Studie vanucizumabu (RO5520985) samotného nebo v kombinaci s atezolizumabem u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým solidním nádorem

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci s histologicky potvrzeným epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem
• Účastníci musí mít onemocnění rezistentní na platinu definované jako progrese během < 6 měsíců od dokončení minimálně 4 cyklů platinové terapie NEBO Účastníci musí mít onemocnění rezistentní na platinu, které je definováno jako progrese během chemoterapie na bázi platiny
• Méně než nebo rovno (<=) 2 předchozím liniím systémové terapie
• Účastník je ochoten souhlasit a podstoupit předléčení a základní léčbu nebo excizní biopsii nádoru
• Měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Přiměřená hematologická funkce
• Přiměřená funkce jater
• Přiměřená funkce ledvin
• Adekvátní koagulace
• Přiměřená kardiovaskulární funkce
• Zotavení ze všech reverzibilních nežádoucích příhod předchozích protinádorových terapií na výchozí stav nebo Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (CTCAE) stupeň (G) 1, kromě alopecie (jakéhokoli stupně) a <= G 2 senzorické periferní neuropatie

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s primárními nádory centrálního nervového systému (CNS) nebo postižením nádorů CNS. Účastníci s metastatickými nádory CNS se mohou této studie zúčastnit za podmínek definovaných protokolem
• Velký chirurgický zákrok, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před 1. dnem cyklu 1, nebo břišní operace, abdominální intervence nebo významné abdominální traumatické poranění během 60 dnů před 1. dnem cyklu 1 nebo předvídání potřeby velkého chirurgický zákrok v průběhu studie nebo nezotavení se z vedlejších účinků jakéhokoli takového postupu
• Významné kardiovaskulární/cerebrovaskulární onemocnění během 6 měsíců před podáním studovaného léku
• Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo známá aktivní infekce virem hepatitidy B nebo hepatitidy C nebo aktivní tuberkulóza
• Účastníci dříve léčení inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)-A a látkami cílenými na angiopoetin (Ang)-1/2 a/nebo tyrosin-proteinkinázový receptor2
• Anamnéza nitrobřišního zánětlivého procesu během posledních 12 měsíců, jako je mimo jiné divertikulitida, peptický vřed nebo kolitida
• Jakákoli předchozí radioterapie pánve nebo břicha
• Léčba systémovými imunostimulačními látkami, včetně, ale bez omezení, interferonu (IFN)-alfa, IFN-beta, interleukinu (IL)-2, konjugovaných IL-2 cytokinů během 6 týdnů nebo pěti poločasů léčiva, podle toho, co je delší , před screeningem
• Anamnéza střevní obstrukce a/nebo klinických známek nebo příznaků gastrointestinální obstrukce, včetně subokluzivního onemocnění souvisejícího se základním onemocněním (ovšem účastníci se známkami/příznaky sub/okluzivního syndromu/obstrukce střeva v době počáteční diagnózy mohou být zapsáni, pokud podstoupili definitivní [chirurgickou] léčbu pro ústup příznaků). Anamnéza břišní píštěle nebo tracheoezofageální píštěle, gastrointestinální perforace nebo intraabdominálního abscesu, pokud se nevyskytly a nevyřešily před počáteční diagnózou a nesouvisely se základním nádorovým onemocněním. Důkaz postižení rektosigmoidea vyšetřením pánve nebo postižením střeva na počítačové tomografii (CT)
• Chronická denní léčba nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) (příležitostné použití pro symptomatickou úlevu od zdravotních stavů, např. bolest hlavy, horečka je povoleno)
• Léčba systémovými imunosupresivními léky včetně, ale bez omezení, cyklofosfamidu, azathioprinu, methotrexátu, thalidomidu a látek protinádorových nekrotizujících faktorů během 2 týdnů před podáním studovaného léku
• Předchozí léčba inhibitory kontrolních bodů (např. anti Programmed Death [PD]-1, anti-PD-ligand 1, anti Cytotoxická molekula spojená s T-lymfocyty-4) nebo předchozí léčba agonisty clusteru diferenciace (CD) 137 nebo jakoukoli jinou protilátkou nebo lékem cíleným na T buňky stimulace nebo jiné terapie blokády imunitního kontrolního bodu
• Autoimunitní onemocnění v anamnéze včetně, ale bez omezení na, systémový lupus erythematodes (SLE), Sjögrenův syndrom, glomerulonefritida, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, vaskulitida, aktivace systémové imunity, zánětlivé onemocnění střev, vaskulární trombóza spojená s antifosfolipidovým syndromem, Wegenerova granulomatóza, Guillain Barré syndrom, Bellova obrna
• Anamnéza idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie (např. bronchiolitis obliterans), poléková pneumonitida, idiopatická pneumonitida nebo důkaz aktivní pneumonitidy při screeningu CT hrudníku
• Předchozí alogenní transplantace kostní dřeně nebo předchozí transplantace pevných orgánů
• Podání živé oslabené vakcíny během 4 týdnů před 1. cyklem, dnem 1, nebo s předpokladem, že během studie bude vyžadována taková živá oslabená vakcína