby
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 4. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
4. týden trvání léčby
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 5. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
5. týden trvání léčby
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 6. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
6. týden trvání léčby
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 7. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
7. týden trvání léčby
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 8. týden trvání léčby
9bodová stupnice hodnocení deprese.
8. týden trvání léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 24 hodin
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
24 hodin
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 6 měsíců
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra. QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
24 hodin
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra. QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 24 hodin
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta. PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby. PHQ-9 je založen přímo na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
24 hodin
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta. PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby. PHQ-9 je založen přímo na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 24 hodin
21 položková stupnice pro hodnocení příznaků deprese.
24 hodin
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 6 měsíců
21 položková stupnice pro hodnocení příznaků deprese.
6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 24 hodin
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity je měřítkem fyzické aktivity.
24 hodin
Změna oproti výchozímu stavu v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity je měřítkem fyzické aktivity.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Progredi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení