Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protonový a fotonový konsorciální registr (PPCR): Multicentrický registr dětských pacientů léčených radioterapií

2. října 2026 aktualizováno: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

In previous studies, Proton Beam Radiation Therapy (PBRT) has been found to show better results in treating patients with cancer, both because there is better control of where in the body the radiation is directed and because it is associated with less severe long term side effects. However, there is limited published data demonstrating these results. The goal of the Proton and Photon Consortium Registry (PPCR) is to enroll children treated with radiation in order to describe the population that currently receives radiation and better compare the short-term and long-term benefits of different types of radiotherapy. The data collected from this study will help facilitate research on radiation therapy and allow for collaborative research. The PPCR will collect demographic and clinical data that many centers that deliver radiation therapy already collect in routine operations.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Once you are enrolled in the study, you will receive treatment, evaluations and follow up care for your type of cancer as determined by your treating physician according to clinical judgment and standard of care for your clinic. All treatments that you receive will be recorded, including all surgeries and chemotherapy given before or after PBRT. Treatment outcomes, like how you respond to treatment, side effects, and progression of your cancer will be collected as the information becomes available. A study coordinator or research nurse at your clinic will perform a chart review annually to update your status in the database. The study doctor will request any new data within the past year from you or your doctor.

We will be collecting the following data for the Registry:

At Screening: The following data will be collected from the time of diagnosis and initial staging:

  • Patient demographics, date of birth, gender, race, zip code and insurance status
  • Date of diagnosis
  • Histologic or clinical diagnosis and staging relevant to diagnosis
  • Imaging studies obtained and tumor measurements
  • Lab evaluations which include routine blood tests, hormone levels, and any relevant lab results needed to assess you and baseline and follow-up visits
  • Referring physician contact information

Treatment Data Collection: The following data regarding treatment will be collected:

  • Treatments received before radiation therapy, including surgery, chemotherapy, dates and numbers of cycles, results of chemotherapy if available
  • Dates and doses of radiation treatment
  • Side effects observed
  • Any treatments you received at the same time as proton radiation therapy

Follow-up Data Collection: The following data will be collected either as it comes in or annually following completion of your radiation therapy treatment:

  • Disease and survival status
  • Hospitalization, surgeries or other procedures
  • New diagnoses of medical conditions
  • Any lab results, including x-rays
  • Medications you are taking
  • Late side effects such as hearing loss, hormonal issues, any cardiac issues
  • Development of any new types of cancers
  • Dates of treatment after radiation therapy
  • If you discontinued radiation therapy
  • Laboratory/physician/dental or psychological evaluations
  • Use of special services in school (IEP, FM hearing system, one on one tutor, special education) We would like to keep track of your medical condition for the rest of your life. We would like to do this by contacting you or your doctor once a year to see how you are doing. Keeping in touch with you and checking on your condition helps determine the long-term outcomes of individuals treated with proton beam radiation therapy.

In addition to research personnel at MGH, there are others that may have access to the data collected. This includes:

  • Other research doctors and medical centers participating in this research, if applicable
  • Outside individuals or entities that have a need to access this information to perform functions relating to the conduct of this research. For instance copies of your imaging studies and treatment plan will be stored at MIMcloud. MIMcloud is a service offered through MIM Software Inc, a privately held company, that provides diagnostic imaging data management services.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hien Le, A/Prof
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Nábor
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Derek Tsang, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Hiniker, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steve Braunstein, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32206
        • Nábor
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Indelicato, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bree Eaton, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Mihalcik, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwok, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Torunn I Yock, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia Laack, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Perkins, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Nábor
        • ProCure Proton Therapy Center- New Jersey
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne Wolden, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Nábor
        • New York Proton Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne Wolden, MD
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • State University of New York Upstate Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Aridgides, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana Casey, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Palmer, MD
        • Kontakt:
      • Liberty Township, Ohio, Spojené státy, 45044
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Proton Therapy Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Perentesis, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73142
        • Nábor
        • Oklahoma Proton Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John H Chang, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73142
        • Nábor
        • ProCure Proton Therapy Center- Oklahoma
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jae Y Lee, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania - Roberts Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Hill-Kayser, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Aktivní, ne nábor
        • Provision Center for Proton Therapy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnold Paulino, MD
        • Kontakt:
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Nábor
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Mangona, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Poppe, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • University of Washington- Seattle Cancer Care Alliance
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ralph Ermoian, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatric patients age <22 treated with radiation therapy

Popis

Eligibility Criteria:

  1. Patients treated with radiation therapy at one of the participating centers
  2. Age < 22 at time of treatment start.
  3. Patients may be enrolled regardless of previous local or systemic treatments received prior to enrollment in the PPCR.
  4. Patients may be enrolled regardless of other current local or systemic treatments or disease extent.
  5. Patients may be enrolled on the PPCR concurrently with another study or clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pediatric Patients Treated with Protons

Proton Radiation Therapy
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Establish Registry
Časové okno: 2 years

Establish a registry of pediatric patients treated with proton radiation therapy in the United States
2 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Describe patterns of care
Časové okno: 2 years

Describe the patterns of care for pediatric patients receiving proton radiation therapy
2 years
Describe patterns of follow-up
Časové okno: 2 years

Describe the patterns of follow-up at proton facilities where patients are often referred from a significant distance and from centers of excellence
2 years
Describe acute and late effects
Časové okno: 2 years

Describe the acute and late effects in the children treated with proton radiotherapy
2 years
Establish a cohort of photon-treated patients
Časové okno: 2 years

Establish a control group of patients treated with photon radiotherapy
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Torunn I Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení