Účinky mechanického stresu na kardiovaskulární adaptace kalcifikací periferních tepen u sportovců (MediaSport)
27. listopadu 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Morfologické, biomechanické a funkční vlastnosti arteriální stěny sportovců: Vliv a důsledky mechanického stresu na kardiovaskulární adaptace kalcifikací periferních arterií
Hlavním cílem této studie je získat data pro integrovanou analýzu morfologických, funkčních a biomechanických parametrů tepen dolních končetin u různých kategorií vrcholových sportovců (bez kardiovaskulárního rizika a provozujících aerobní aktivity s vysokým nebo nízkým dopadem, které přednostně implikují dolní končetiny). aktivita končetin) ve srovnání s (vzájemně as) sedavými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Vedlejšími cíli této studie jsou:
A. Určete přítomnost a rozsah intima-mediálních kalcifikací u sportovců B. Určete vztah mezi těmito kalcifikacemi a úrovní, délkou a intenzitou sportovní aktivity.
C. Určete vztah mezi těmito vlastnostmi a kalcifikací arteriální stěny D. Analyzujte vztah mezi typem sportovní aktivity a vlastnostmi arteriální stěny.
E. Prozkoumejte vztah mezi vlastnostmi arteriální stěny a periferními perfuzními tlaky.
F. Zkoumejte vztah mezi vlastnostmi arteriální stěny, změnami afterloadu, morfologií a systolickou funkcí srdce.
G. Analyzujte vztahy mezi parametry charakterizujícími arteriální stěnu a svalovou hmotu dolních končetin.
H. Analyzujte vztah mezi přítomností intramurální kalcifikace a hustotou kosti stanovenou denzitometrií.
I. Analyzujte vztah mezi přítomností intramurální kalcifikace a dietním příjmem bílkovin a vápníku.
J. Porovnejte indexy tlaku na kotníku a palci v závislosti na rozsahu kalcifikace.
K. Vytvořte kolekci biologických vzorků (séra).
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
Zápis
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie, 84000
- Université d'Avignon, Faculté des Sciences
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá ze tří skupin zdravých dobrovolníků: (1) sporty dolních končetin s vysokým dopadem (maraton nebo trail); (2) sporty dolních končetin s nízkým dopadem a (3) dobrovolníci se sedavým zaměstnáním. Všichni dobrovolníci jsou ve věku od 25 do 40 let.
Skupiny budou shodné podle věku a pohlaví. Atletické skupiny budou seřazeny podle let intenzivní praxe a hodin tréninku.
Popis
Kritéria pro začlenění pro dobrovolníky s atletickou a sedavou činností:
- Dobrovolník musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Dobrovolník musí být pojištěn nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Dobrovolníci bez kardiovaskulárních onemocnění, poruch regulace glukózy nebo známého onemocnění ledvin
Kritéria pro zařazení pouze pro atletické dobrovolníky:
- Pokračující sportovní činnost posledních 10 let
- Atletická činnost na krajské úrovni za posledních 5 let
- Provozuje jeden ze tří následujících sportů: maraton, trail running, cyklistika.
Kritéria vyloučení pro atletické a sedavé dobrovolníky:
- Dobrovolník se účastní další studie
- Dobrovolník je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Dobrovolník je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Dobrovolník odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat dobrovolníka
- Dobrovolnice je těhotná, rodí nebo kojí
- Užívání tabáku
- Kontraindikace pro provozování fyzické aktivity (kloubní, srdeční nebo jiné)
- Interkurentní patologie
- Rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění prvního stupně
- Známá dyslipidémie (včetně cholesterolu)
- Abnormality glukózové tolerance (prediabetes nebo diabetes)
- Léčba některými léky používanými k léčbě erektilní dysfunkce: Sildefanil (Viagra), Tadalafil (Cialis), Vardenafil (Levitra) a yohimbin (Yohimbine Houde a Yocoral)
Kritéria vyloučení pouze pro dobrovolníky se sedavým zaměstnáním:
- Více než dvě hodiny sportovní aktivity týdně
- Historie intenzivního atletického tréninku
- Index tělesné hmotnosti >= 25 kg/m^2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
3
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Sportovci horní části těla
Tato skupina zahrnuje plavce, veslaře nebo kajakáře s historií minimálně 10 let intenzivního tréninku a účinkováním v regionálních soutěžích posledních pět let.
|
|
Sportovci spodní části těla
Tato skupina zahrnuje běžce (maraton nebo trail) a cyklisty s historií minimálně 10 let intenzivního tréninku a účinkováním v regionálních soutěžích za posledních pět let.
|
|
Sedaví dobrovolníci
Tato skupina zdravých dobrovolníků se neúčastní sportovní aktivity déle než dvě hodiny týdně.
Věkem a pohlavím se shodují s atletickými skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost intraparietální kalcifikace tepen dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah intraparietální kalcifikace tepen dolní končetiny
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Skóre od 0 do 3
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Vnitřní průměr intima-media společné stehenní tepny (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Vnější průměr intima-media společné stehenní tepny (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Vnitřní průměr intima-media povrchové femorální tepny (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Vnější průměr intima-media povrchové femorální tepny (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Vnitřní průměr intima-media společné karotidy (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Vnější průměr intima-media společné krkavice (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Tloušťka intima-media společné stehenní tepny (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Tloušťka intima-media povrchové femorální tepny (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Tloušťka intima-media společné karotidy (mm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Lokální parietální poddajnost povrchové femorální tepny
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
mm^2/mmHg
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Poddajnost krční tepny
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
mm^2/mmHg
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Roztažitelnost krční tepny
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
mmHg^-1*10^-2
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Rychlost arteriální vlny v dolní končetině
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
slečna
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Rychlost arteriální vlny v horní končetině
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
slečna
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Vazorelaxace ve femorální tepně závislá na endotelu
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Postischemická vazomotorická odpověď na (kožní) mikrocirkulační úrovni
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Index systolického tlaku v kotníku
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
relativní jednotky
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Index systolického tlaku pro palec u nohy
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
relativní jednotky
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Index srdečního afterloadu
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
g/cm^2
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující systolickou funkci: tepový objem
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
ml
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující systolickou funkci: srdeční výdej
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
l/min
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující systolickou funkci: periferní vaskulární rezistence
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Pa.s/m^3
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující systolickou funkci: frakční zkrácení
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Echokardiografické parametry analyzující systolickou funkci: rychlost S-vlny podle tkáňového Dopplera
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
cm.s-1
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující systolickou funkci: globální longitudinální zátěž
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Komorově-arteriální spojení
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
relativní jednotky
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující diastolickou funkci: rychlost přenosu E vlny
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
cm/s
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující diastolickou funkci: rychlost přenosu A vlny
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
cm/s
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující diastolickou funkci: přenosová rychlost vlny E / přenosová rychlost vlny A
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
relativní jednotky
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující diastolickou funkci: maximální rychlost Em vlny podle tkáňového Dopplera
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
cm/s
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující diastolickou funkci: maximální rychlost Am vlny podle tkáňového Dopplera
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
cm/s
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující diastolickou funkci: rychlost přenosu E vlny / maximální rychlost Em vlny podle tkáňového Dopplera
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
relativní jednotky
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Echokardiografické parametry analyzující diastolickou funkci: časná diastolická deformace
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
s^-1
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Roky atletického tréninku
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Počet hodin atletického tréninku týdně
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
h/týden
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Nejlepší výkon za posledních 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
|
Svalová hmota dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
G
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
g/cm^2
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
g/den
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
% kalorií za den
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Dietní příjem vápníku
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
mg/den
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Sérový protein
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
g/l
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Sérový vápník
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
mmol/l
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Sérový fosfor
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
mmol/l
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Sérum parathormonu
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
ng/l
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Sérový vitamín D2
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
ug/l
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
|
Sérový vitamín D3
Časové okno: Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
ug/l
|
Výchozí stav (den 0; transverzální studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
12. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
16. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
30. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2012/APM-01
- 2012-A00475-38 (JINÝ: RCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .