Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání sacharidů během a po cvičení (CHO-use)

16. října 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Sacharóza jako preferovaný sacharid ve sportovní výživě

Sacharidy jsou nedílnou součástí sportovní výživy. Poskytování sacharidů (CHO) během cvičení oddaluje nástup únavy a zlepšuje výkon při cvičení udržováním vysoké míry oxidace CHO. Tradičně byla glukóza nebo glukózové polymery preferenčním zdrojem CHO nalezeným ve sportovních nápojích. Nicméně během střevní absorpce velkého množství glukózy (>1,2 g/min) se mohou na sodíku závislé glukózové transportéry (SGLT1) plně nasytit, což potenciálně omezuje rychlost exogenní oxidace CHO. Ve snaze vyhnout se tomuto omezení výzkum navrhl použití více přenosných sacharidů ve složení sportovních nápojů. Vícenásobné přenosné sacharidy jsou kombinace jednoduchých cukrů, které během procesu vstřebávání využívají různé střevní transportéry. Požití více přenosných sacharidů může zvýšit kapacitu pro celkovou střevní absorpci CHO, což vede ke zvýšení rychlosti exogenní oxidace CHO. Naším cílem bude prozkoumat schopnost disacharidu sacharózy poskytovat exogenní palivo během a po dlouhodobém cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • mužský
  • 18 - 40 let věku
  • Vytrvalostně trénovaný cyklista/triatlonista
  • VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
  • BMI < 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Glukóza-glukóza
Požití glukózy
Doplněk stravy: Požití sacharidů
Různé druhy sacharidů přijatých během a po cvičení
Aktivní komparátor: Glukóza-fruktóza
požití glukózy-fruktózy
Doplněk stravy: Požití sacharidů
Různé druhy sacharidů přijatých během a po cvičení
Aktivní komparátor: disacharid
Požití disacharidů
Doplněk stravy: Požití sacharidů
Různé druhy sacharidů přijatých během a po cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 0 min během zkoušek 1-3
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
0 min během zkoušek 1-3
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 0 min během zkoušek 1-3
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
0 min během zkoušek 1-3
Využití glykogenu (část B)
Časové okno: ihned po cvičení (~90 minut), během zkoušek 4-6

Využití glykogenu měřeno prostřednictvím vzorku svalové biopsie po cvičení (~90 minut), 3 a 6 hodin po cvičení.

část B; zkoušky 4-6.
ihned po cvičení (~90 minut), během zkoušek 4-6
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 30 minut během zkoušek 1-3
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
30 minut během zkoušek 1-3
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 60 minut během zkoušek 1-3
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
60 minut během zkoušek 1-3
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 90 minut během zkoušek 1-3
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
90 minut během zkoušek 1-3
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 120 min během zkoušek 1-3
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
120 min během zkoušek 1-3
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 150 min během zkoušek 1-3
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
150 min během zkoušek 1-3
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 180 min během zkoušek 1-3
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
180 min během zkoušek 1-3
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 30 minut během zkoušek 1-3
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
30 minut během zkoušek 1-3
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 60 minut během zkoušek 1-3
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
60 minut během zkoušek 1-3
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 90 minut během zkoušek 1-3
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
90 minut během zkoušek 1-3
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 120 min během zkoušek 1-3
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
120 min během zkoušek 1-3
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 150 min během zkoušek 1-3
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
150 min během zkoušek 1-3
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 180 min během zkoušek 1-3
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
180 min během zkoušek 1-3
Využití glykogenu (část B)
Časové okno: 3 hodiny po cvičení během zkoušek 4-6

Využití glykogenu měřeno prostřednictvím vzorku svalové biopsie po cvičení (~90 minut), 3 a 6 hodin po cvičení.

část B; zkoušky 4-6.
3 hodiny po cvičení během zkoušek 4-6
Využití glykogenu (část B)
Časové okno: 6 hodin po cvičení během zkoušek 4-6

Využití glykogenu měřeno prostřednictvím vzorku svalové biopsie po cvičení (~90 minut), 3 a 6 hodin po cvičení.

část B; zkoušky 4-6.
6 hodin po cvičení během zkoušek 4-6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímá kalorimetrie (část A)
Časové okno: každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-3
Měření VO2, VCO2 a RER prostřednictvím nepřímé kalorimetrie měřené každých 30 minut během zkoušek 1-3
každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-3
Plazmatická glukóza
Časové okno: každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6
Měření glukózy v plazmě
každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6
Plazmatický inzulín
Časové okno: každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6
měření inzulínu v plazmě
každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, Ph.D., Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-3-048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení