- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01586130
Posouzení dopadu izokinetického svalového posilování v excentrickém režimu v lékařské léčbě osteoartrózy kolena (ISOGO)
Posouzení dopadu izokinetického svalového posilování v excentrickém režimu v lékařské léčbě osteoartrózy kolene.
Osteoartróza kolena (od nynějška O.A.) je spojena se svalovou slabostí dolních končetin, zejména čtyřhlavého stehenního svalu; vedoucí k progresi onemocnění. Výhody tréninku svalové síly pro léčbu tohoto druhu O.A. je nyní dobře zaveden. V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.
Funkční porucha způsobená kolenním O.A. ovlivňuje především chůzi. Chůze přiměje svaly pracovat v excentrickém režimu.
Hypotézou této studie je, že svalové posilování pomocí izokinetických cvičení v excentrickém režimu by mělo důležitější přínos než izokinetické cvičení v koncentrickém režimu. Taková hypotéza, pokud by byla ověřena, by mohla vést k lepšímu zvládnutí rehabilitačních cvičení kolenního kloubu v léčbě kolenního O.A.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza kolena (od nynějška O.A.) je spojena se svalovou slabostí dolních končetin, zejména čtyřhlavého stehenního svalu; vedoucí k progresi onemocnění. Výhody tréninku svalové síly pro léčbu tohoto druhu O.A. je nyní dobře zaveden. V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.
Funkční porucha způsobená kolenním O.A. ovlivňuje především chůzi. Chůze přiměje svaly pracovat v excentrickém režimu.
Hypotézou této studie je, že svalové posilování pomocí izokinetických cvičení v excentrickém režimu by mělo důležitější přínos než izokinetické cvičení v koncentrickém režimu. Taková hypotéza, pokud by byla ověřena, by mohla vést k lepšímu zvládnutí rehabilitačních cvičení kolenního kloubu v léčbě kolenního O.A.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient muž nebo žena, věk od 40 do 70 let
- Pacient trpící jednostranným kolenem O.A. podle kritérií American College of Rheumatology (A.C.R.), s radiologickým skóre v rozmezí od 2 do 3 podle klasifikace Kellgren & Lawrence.
- Pacient dostává lékařskou podporu
- Pacient, který nedostal žádnou infiltraci na koleni během dvou měsíců před randomizací.
- Pacient bez jakéhokoli onemocnění, které by mohlo být kontraindikací studijní léčby
- Pacient schopný porozumět protokolu a ochotný dodržovat jeho pravidla.
- Pacient ochotný dát souhlas.
- Pacient přidružený k francouzskému sociálnímu secu
Kritéria vyloučení:
- Pacient nosí protézu.
- Pacient trpící zánětlivou artritidou nebo vzplanutím artritidy.
- Pacient trpící symptomatickou patelofemorální osteoartrózou.
- Pacient trpící kardiovaskulárním nebo pneumologickým onemocněním, které by mohlo být kontraindikací studijní léčby.
- Pacient trpící jakoukoli patologií, která by mohla způsobit svalovou slabost (myopatie, neuropatie, hemiplegie...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: izokinetická cvičení v excentrickém režimu
|
V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.
|
|
Jiný: izokinetická cvičení v koncentrickém režimu
|
V této terapeutické oblasti se zdá, že izokinetická cvičení mají lepší účinnost než jiné, častěji používané druhy cvičení, jako jsou izometrická nebo izotonická cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl špičkového točivého momentu kvadricepsu
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
|
6 měsíců po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost chůze (50 metrů a 200 metrů)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců:
|
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců:
|
|
Bolest kolen (pomocí analogických vizuálních škál)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
|
Parametry držení těla (posturografie)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
|
Výsledky WOMAC
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
|
Obvod kolen
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
|
Rozsah pohybu kolena (goniometr)
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
|
Kellgren & Lawrence dávají gól
Časové okno: v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
v den 1, 6 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel COUDEYRE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jegu AG, Pereira B, Andant N, Coudeyre E. Effect of eccentric isokinetic strengthening in the rehabilitation of patients with knee osteoarthritis: Isogo, a randomized trial. Trials. 2014 Apr 2;15:106. doi: 10.1186/1745-6215-15-106.
- Coudeyre E, Pereira B, Lechauve JB, Girold S, Richard R, Dobija L, Lanhers C. Eccentric Muscle Strengthening Using Maximal Contractions Is Deleterious in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2024 Jun 4;13(11):3318. doi: 10.3390/jcm13113318.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0114
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .