Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha a držení těla u dospělých s dětskou mozkovou obrnou

5. února 2020 aktualizováno: Temple University

Observační studie rovnováhy a držení těla u dospělých s dětskou mozkovou obrnou

Výsledky této studie budou mít dopad na politiku veřejného zdraví, protože dospělí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) představují rostoucí a nedostatečnou populaci ve Spojených státech. Na závěr této studie budeme identifikovat prostředky, kterými si dospělý s CP udržuje vzpřímenou polohu, která je nezbytná pro aktivity každodenního života a pro pohyb. S těmito znalostmi bude možné vyvinout klinické a rehabilitační intervence, které zlepší jejich funkci paží a nohou a sníží riziko pádů u dospělých s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedinci s dětskou mozkovou obrnou (DMO) vykazují značnou funkční heterogenitu a vykazují výrazný pokles funkčního stavu s věkem v důsledku rozvoje poruch somatosenzorických funkcí, sekundárních neuromuskulárních poruch a špatné kontroly svalů trupu. Tyto faktory podporují nestabilitu rovnováhy, mají za následek zvýšené riziko pádu a přispívají ke ztrátě funkčních schopností. O progresi neuromotorických a somatosenzorických poruch u jedinců s věkem CP je známo jen málo, takže existuje mezera ve znalostech ohledně posturální kontroly a rovnováhy u dospělých s CP, zejména těch, které jsou spojeny se stárnutím (primární) a které jsou spojeny s kompenzačním chováním. Cílem tohoto návrhu je prozkoumat mechanismy za abnormální motorickou odpovědí v posturální kontrole u dospělých s CP. HYPOTÉZUJEME, že somatosenzorická závislost, stejně jako pasivní a aktivní vlastnosti svalů, se mění se stárnutím a funkční adaptací. Abychom mohli řešit naši centrální hypotézu, navrhujeme následující specifické cíle: SPECIFICKÝ Cíl 1: Prozkoumat centrální poruchy senzorického zpracování a senzomotorické integrace, které přispívají k abnormální posturální kontrole u mladých dospělých s CP. Budeme: a) určit vliv zrakové závislosti na posturální kontrolu u dospělého s CP přímo měřený testem zrakové závislosti; a b) uvést do souvislosti přítomnost zrakové závislosti s účinkem poruch vizuálního tokového pole na odezvy těžiště (CoM) a těžiště (CoP) u dospělého s CP; a c) určit vztah mezi centrálními poruchami senzorického zpracování a senzomotorické integrace na funkční rovnováze, jak je měřeno standardizovaným klinickým hodnocením rovnováhy a rizika pádu. SPECIFICKÝ Cíl 2: Zkoumat periferní změny ve vlastnostech pasivních svalů a šlach, které by mohly přispět k abnormální posturální kontrole u mladých dospělých s CP. Pomocí funkční hlavní složky (čas- série) analýzy. SPECIFICKÝ Cíl 3: Vyšetřit narušenou svalovou aktivaci a ztrátu selektivity vůči svalové kontrole, která přispívá k abnormální posturální kontrole u mladých dospělých s CP. Pomocí vlnkových analýz určíme vlivy poruchy báze opory, poruchy zorného tokového pole a kombinované poruchy obou na povrchovou elektromyografickou (sEMG) aktivitu svalů dolních končetin a trupu. Na závěr této studie budeme charakterizovat strategie posturální kontroly používané dospělými s CP v přítomnosti somatosenzorických a biomechanických poruch. Kombinace naší inovativní metodologie, která zpochybní všechny aspekty senzomotorického systému, s naším analytickým přístupem k analýze časových řad a vlnek dat, nám umožní oddělit primární dynamické posturální deficity od kompenzačních akcí, což je zásadní rozdíl pro optimalizaci léčby. zásahy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University, VEPO Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhované šetření bude průřezová studie provedená s adolescenty a mladými dospělými s typickým vývojem a adolescenty a mladými dospělými klasifikovanými jako mající spastickou diplegickou nebo spastickou kvadruplegickou CP ve věku 15 až 30 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci se spastickou diplegickou nebo kvadruplegickou CP se schopností stát po dobu 2 minut
  • Kognitivní/komunikační dovednosti dostatečné k tomu, abyste zvládli vícekrokové příkazy a zvládli úkoly spojené se sběrem dat
  • Kontrolní skupina se bude skládat z dospělých osob stejného věku bez známých neurologických nebo somatosenzorických poruch.
  • Subjekty ve všech skupinách nemohou mít hlášenou citlivost na kinetózu nebo deficity zorného pole nebo zrakové problémy (nižší než 20/40), které nejsou korigovány brýlemi.

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální skóre pro vestibulární integritu testované dynamickým nečitelným 'E'-testem
  • Abnormální pocit lehkého dotyku a kinestézie v chodidle a kotníku, jak bylo hodnoceno pomocí testu monofilamentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
50 jedinců typického vývoje bez známých neuromuskulárních problémů.
Dospělí s CP
50 Jedinci s dětskou diagnózou spastická, hemiplegická, diplegická nebo kvadruplegická dětská mozková obrna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum hmoty a Centrum tlaku
Časové okno: 4 hodiny
Vyšetřovatelé budou měřit pohyb těžiště a centra tlaku subjektu pomocí silové plošiny, zatímco se budou dívat na různé vizuální scény a pomalými pohyby silové desky.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová činnost
Časové okno: 4 hodiny
Svalová aktivita (záznam pomocí povrchových elektrod) bude prováděna, zatímco se subjekty dívají na různé vizuální scény a s pomalými silovými pohyby destiček.
4 hodiny
Pohyb nohou a trupu
Časové okno: 4 hodiny
Pohyby kolena, kotníku, kyčle a trupu (zaznamenané pomocí povrchových značek) budou prováděny, zatímco subjekty sledují různé vizuální scény a pomalými silovými pohyby destičky.
4 hodiny
Vizuální závislost
Časové okno: 1 hodina
Subjekty budou usazeny na židli a požádány, aby vyrovnaly otočnou tyč do svislé nebo vodorovné polohy a zároveň obdržely protichůdné vizuální informace (krabice umístěná kolem tyče mimo střed).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Lauer, PhD, Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit