Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Valaciklovir hydrochlorid fáze III pro pacienty s transplantací hematopoetických kmenových buněk

18. června 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Multicentrická otevřená studie k hodnocení preventivní účinnosti u infekce virem Herpes simplex a bezpečnosti 256U87 (valaciclovir hydrochlorid) u dospělých a dětských pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk

Účelem této studie je vyhodnotit preventivní účinnost HSV infekce a bezpečnost valacikloviru (VACV) u dospělých a dětských pacientů s HSCT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato klinická studie je multicentrická otevřená studie na dospělých a dětských pacientech s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT). Primárním cílem je potvrdit preventivní účinnost u infekce virem herpes simplex (HSV) 256U87 (VACV: valaciclovir) díky léčbě před nebo bezprostředně po transplantaci krvetvorných buněk. Sekundárním cílem je potvrdit bezpečnost VACV v případě jeho použití k takovému účelu.

Tato klinická studie se skládá z následujících dvou období: období screeningu trvající nejdéle 7 dní a období podávání od 7 dní před HSCT do 35 dní po HSCT (celkem 43 dní). Během období podávání jsou dospělým pacientům perorálně podávány tablety VACV dvakrát denně, zatímco dětským pacientům jsou perorálně podávány granule VACV dvakrát denně v dávce 25 mg/kg tělesné hmotnosti. (maximální dávka na ošetření: 500 mg). Pediatrickým pacientům s hmotností 40 kg nebo více mohou být perorálně podávána tableta VACV dvakrát denně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 466-8560
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 446-8602
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japonsko, 453-8511
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 650-0047
        • GSK Investigational Site
      • Hyogo, Japonsko, 654-0081
        • GSK Investigational Site
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 259-1143
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 594-1101
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japonsko, 339-8551
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří plánují podstoupit transplantaci krvetvorných buněk, kromě transplantace pupečníkové krve.
  • Pacienti ve věku od 1 do 65 let v době informovaného souhlasu.
  • Pacienti, kteří mohou předložit svůj dobrovolný písemný informovaný souhlas, pokud je jim 12 let a více.
  • Pacient je muž nebo žena. Mužští pacienti musí být během studie ochotni používat vhodnou antikoncepci. Pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s důsledným používáním kterékoli z antikoncepčních metod.
  • QTc < 450 ms, nebo QTc < 480 ms u pacientů s blokádou raménka. (hodnoty založené buď na jednotlivých hodnotách EKG nebo na trojnásobných průměrných hodnotách QTc EKG)
  • Jaterní test (aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) <2x horní hranice normy (ULN); alkalická fosfatáza (Al-P) a celkový bilirubin <=1,5xULN (celkový bilirubin >1,5xULN je přijatelný, pokud přímý bilirubin <= 35 %).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou HSCT.
  • Pacienti, kteří jsou zkoušejícím (nebo subinvestigatorem) posouzeni jako v následujícím stavu: klinická závažnost malabsorpčního syndromu, zvracení, mukositidy nebo jiné gastrointestinální dysfunkce je tak vážná, že perorálně podaný VACV nemůže být absorbován.
  • Pacienti, kteří mají známou přecitlivělost na nukleosidové analogy.
  • Pacienti, kteří mají současně nebo v minulosti poruchu funkce ledvin (sérový kreatinin >=1,5x ULN).
  • Pacienti se závažnými komplikacemi (např. jiné zhoubné nádory, srdeční porucha, juvenilní diabetes).
  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni zakázanými souběžnými léky.
  • Pacienti s prokázanou chronickou hepatitidou B nebo C.
  • Pacienti s AIDS nebo pacienti infikovaní HIV.
  • Pacienti, kterým byly podávány jiné zkušební přípravky do 30 dnů před zahájením podávání tohoto zkušebního přípravku, nebo ti, kteří se hodlají zúčastnit jiných klinických studií.
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo pravděpodobně těhotné.
  • Pacienti, kteří nemohou dodržovat protokol z psychologických, rodinných, sociálních nebo geologických důvodů.
  • Pacientům není dovoleno účastnit se tohoto klinického hodnocení, pokud zkoušející (nebo subinvestigator) usoudí, že jejich účast je nevhodná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VACV (256U87; valaciklovir hydrochlorid)
Dospělí pacienti (16-65 let): Tableta VACV (obsahující 500 mg valacikloviru) se podává perorálně dvakrát denně. Pediatričtí pacienti (1-16 let): VACV granule se podávají perorálně v dávce 25 mg/kg ž. dvakrát denně. Maximální dávka na léčbu je omezena na 500 mg. Pediatrickým pacientům s hmotností 40 kg nebo více mohou být perorálně podávána tableta VACV (obsahující 500 mg valacikloviru) dvakrát denně.
Lék: VACV tablety (dospělí nebo pediatrie) nebo granule (pediatrie)
Bílá až slabě nažloutlá bílá potahovaná tableta obsahuje 556 mg valacikloviri hydrochloridum (500 mg valacikloviru). Granule VACV nemají žádný nebo mírně specifický zápach.
Ostatní jména:
  • 256U87 tableta nebo granule

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s infekcí virem Herpes Simplex (HSV).
Časové okno: Ode dne -7 (7 dní před HSCT) do 35. dne (35 dní po HSCT)
Izolace/identifikace viru byla provedena, pokud zkoušející (nebo subinvestigator) měl podezření na infekci HSV podle relevantních klinických příznaků (orální mukozitida, kožní infekce, genitální herpes a pneumonie). Pokud byl výsledek virové izolace/identifikace pozitivní, byl dotyčný účastník definován jako případ infekce HSV. Pro srovnání byla současně provedena identifikace virové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) (PCR).
Ode dne -7 (7 dní před HSCT) do 35. dne (35 dní po HSCT)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jakoukoli nepříznivou událostí (AE) nebo jakoukoli závažnou nepříznivou událostí (SAE)
Časové okno: Ode dne -7 (7 dní před HSCT) do 35. dne (35 dní po HSCT)
AE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka klinického hodnocení, která je dočasně spojena s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s užíváním léčivého přípravku. SAE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou, může ohrozit účastníka nebo může vyžadovat lékařskou nebo chirurgickou intervenci, aby se zabránilo jednomu z dalších výsledků uvedených v této definici, nebo jde o případ možného poškození jater vyvolaného léky. Seznam AE a SAE najdete v obecném modulu AE/SAE.
Ode dne -7 (7 dní před HSCT) do 35. dne (35 dní po HSCT)
Průměrné hodnoty alkalické fosfatázy (ALP), alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatinfosfokinázy (CPK), gamaglutamyltransferázy (GGT) a laktátdehydrogenázy (LD) při screeningu, 14. den a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření ALP, ALT, AST, CPK, GGT a LD při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Průměrné hodnoty přímého bilirubinu, celkového bilirubinu, kreatininu a kyseliny močové při screeningu, 14. a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření přímého bilirubinu, celkového bilirubinu, kreatininu a kyseliny močové při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Průměrné hodnoty cholesterolu, chloridů, glukózy, draslíku, sodíku, triglyceridů a močoviny/dusiku močoviny v krvi (BUN) při screeningu, 14. den a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření cholesterolu, chloridů, glukózy, draslíku, sodíku, triglyceridů a močoviny/BUN při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Průměrné hodnoty albuminu a celkového proteinu při screeningu, 14. den a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření albuminu a celkového proteinu při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Průměrné hodnoty bazofilů, eozinofilů, lymfocytů, monocytů a celkových neutrofilů při screeningu, 14. a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření bazofilů, eozinofilů, lymfocytů, monocytů a celkových neutrofilů při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Průměrný počet krevních destiček a počet bílých krvinek (WBC) při screeningu, 14. den a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření počtu krevních destiček a počtu WBC při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Průměrný počet červených krvinek při screeningu, 14. a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření počtu červených krvinek při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Průměrné hodnoty hemoglobinu při screeningu, 14. a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Vzorky krve byly odebrány pro měření hemoglobinu při screeningu, 14. a 35. den.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Počet účastníků s indikovaným výsledkem pro indikované parametry analýzy moči testované měrkou při screeningu, 14. a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), 14. a 35. den
Parametry analýzy moči zahrnovaly: bilirubin v moči (UB), skrytou krev v moči (UOB), glukózu v moči (UG), ketony v moči (UK), protein v moči (UP) a urobilinogen v moči (UUG). Měrka je proužek používaný k detekci přítomnosti nebo nepřítomnosti těchto parametrů ve vzorku moči. Test měřící proužky poskytuje výsledky semikvantitativním způsobem a výsledky pro parametry analýzy moči lze odečíst jako negativní (Neg), Stopa, 1+, 2+ a 3+ (v pořadí rostoucích hladin). Údaje jsou uváděny jako počet účastníků, kteří měli úrovně Neg, Trace, 1+, 2+ a 3+ při screeningu, 14. a 35. den. Pokud kategorie nebyla nahlášena pro konkrétní parametr, nebyli v této kategorii měřeni žádní účastníci.
Screening (SCR), 14. a 35. den
Průměrné hodnoty specifické gravitace moči při screeningu, 14. a 35. den
Časové okno: Screening (SCR), den 14 a den 35
Bezpečnost populace. Analyzováni byli pouze účastníci, kteří byli k dispozici v určených časových bodech (reprezentovaní n=X, X v názvech kategorií). Různí účastníci mohli být analyzováni v různých časových bodech, takže celkový počet analyzovaných účastníků odráží každého v bezpečnostní populaci.
Screening (SCR), den 14 a den 35
Změna systolického krevního tlaku a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve dnech 0, 7, 14, 21 a 35
Časové okno: Základní linie; Dny 0, 7, 14, 21 a 35
Měření krevního tlaku zahrnovalo systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP). Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota.
Základní linie; Dny 0, 7, 14, 21 a 35
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty ve dnech 0, 7, 14, 21 a 35
Časové okno: Základní linie; Dny 0, 7, 14, 21 a 35
Tepová frekvence je definována jako počet tepů za jednotku času. Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota po základním stavu minus základní hodnota.
Základní linie; Dny 0, 7, 14, 21 a 35
Počet účastníků s nálezem indikovaného elektrokardiogramu (EKG) při screeningu a 35. den
Časové okno: Screening (SCR) a den 35
Je uveden počet účastníků s normálními, abnormálními - klinicky významnými (CS) a abnormálními - klinicky nevýznamnými (NCS) nálezy EKG, stejně jako počet účastníků bez výsledků (NR) při screeningu a 35. den. Nálezy byly vyšetřovatelem určeny jako normální, abnormální CS a NCS.
Screening (SCR) a den 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 116100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 116100
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 116100
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 116100
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 116100
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení