Protonový a fotonový konsorciální registr (PPCR): Multicentrický registr dětských pacientů léčených radioterapií

Jakmile budete zařazeni do studie, obdržíte léčbu, hodnocení a následnou péči o váš typ rakoviny, jak určí váš ošetřující lékař na základě klinického úsudku a standardu péče pro vaši kliniku. Všechny léčby, které dostanete, budou zaznamenány, včetně všech operací a chemoterapie podané před nebo po PBRT. Výsledky léčby, jako je vaše reakce na léčbu, vedlejší účinky a progrese vaší rakoviny, budou shromažďovány, jakmile budou informace k dispozici. Koordinátor studie nebo výzkumná sestra na vaší klinice každoročně provede kontrolu tabulky, aby aktualizoval váš stav v databázi. Studijní lékař si od vás nebo vašeho lékaře vyžádá jakékoli nové údaje za poslední rok.

Pro rejstřík budeme shromažďovat následující údaje:

Při screeningu: Od okamžiku diagnózy a počátečního stadia budou shromážděny následující údaje:

• Demografie pacienta, datum narození, pohlaví, rasa, PSČ a stav pojištění
• Datum diagnózy
• Histologická nebo klinická diagnóza a staging relevantní pro diagnózu
• Získané zobrazovací studie a měření nádorů
• Laboratorní vyšetření, která zahrnují rutinní krevní testy, hladiny hormonů a jakékoli relevantní laboratorní výsledky potřebné k posouzení vás a výchozích a následných návštěv
• Odkazující kontaktní údaje lékaře

Sběr údajů o léčbě: Budou shromažďovány následující údaje týkající se léčby:

• Léčba přijatá před radiační terapií, včetně operace, chemoterapie, data a počtu cyklů, výsledky chemoterapie, pokud jsou k dispozici
• Termíny a dávky radiační léčby
• Pozorované vedlejší účinky
• Jakákoli léčba, kterou jste podstoupili ve stejnou dobu jako protonová radiační terapie

Následné shromažďování údajů: Následující údaje budou shromažďovány buď tak, jak budou přicházet, nebo každoročně po dokončení vaší radiační léčby:

• Stav nemoci a přežití
• Hospitalizace, operace nebo jiné zákroky
• Nové diagnózy zdravotních stavů
• Jakékoli laboratorní výsledky, včetně rentgenových snímků
• Léky, které užíváte
• Pozdní vedlejší účinky, jako je ztráta sluchu, hormonální problémy, jakékoli srdeční problémy
• Vývoj jakýchkoli nových typů rakoviny
• Termíny léčby po radioterapii
• Pokud jste přerušili radiační terapii
• Laboratorní/lékař/zubní nebo psychologická vyšetření
• Využití speciálních služeb ve škole (IEP, FM sluchový systém, individuální lektor, speciální pedagogika) Rádi bychom měli váš zdravotní stav pod kontrolou po celý váš život. Rádi bychom to udělali tak, že vás nebo vašeho lékaře jednou ročně kontaktujeme, abychom zjistili, jak se vám daří. Udržování kontaktu s vámi a kontrola vašeho stavu pomáhá určit dlouhodobé výsledky jedinců léčených radiační terapií protonů.

Kromě výzkumných pracovníků v MGH existují další, kteří mohou mít přístup ke shromážděným údajům. To zahrnuje:

• Další výzkumní lékaři a lékařská střediska účastnící se tohoto výzkumu, pokud jsou relevantní
• Mimo jednotlivce nebo subjekty, které potřebují přístup k těmto informacím, aby mohly vykonávat funkce související s prováděním tohoto výzkumu. Například kopie vašich zobrazovacích studií a plánu léčby budou uloženy na MIMcloud. MIMcloud je služba nabízená prostřednictvím MIM Software Inc, soukromé společnosti, která poskytuje služby správy diagnostických dat.