Zkouška přenosných kyslíkových lahví versus bateriemi napájené přenosné koncentrátory kyslíku
Randomizovaná křížová zkouška přenosných kyslíkových lahví versus bateriemi napájené přenosné koncentrátory kyslíku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Australia
-
Woodville Road, Woodville, South Australia, Austrálie, 5022
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti s diagnózou stabilní CHOPN
- v současné době předepisované a používající přenosné kyslíkové láhve s "pulzní" dodávkou kyslíku při námaze.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity, jako jsou: jiné závažné respirační stavy, srdeční nebo jiné závažné komorbidity, které významně omezují pohyblivost nezávisle na CHOPN
- Základní krokový test, který prokazuje snížený účinek na bateriové zařízení ve srovnání s kyslíkovými lahvemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Přenosná kyslíková láhev
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přenosný koncentrátor kyslíku
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života měřená prostřednictvím Chronického respiračního dotazníku
Časové okno: Jeden měsíc
|
byly použity pouze dvě subdomény Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ): doména Shortness of Breath (SoB) a doména Mastery
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference pacienta
Časové okno: Jeden měsíc
|
Pět 7bodových Likertových škál, v rozsahu od 1 (nikdy) do 7 (po celou dobu) na přenositelnost („zařízení bylo dostatečně přenosné pro mé potřeby“), provoz („dokázal jsem nastavit a provozovat zařízení správně"), hluk ("Hluk ze zařízení mě ovlivnil"), porozumění ("Dokázal jsem porozumět funkcím zařízení, např.
alarmy") a trvání („Kyslík vydržel dostatečně dlouho na to, abych mohl vykonávat své běžné činnosti").
Dále byli pacienti požádáni, aby poskytli komentáře k použití POC a lahví poté, co dokončili příslušnou fázi studie.
|
Jeden měsíc
|
|
Cenová efektivita přenosného kyslíkového koncentrátoru ve srovnání s tlakovou lahví
Časové okno: jeden měsíc
|
Ekonomické hodnocení založené na nákladech na léčbu, datech zpětného přijetí a využití nemocnice
|
jeden měsíc
|
|
Kvalita života měřená pomocí AQoL-8D
Časové okno: Jeden měsíc
|
Hodnocení kvality života (AQoL) - 8D víceatributový nástroj
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian J Smith, MBBS, FRACP, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2010090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .