Vliv atraumatické restorativní léčby na počet Streptococcus Mutans ve slinách těhotných žen (ART)
Vliv atraumatické restorativní léčby na počet Streptococcus Mutans ve slinách těhotných žen, randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní kaz je multifaktoriální bakteriální onemocnění, které je v mnoha zemích významným problémem veřejného zdraví. Mikrobiologické a molekulární studie ukazují, že u těhotných žen existuje zvýšená pravděpodobnost vzniku kazu. Důvodem je, že těhotenství je stav zahrnující mnoho fyzických a fyziologických změn, které může vést k mnoha dočasným adaptivním změnám ve struktuře těla. K tomu dochází v důsledku uvolňování řady hormonů, jako je estrogen, progesteron, relaxin a gonadotropin.
Studie využívající techniky fenotypizace a genotypizace silně navrhly, že matka je primárním zdrojem infekce pro děti, které jsou nositeli kmenů S. mutans a sliny jsou hlavním zdrojem přenosu S. mutans. Rychlost a stupeň přenosu závisí na stupni infekce rodič, opatrovník nebo kamarád, četnost kontaktu s dítětem a jeho/její strava a imunitní stav. Nedávné studie ukazují, že kojenci se mohou kolonizovat S. mutans od svých matek před prořezáním jejich primárních zubů.
Hames et al (2006) zjistili, že existuje pozitivní korelace mezi infikovanými dětmi a jejich rodiči s vysokým počtem S. mutans. Bylo zjištěno, že rodiče, kteří měli vysoké hladiny S. mutans ve slinách, byli zdrojem přenosu S. mutans u svých dětí k závěru, že několik preventivních programů by mohlo být prospěšných k zabránění vertikálního přenosu z matek na kojence.
Studie také ukázaly, že opatření preventivní péče u těhotných žen nebo matek s mladšími dětmi vedou ke snížení hladin S. mutans u nich s následným snížením kolonizace těmito mikroorganismy a rozvojem zubního kazu. Nedávné výzkumné práce také ukázaly, že preventivní program aplikovaný na těhotné ženy snižují jak množství plaku, tak kolonizaci S. mutans, a tak působí pozitivně.
Existuje jen málo intervenčních studií ke stanovení účinku postupu stabilizace orálního prostředí (OES) na počet S. mutans u těhotných žen pomocí ART. Volpato et al (2011) zjistili, že dochází ke snížení počtu jednotek tvořících kolonie S. mutans se statisticky významným rozdílem (p<0,0001) mezi vzorky slin těhotných žen před a po OES. A dospěl k závěru, že OES je účinný klinický postup při snižování počtu jednotek tvořících kolonie Streptococcus mutans ve slinách těhotných žen s vysokým rizikem zubního kazu. Toto řízení je jednoduché a efektivní, ekvivalentní základním léčebným potřebám těhotných žen, které hledají zubní péči ve veřejné službě.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas od přihlášené populace.
- Těhotné ženy mající alespoň 3 neošetřené kazivé zuby.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli systémových onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění.
- Hluboké karyózní léze zahrnující dřeň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atraumatická restorativní léčba
ART je atraumatické výplňové ošetření zahrnující odstranění měkké kazivé skloviny a dentinu pouze ručními nástroji a následné obnovení výsledné kavity a přilehlých důlků a fisur pomocí adhezivního výplňového materiálu.
|
ART je jednoduchá neinvazivní technika zahrnující odstranění měkké kazivé skloviny a dentinu pouze ručním nástrojem a následné obnovení kavity adhezivním výplňovým materiálem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sliny s.mutans počítat
Časové okno: 6 měsíců
|
Atraumatická restorativní léčba snižuje počet Streptococcus mutans v ústní flóře těhotných žen, což nepřímo snižuje vertikální přenos Streptococcus mutans z matek na kojence.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Rabia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .