Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu izokinetického svalového posilování v excentrickém režimu v lékařské léčbě osteoartrózy kolena (ISOGO)

16. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Posouzení dopadu izokinetického svalového posilování v excentrickém režimu v lékařské léčbě osteoartrózy kolene.

Osteoartróza kolena (od nynějška O.A.) je spojena se svalovou slabostí dolních končetin, zejména čtyřhlavého stehenního svalu; vedoucí k progresi onemocnění. Výhody tréninku svalové síly pro léčbu tohoto druhu O.A. je nyní dobře zaveden. V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.

Funkční porucha způsobená kolenním O.A. ovlivňuje především chůzi. Chůze přiměje svaly pracovat v excentrickém režimu.

Hypotézou této studie je, že svalové posilování pomocí izokinetických cvičení v excentrickém režimu by mělo důležitější přínos než izokinetické cvičení v koncentrickém režimu. Taková hypotéza, pokud by byla ověřena, by mohla vést k lepšímu zvládnutí rehabilitačních cvičení kolenního kloubu v léčbě kolenního O.A.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartróza kolena (od nynějška O.A.) je spojena se svalovou slabostí dolních končetin, zejména čtyřhlavého stehenního svalu; vedoucí k progresi onemocnění. Výhody tréninku svalové síly pro léčbu tohoto druhu O.A. je nyní dobře zaveden. V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.

Funkční porucha způsobená kolenním O.A. ovlivňuje především chůzi. Chůze přiměje svaly pracovat v excentrickém režimu.

Hypotézou této studie je, že svalové posilování pomocí izokinetických cvičení v excentrickém režimu by mělo důležitější přínos než izokinetické cvičení v koncentrickém režimu. Taková hypotéza, pokud by byla ověřena, by mohla vést k lepšímu zvládnutí rehabilitačních cvičení kolenního kloubu v léčbě kolenního O.A.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient muž nebo žena, věk od 40 do 70 let
  • Pacient trpící jednostranným kolenem O.A. podle kritérií American College of Rheumatology (A.C.R.), s radiologickým skóre v rozmezí od 2 do 3 podle klasifikace Kellgren & Lawrence.
  • Pacient dostává lékařskou podporu
  • Pacient, který nedostal žádnou infiltraci na koleni během dvou měsíců před randomizací.
  • Pacient bez jakéhokoli onemocnění, které by mohlo být kontraindikací studijní léčby
  • Pacient schopný porozumět protokolu a ochotný dodržovat jeho pravidla.
  • Pacient ochotný dát souhlas.
  • Pacient přidružený k francouzskému sociálnímu secu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nosí protézu.
  • Pacient trpící zánětlivou artritidou nebo vzplanutím artritidy.
  • Pacient trpící symptomatickou patelofemorální osteoartrózou.
  • Pacient trpící kardiovaskulárním nebo pneumologickým onemocněním, které by mohlo být kontraindikací studijní léčby.
  • Pacient trpící jakoukoli patologií, která by mohla způsobit svalovou slabost (myopatie, neuropatie, hemiplegie...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: izokinetická cvičení v excentrickém režimu
Jiný: Cvičte v excentrickém nebo koncentrickém režimu
V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.
Jiný: izokinetická cvičení v koncentrickém režimu
Jiný: Cvičte v excentrickém nebo koncentrickém režimu
V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl špičkového točivého momentu kvadricepsu
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Rychlost chůze (50 metrů a 200 metrů)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců:
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců:
Bolest kolen (pomocí analogických vizuálních škál)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
Parametry držení těla (posturografie)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
Výsledky WOMAC
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
Obvod kolen
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
Rozsah pohybu kolena (goniometr)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
Kellgren & Lawrence dávají gól
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHU-0114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení