Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv atraumatické restorativní léčby na počet Streptococcus Mutans ve slinách těhotných žen (ART)

13. srpna 2012 aktualizováno: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Vliv atraumatické restorativní léčby na počet Streptococcus Mutans ve slinách těhotných žen, randomizovaná kontrolní studie

Bylo zjištěno, že počty S. mutans jsou vysoké u žen s vysokou mírou neléčeného kazu. V Pákistánu je 95 % všech kariézních lézí neléčeno, což je alarmující situace. Většina matek má vysokou míru kazu a představuje zvýšené riziko vertikálního přenosu na své děti. Cílem této studie je proto určit účinek A Traumatic Restorative Treatment (ART) na snížení počtu S. mutans u těhotných žen a nepřímo snížit vertikální přenos S. mutans na jejich děti tak, aby ART jako preventivní program mohl být poskytována a podporována v příměstských oblastech, kde je nedostatečná dostupnost péče o zdraví ústní dutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zubní kaz je multifaktoriální bakteriální onemocnění, které je v mnoha zemích významným problémem veřejného zdraví. Mikrobiologické a molekulární studie ukazují, že u těhotných žen existuje zvýšená pravděpodobnost vzniku kazu. Důvodem je, že těhotenství je stav zahrnující mnoho fyzických a fyziologických změn, které může vést k mnoha dočasným adaptivním změnám ve struktuře těla. K tomu dochází v důsledku uvolňování řady hormonů, jako je estrogen, progesteron, relaxin a gonadotropin.

Studie využívající techniky fenotypizace a genotypizace silně navrhly, že matka je primárním zdrojem infekce pro děti, které jsou nositeli kmenů S. mutans a sliny jsou hlavním zdrojem přenosu S. mutans. Rychlost a stupeň přenosu závisí na stupni infekce rodič, opatrovník nebo kamarád, četnost kontaktu s dítětem a jeho/její strava a imunitní stav. Nedávné studie ukazují, že kojenci se mohou kolonizovat S. mutans od svých matek před prořezáním jejich primárních zubů.

Hames et al (2006) zjistili, že existuje pozitivní korelace mezi infikovanými dětmi a jejich rodiči s vysokým počtem S. mutans. Bylo zjištěno, že rodiče, kteří měli vysoké hladiny S. mutans ve slinách, byli zdrojem přenosu S. mutans u svých dětí k závěru, že několik preventivních programů by mohlo být prospěšných k zabránění vertikálního přenosu z matek na kojence.

Studie také ukázaly, že opatření preventivní péče u těhotných žen nebo matek s mladšími dětmi vedou ke snížení hladin S. mutans u nich s následným snížením kolonizace těmito mikroorganismy a rozvojem zubního kazu. Nedávné výzkumné práce také ukázaly, že preventivní program aplikovaný na těhotné ženy snižují jak množství plaku, tak kolonizaci S. mutans, a tak působí pozitivně.

Existuje jen málo intervenčních studií ke stanovení účinku postupu stabilizace orálního prostředí (OES) na počet S. mutans u těhotných žen pomocí ART. Volpato et al (2011) zjistili, že dochází ke snížení počtu jednotek tvořících kolonie S. mutans se statisticky významným rozdílem (p<0,0001) mezi vzorky slin těhotných žen před a po OES. A dospěl k závěru, že OES je účinný klinický postup při snižování počtu jednotek tvořících kolonie Streptococcus mutans ve slinách těhotných žen s vysokým rizikem zubního kazu. Toto řízení je jednoduché a efektivní, ekvivalentní základním léčebným potřebám těhotných žen, které hledají zubní péči ve veřejné službě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas od přihlášené populace.
  • Těhotné ženy mající alespoň 3 neošetřené kazivé zuby.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli systémových onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění.
  • Hluboké karyózní léze zahrnující dřeň.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atraumatická restorativní léčba
ART je atraumatické výplňové ošetření zahrnující odstranění měkké kazivé skloviny a dentinu pouze ručními nástroji a následné obnovení výsledné kavity a přilehlých důlků a fisur pomocí adhezivního výplňového materiálu.
ART je jednoduchá neinvazivní technika zahrnující odstranění měkké kazivé skloviny a dentinu pouze ručním nástrojem a následné obnovení kavity adhezivním výplňovým materiálem.
Ostatní jména:
  • UMĚNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sliny s.mutans počítat
Časové okno: 6 měsíců
Atraumatická restorativní léčba snižuje počet Streptococcus mutans v ústní flóře těhotných žen, což nepřímo snižuje vertikální přenos Streptococcus mutans z matek na kojence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Rabia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atraumatická restorativní léčba

Předplatit