- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01655732
Vliv atraumatické restorativní léčby na počet Streptococcus Mutans ve slinách těhotných žen (ART)
Vliv atraumatické restorativní léčby na počet Streptococcus Mutans ve slinách těhotných žen, randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Zubní kaz je multifaktoriální bakteriální onemocnění, které je v mnoha zemích významným problémem veřejného zdraví. Mikrobiologické a molekulární studie ukazují, že u těhotných žen existuje zvýšená pravděpodobnost vzniku kazu. Důvodem je, že těhotenství je stav zahrnující mnoho fyzických a fyziologických změn, které může vést k mnoha dočasným adaptivním změnám ve struktuře těla. K tomu dochází v důsledku uvolňování řady hormonů, jako je estrogen, progesteron, relaxin a gonadotropin.
Studie využívající techniky fenotypizace a genotypizace silně navrhly, že matka je primárním zdrojem infekce pro děti, které jsou nositeli kmenů S. mutans a sliny jsou hlavním zdrojem přenosu S. mutans. Rychlost a stupeň přenosu závisí na stupni infekce rodič, opatrovník nebo kamarád, četnost kontaktu s dítětem a jeho/její strava a imunitní stav. Nedávné studie ukazují, že kojenci se mohou kolonizovat S. mutans od svých matek před prořezáním jejich primárních zubů.
Hames et al (2006) zjistili, že existuje pozitivní korelace mezi infikovanými dětmi a jejich rodiči s vysokým počtem S. mutans. Bylo zjištěno, že rodiče, kteří měli vysoké hladiny S. mutans ve slinách, byli zdrojem přenosu S. mutans u svých dětí k závěru, že několik preventivních programů by mohlo být prospěšných k zabránění vertikálního přenosu z matek na kojence.
Studie také ukázaly, že opatření preventivní péče u těhotných žen nebo matek s mladšími dětmi vedou ke snížení hladin S. mutans u nich s následným snížením kolonizace těmito mikroorganismy a rozvojem zubního kazu. Nedávné výzkumné práce také ukázaly, že preventivní program aplikovaný na těhotné ženy snižují jak množství plaku, tak kolonizaci S. mutans, a tak působí pozitivně.
Existuje jen málo intervenčních studií ke stanovení účinku postupu stabilizace orálního prostředí (OES) na počet S. mutans u těhotných žen pomocí ART. Volpato et al (2011) zjistili, že dochází ke snížení počtu jednotek tvořících kolonie S. mutans se statisticky významným rozdílem (p<0,0001) mezi vzorky slin těhotných žen před a po OES. A dospěl k závěru, že OES je účinný klinický postup při snižování počtu jednotek tvořících kolonie Streptococcus mutans ve slinách těhotných žen s vysokým rizikem zubního kazu. Toto řízení je jednoduché a efektivní, ekvivalentní základním léčebným potřebám těhotných žen, které hledají zubní péči ve veřejné službě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas od přihlášené populace.
- Těhotné ženy mající alespoň 3 neošetřené kazivé zuby.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli systémových onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění.
- Hluboké karyózní léze zahrnující dřeň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atraumatická restorativní léčba
ART je atraumatické výplňové ošetření zahrnující odstranění měkké kazivé skloviny a dentinu pouze ručními nástroji a následné obnovení výsledné kavity a přilehlých důlků a fisur pomocí adhezivního výplňového materiálu.
|
ART je jednoduchá neinvazivní technika zahrnující odstranění měkké kazivé skloviny a dentinu pouze ručním nástrojem a následné obnovení kavity adhezivním výplňovým materiálem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sliny s.mutans počítat
Časové okno: 6 měsíců
|
Atraumatická restorativní léčba snižuje počet Streptococcus mutans v ústní flóře těhotných žen, což nepřímo snižuje vertikální přenos Streptococcus mutans z matek na kojence.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Rabia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atraumatická restorativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý