Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie způsobu účinku omalizumabu u pacientů s chronickou idiopatickou kopřivkou (CIU), kteří nereagují na antihistaminovou léčbu

11. března 2015 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II k určení způsobu účinku omalizumabu u pacientů s chronickou idiopatickou kopřivkou (CIU), kteří zůstávají symptomatičtí při léčbě antihistaminiky (H1)

Studie je navržena tak, aby prozkoumala způsob účinku léčby omalizumabem u pacientů s chronickou idiopatickou kopřivkou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Německo, 48149
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické spontánní kopřivky refrakterní na H1 antihistaminika na začátku

Kritéria vyloučení:

  • Jasně definovaná základní etiologie pro chronické kopřivky jiné než CIU (hlavním projevem je fyzická kopřivka). Patří sem následující kopřivky: Akutní, solární, cholinergní, horká, chladová, akvagenní, opožděný tlak nebo kontakt, jakož i následující onemocnění, protože tato onemocnění mohou mít příznaky kopřivky nebo angioedému: Urtikariální vaskulitida, urticaria pigmentosa, erythema multiforme, mastocytóza dědičný nebo získaný angioedém, lymfom, leukémie nebo generalizovaná rakovina.
  • Předchozí léčba omalizumabem.
  • Anamnéza nebo přítomnost atopické dermatitidy, bulózního pemfigoidu, dermatitis herpetiformis, senilního svědění nebo jiného kožního onemocnění spojeného se svěděním.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: IGE025
Pacienti budou dostávat omalizumab podávaný subkutánně každé 4 týdny ve studijním centru.
Lék: IGE025
Studovaný lék bude dodáván jako lyofilizovaný sterilní prášek v 5ml lahvičce na jedno použití.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo na IGE025
Placebo podávané subkutánně každé 4 týdny ve studijním centru.
Lék: placebo
Studovaný lék bude dodáván jako lyofilizovaný sterilní prášek v 5ml lahvičce na jedno použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorované hodnoty a absolutní změna od výchozí hodnoty v FceRI pozitivních kožních buňkách: dermis, lézí a kůže bez lézí
Časové okno: Výchozí stav do 85. dne po léčbě
Pozorované hodnoty a absolutní změna FcεRI pozitivních kožních buněk: dermis bez lézí a lézí. Primární proměnnou pro tuto studii byla relativní změna od výchozí hodnoty u vysoce afinitních IgE receptorů (FcεRI) pozitivních kožních buněk, založená na kožních biopsiích odebraných od pacientů s CIU po 12 týdnech léčby. Hodnoty jsou průměrem počtu buněk odvozených z počítání 5 po sobě jdoucích mikroskopických polí. Započítaná plocha je 5x 0,196 mm2
Výchozí stav do 85. dne po léčbě
Pozorované hodnoty a absolutní změna od výchozí hodnoty v IgE pozitivních kožních buňkách: dermis, lézí a kůže bez lézí
Časové okno: Výchozí stav do 85. dne po léčbě
Pozorované hodnoty a absolutní změna v IgE pozitivních kožních buňkách: dermis bez lézí a lézí Primární proměnnou pro tuto studii byla relativní změna od výchozí hodnoty v IgE pozitivních kožních buňkách na základě kožních biopsií odebraných od pacientů s CIU po 12 týdnech léčby. Hodnoty jsou průměrem počtu buněk odvozených z počítání 5 po sobě jdoucích mikroskopických polí. Započítaná plocha je 5x 0,196 mm2
Výchozí stav do 85. dne po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace změny od výchozí hodnoty v IgE receptoru FceRI se změnou od výchozí hodnoty v UAS7 v týdnu 12 podle léčby, kožní vrstvy a stavu léze
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Korelace primárního koncového bodu s UAS7, což je složené skóre zaznamenané v eDiary s číselným hodnocením intenzity na stupnici 0-3 (0 = žádná až 3 = intenzivní/závažná) pro 1) počet kopřivek (kopřiv); a 2) intenzitu svědění. Denní UAS je průměr ranních a večerních skóre a UAS7 je součet denních UAS skóre za 7 dní. UAS7 skóre: Součet denních UAS skóre za 7 dní. Rozsah: 0-42. Pokud nechybělo méně než 7, ale alespoň 4 denní hodnoty, zbývající hodnoty byly imputovány jako průměr. To je ekvivalentní vynásobení průměru nechybějících hodnot číslem 7. Skóre UAS7: Součet denních skóre UAS za 7 dní. Rozsah: 0-42. Vyšší skóre znamená horší onemocnění.
Výchozí stav do dne 85
Korelace změny od výchozí hodnoty v IgE na pozitivních kožních buňkách se změnou od výchozí hodnoty v UAS7 v týdnu 12 podle léčby, kožní vrstvy a stavu léze
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Korelace primárního koncového bodu s UAS7, což je složené skóre zaznamenané v eDiary s číselným hodnocením intenzity na stupnici 0-3 (0 = žádná až 3 = intenzivní/závažná) pro 1) počet kopřivek (kopřiv); a 2) intenzitu svědění. Denní UAS je průměr ranních a večerních skóre a UAS7 je součet denních UAS skóre za 7 dní. UAS7 skóre: Součet denních UAS skóre za 7 dní. Rozsah: 0-42. Pokud nechybělo méně než 7, ale alespoň 4 denní hodnoty, zbývající hodnoty byly imputovány jako průměr. To je ekvivalentní vynásobení průměru nechybějících hodnot číslem 7. Skóre UAS7: Součet denních skóre UAS za 7 dní. Rozsah: 0-42. Vyšší skóre znamená horší onemocnění.
Výchozí stav do dne 85
Pozorované hodnoty a absolutní změna od výchozí hodnoty v podskupinách kožních buněk (CD3, CD4, CD8, eozinofily, DC a žírné buňky) podle parametru, vrstvy kůže, stavu léze, léčby a návštěvy
Časové okno: Výchozí stav ke dni 85
Průměrný počet buněk odvozený z počítání 5 po sobě jdoucích mikroskopických polí. Započítaná plocha je 5x 0,196 mm2
Výchozí stav ke dni 85
Pozorované hodnoty od výchozího stavu do konce studie sérových chemkinů nebo histaminu v buňkách periferní krve podle parametrů, léčby a návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Výchozí stav do dne 85
Pozorované hodnoty a změna od výchozí hodnoty v podskupinách buněk periferní krve (parametry FACS) v týdnu 12 (85. den) podle léčby (soubor pro analýzu PD) měřeno jako % z leukocytů.
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Fluorescenčně aktivované třídění buněk (FACS) je specializovaný typ průtokové cytometrie, která poskytuje metodu pro třídění heterogenní směsi biologických buněk do dvou nebo více nádob, po jedné buňce, na základě specifického rozptylu světla a fluorescenčních charakteristik každé z nich. buňka. (FACS) poskytuje rychlý, objektivní a kvantitativní záznam fluorescenčních signálů z jednotlivých buněk i fyzickou separaci buněk zvláštního zájmu. Jako značky v průtokové cytometrii lze použít širokou škálu fluoroforů. Fluorofory jsou typicky připojeny k protilátce, která rozpoznává cílový znak na buňce nebo v buňce; mohou být také připojeny k chemické entitě s afinitou k buněčné membráně nebo jiné buněčné struktuře. Každý fluorofor má charakteristickou vlnovou délku vlnové délky excitace a emise.
Výchozí stav do dne 85
Pozorované hodnoty a změna od výchozí hodnoty v podskupinách buněk periferních krvinek (parametry FACS) v týdnu 12 (den 85) podle léčby (analytický soubor PD) měřeno v jednotkách fluorescence.
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Fluorescenčně aktivované třídění buněk (FACS) je specializovaný typ průtokové cytometrie, která poskytuje metodu pro třídění heterogenní směsi biologických buněk do dvou nebo více nádob, po jedné buňce, na základě specifického rozptylu světla a fluorescenčních charakteristik každé z nich. buňka. (FACS) poskytuje rychlý, objektivní a kvantitativní záznam fluorescenčních signálů z jednotlivých buněk i fyzickou separaci buněk zvláštního zájmu. Jako značky v průtokové cytometrii lze použít širokou škálu fluoroforů. Fluorofory jsou typicky připojeny k protilátce, která rozpoznává cílový znak na buňce nebo v buňce; mohou být také připojeny k chemické entitě s afinitou k buněčné membráně nebo jiné buněčné struktuře. Každý fluorofor má charakteristickou vlnovou délku vlnové délky excitace a emise.
Výchozí stav do dne 85
Srovnání výchozích parametrů PD mezi zdravými dobrovolníky a pacienty s kopřivkou podle souboru farmakodynamické analýzy kožní vrstvy
Časové okno: Základní linie
Hodnoty # pozitivních buněk jsou průměrem počtu buněk odvozených z počítání 5 po sobě jdoucích mikroskopických polí. Započítaná plocha je 5x 0,196 mm2
Základní linie
Sérové ​​hladiny omalizumabu
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Sérové ​​koncentrace (ng/ml) omalizumabu při návštěvě po podání omalizumabu 300 mg každé 4 týdny
Výchozí stav do dne 85
Průměrná (SD) sérová celková koncentrace IgE od výchozí hodnoty podle návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Výchozí stav do dne 85
Průměrná (SD) % změna celkového IgE v séru od výchozí hodnoty podle návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Výchozí stav do dne 85
Průměrná (SD) koncentrace volného IgE v séru od výchozí hodnoty podle návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Výchozí stav do dne 85
Průměrná (SD) % změna volného IgE v séru od výchozí hodnoty podle návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
Výchozí stav do dne 85
Souhrnná statistika pozorovaných hodnot a absolutních změn od výchozí hodnoty ve specifických IgE proti alergenem a bakteriálním antigenům podle parametrů, léčby a návštěvy
Časové okno: Výchozí stav do dne 140
Výchozí stav do dne 140
Změna skóre aktivity kopřivky od výchozí hodnoty (UAS7)
Časové okno: Výchozí stav, den 85
Účinnost byla hodnocena pomocí skóre aktivity kopřivky (UAS). UAS byla dokončena každé ráno a večer na denní bázi, aby se zaznamenávaly pacientovy symptomy svědění a kopřivky prostřednictvím elektronického deníku. UAS je složené skóre zaznamenané v eDiary s číselným hodnocením intenzity na stupnici 0-3 (0 = žádná až 3 = intenzivní/závažná) pro 1) počet pupínků (kopřiv); a 2) intenzitu svědění. Denní UAS je průměr ranních a večerních skóre a UAS7 je součet denních UAS skóre za 7 dní. UAS7 skóre: Součet denních UAS skóre za 7 dní. Rozsah: 0-42. Pokud nechybělo méně než 7, ale alespoň 4 denní hodnoty, zbývající hodnoty byly imputovány jako průměr. To je ekvivalentní vynásobení průměru nechybějících hodnot číslem 7. Skóre UAS7: Součet denních skóre UAS za 7 dní. Rozsah: 0-42. Vyšší skóre znamená horší onemocnění. Negativní skóre změny (skóre 12. týdne mínus skóre základní linie) ukazuje zlepšení.
Výchozí stav, den 85
Globální hodnocení lékaře a pacientů na klinice podle Likertovy škály podle léčby
Časové okno: Výchozí stav, den 85
Vyšetřovatel nebo osoba, kterou určil, a pacient poskytli hodnocení celkového hodnocení pacientova symptomů (léze kopřivky (kopřivka) a pruritus) odrážející stav pacienta během 12 hodin před návštěvou (0 = žádné příznaky, 1 = mírné, 2 = střední 3 = závažné
Výchozí stav, den 85
Procento dnů bez angioedému, týdny 4 až 12 podle léčby
Časové okno: Den 29 až den 85
Den 29 až den 85
Změna od výchozí hodnoty v indexu kvality života v dermatologii (DLQI) podle léčby
Časové okno: Výchozí stav do dne 85
DLQI je 10-položkový dermatologický ukazatel kvality života související se zdravím. Pacienti hodnotili své dermatologické symptomy i dopad stavu jejich kůže na různé aspekty jejich života. Bylo vypočteno celkové skóre a také pro následující domény: Symptomy a pocity, Denní aktivity, Volný čas, Práce a škola, Osobní vztahy, Léčba. Negativní skóre ukazuje pozitivní účinnost. Význam skóre DLQI 0-1 = žádný vliv na život pacienta 2-5 = malý vliv na život pacienta 6-10 = střední vliv na život pacienta 11-20 = velmi velký vliv na život pacienta 21-30 = extrémně velký účinek na pacientově životě. DLQI se vypočítá součtem skóre každé otázky, což vede k maximu 30 a minimu 0. Čím vyšší skóre, tím více je narušena kvalita života. DLQI lze také vyjádřit jako procento z maximálního možného skóre 30.
Výchozí stav do dne 85
Skindex-29 podle léčby
Časové okno: Výchozí stav a den 85
Skindex-29 je validovaný nástroj s 29 položkami pro měření účinků kožního onemocnění na kvalitu života pacientů. Výsledky jsou uváděny jako 3 škálové skóre (funkce, emoce a symptomy) a složené skóre (průměrné škálové skóre). Doménové skóre a celkové skóre jsou vyjádřeny na 100bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň kvality života. Mezní hodnoty pro každou kategorii jsou uvedeny níže. příznaky; 39 mírné, 42 střední, 52 těžké. Emoce; 24 mírné, 35 střední, 39 těžké. Funkční: 21 mírné, 32 střední, 37 těžké. Celkové skóre: 25 mírné, 32 střední, 44 těžké.
Výchozí stav a den 85
Dotazník kvality života chronické kopřivky (Cu-Q2OL) podle léčby
Časové okno: Výchozí stav a den 85
Cu-Q2OL je 23-položkový CIU-specifický dotazník o kvalitě života související se zdravím. Pacienti hodnotili své příznaky CIU a dopad jejich CIU na různé aspekty jejich života. Celkové skóre bylo vypočteno také pro následující oblasti: svědění, otoky, dopad na životní aktivity, problémy se spánkem, limity a vzhled. Nula je minimální skóre a 100 maximální skóre. Vyšší skóre koreluje s vyšší aktivitou onemocnění.
Výchozí stav a den 85

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CIGE025E2201
  • 2011-004216-31 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení