Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha a držení těla u dospělých s dětskou mozkovou obrnou

5. února 2020 aktualizováno: Temple University

Observační studie rovnováhy a držení těla u dospělých s dětskou mozkovou obrnou

Výsledky této studie budou mít dopad na politiku veřejného zdraví, protože dospělí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) představují rostoucí a nedostatečnou populaci ve Spojených státech. Na závěr této studie budeme identifikovat prostředky, kterými si dospělý s CP udržuje vzpřímenou polohu, která je nezbytná pro aktivity každodenního života a pro pohyb. S těmito znalostmi bude možné vyvinout klinické a rehabilitační intervence, které zlepší jejich funkci paží a nohou a sníží riziko pádů u dospělých s CP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedinci s dětskou mozkovou obrnou (DMO) vykazují značnou funkční heterogenitu a vykazují výrazný pokles funkčního stavu s věkem v důsledku rozvoje poruch somatosenzorických funkcí, sekundárních neuromuskulárních poruch a špatné kontroly svalů trupu. Tyto faktory podporují nestabilitu rovnováhy, mají za následek zvýšené riziko pádu a přispívají ke ztrátě funkčních schopností. O progresi neuromotorických a somatosenzorických poruch u jedinců s věkem CP je známo jen málo, takže existuje mezera ve znalostech ohledně posturální kontroly a rovnováhy u dospělých s CP, zejména těch, které jsou spojeny se stárnutím (primární) a které jsou spojeny s kompenzačním chováním. Cílem tohoto návrhu je prozkoumat mechanismy za abnormální motorickou odpovědí v posturální kontrole u dospělých s CP. HYPOTÉZUJEME, že somatosenzorická závislost, stejně jako pasivní a aktivní vlastnosti svalů, se mění se stárnutím a funkční adaptací. Abychom mohli řešit naši centrální hypotézu, navrhujeme následující specifické cíle: SPECIFICKÝ Cíl 1: Prozkoumat centrální poruchy senzorického zpracování a senzomotorické integrace, které přispívají k abnormální posturální kontrole u mladých dospělých s CP. Budeme: a) určit vliv zrakové závislosti na posturální kontrolu u dospělého s CP přímo měřený testem zrakové závislosti; a b) uvést do souvislosti přítomnost zrakové závislosti s účinkem poruch vizuálního tokového pole na odezvy těžiště (CoM) a těžiště (CoP) u dospělého s CP; a c) určit vztah mezi centrálními poruchami senzorického zpracování a senzomotorické integrace na funkční rovnováze, jak je měřeno standardizovaným klinickým hodnocením rovnováhy a rizika pádu. SPECIFICKÝ Cíl 2: Zkoumat periferní změny ve vlastnostech pasivních svalů a šlach, které by mohly přispět k abnormální posturální kontrole u mladých dospělých s CP. Pomocí funkční hlavní složky (čas- série) analýzy. SPECIFICKÝ Cíl 3: Vyšetřit narušenou svalovou aktivaci a ztrátu selektivity vůči svalové kontrole, která přispívá k abnormální posturální kontrole u mladých dospělých s CP. Pomocí vlnkových analýz určíme vlivy poruchy báze opory, poruchy zorného tokového pole a kombinované poruchy obou na povrchovou elektromyografickou (sEMG) aktivitu svalů dolních končetin a trupu. Na závěr této studie budeme charakterizovat strategie posturální kontroly používané dospělými s CP v přítomnosti somatosenzorických a biomechanických poruch. Kombinace naší inovativní metodologie, která zpochybní všechny aspekty senzomotorického systému, s naším analytickým přístupem k analýze časových řad a vlnek dat, nám umožní oddělit primární dynamické posturální deficity od kompenzačních akcí, což je zásadní rozdíl pro optimalizaci léčby. zásahy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University, VEPO Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhované šetření bude průřezová studie provedená s adolescenty a mladými dospělými s typickým vývojem a adolescenty a mladými dospělými klasifikovanými jako mající spastickou diplegickou nebo spastickou kvadruplegickou CP ve věku 15 až 30 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci se spastickou diplegickou nebo kvadruplegickou CP se schopností stát po dobu 2 minut
  • Kognitivní/komunikační dovednosti dostatečné k tomu, abyste zvládli vícekrokové příkazy a zvládli úkoly spojené se sběrem dat
  • Kontrolní skupina se bude skládat z dospělých osob stejného věku bez známých neurologických nebo somatosenzorických poruch.
  • Subjekty ve všech skupinách nemohou mít hlášenou citlivost na kinetózu nebo deficity zorného pole nebo zrakové problémy (nižší než 20/40), které nejsou korigovány brýlemi.

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální skóre pro vestibulární integritu testované dynamickým nečitelným 'E'-testem
  • Abnormální pocit lehkého dotyku a kinestézie v chodidle a kotníku, jak bylo hodnoceno pomocí testu monofilamentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Řízení
50 jedinců typického vývoje bez známých neuromuskulárních problémů.
Dospělí s CP
50 Jedinci s dětskou diagnózou spastická, hemiplegická, diplegická nebo kvadruplegická dětská mozková obrna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum hmoty a Centrum tlaku
Časové okno: 4 hodiny
Vyšetřovatelé budou měřit pohyb těžiště a centra tlaku subjektu pomocí silové plošiny, zatímco se budou dívat na různé vizuální scény a pomalými pohyby silové desky.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová činnost
Časové okno: 4 hodiny
Svalová aktivita (záznam pomocí povrchových elektrod) bude prováděna, zatímco se subjekty dívají na různé vizuální scény a s pomalými silovými pohyby destiček.
4 hodiny
Pohyb nohou a trupu
Časové okno: 4 hodiny
Pohyby kolena, kotníku, kyčle a trupu (zaznamenané pomocí povrchových značek) budou prováděny, zatímco subjekty sledují různé vizuální scény a pomalými silovými pohyby destičky.
4 hodiny
Vizuální závislost
Časové okno: 1 hodina
Subjekty budou usazeny na židli a požádány, aby vyrovnaly otočnou tyč do svislé nebo vodorovné polohy a zároveň obdržely protichůdné vizuální informace (krabice umístěná kolem tyče mimo střed).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Temple University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Lauer, PhD, Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01HD069769 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení