Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost kombinace empagliflozinu a linagliptinu ve srovnání se samotným linagliptinem po dobu 24 týdnů u pacientů s diabetem 2.

9. června 2016 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina fáze III, 24týdenní studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti empagliflozinu 10 mg a 25 mg jednou denně ve srovnání s placebem, vše podávané jako perorální kombinace fixních dávek s linagliptinem 5 mg u pacientů s typem 2 Diabetes mellitus a nedostatečná kontrola glykémie po 16 týdnech léčby linagliptinem 5 mg jednou denně na základní terapii metforminem.

Tato studie srovnává použití dvou různých dávek empagliflozinu s placebem u pacientů s T2DM na 16týdenní léčbě linagliptinem a základní terapii metforminem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
607

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie
        • 1275.9.61009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie
        • 1275.9.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Queensland
      • Carina Heights, Queensland, Austrálie
        • 1275.9.61003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herston, Queensland, Austrálie
        • 1275.9.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Austrálie
        • 1275.9.61006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie
        • 1275.9.61007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brazílie
      • Brasilia, Brazílie
        • 1275.9.55002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goiania, Brazílie
        • 1275.9.55005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • 1275.9.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • 1275.9.55003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • 1275.9.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • El Salvador
      • Barcelona, El Salvador
        • 1275.9.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francie
      • Bourg des Comptes, Francie
        • 1275.9.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dessenheim, Francie
        • 1275.9.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Riche, Francie
        • 1275.9.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francie
        • 1275.9.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Avertin, Francie
        • 1275.9.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savonnieres, Francie
        • 1275.9.33005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tours, Francie
        • 1275.9.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • 1275.9.01101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 1275.9.01103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Cornwall, Ontario, Kanada
        • 1275.9.01105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1275.9.01106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1275.9.01104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada
        • 1275.9.01102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika
        • 1275.9.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deagu, Korejská republika
        • 1275.9.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Korejská republika
        • 1275.9.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seongnam, Korejská republika
        • 1275.9.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1275.9.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1275.9.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1275.9.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1275.9.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korejská republika
        • 1275.9.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • 1275.9.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norsko
        • 1275.9.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norsko
        • 1275.9.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norsko
        • 1275.9.47007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Svelvik, Norsko
        • 1275.9.47006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nový Zéland
      • Auckland, New Zealand, Nový Zéland
        • 1275.9.64005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auckland, New Zealand, Nový Zéland
        • 1275.9.64006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birkenhead Auckland, Nový Zéland
        • 1275.9.64008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Christchurch Central, Nový Zéland
        • 1275.9.64007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Christchurch, New Zealand, Nový Zéland
        • 1275.9.64004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otahuhu Auckland, Nový Zéland
        • 1275.9.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takapuna Auckland, Nový Zéland
        • 1275.9.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tauranga, New Zealand, Nový Zéland
        • 1275.9.64003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, Spojené státy
        • 1275.9.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Norwalk, California, Spojené státy
        • 1275.9.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • 1275.9.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • 1275.9.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Spojené státy
        • 1275.9.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy
        • 1275.9.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • 1275.9.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oldsmar, Florida, Spojené státy
        • 1275.9.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Coast, Florida, Spojené státy
        • 1275.9.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Spojené státy
        • 1275.9.01027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Spojené státy
        • 1275.9.01029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy
        • 1275.9.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy
        • 1275.9.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • 1275.9.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy
        • 1275.9.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy
        • 1275.9.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • 1275.9.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • 1275.9.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Spojené státy
        • 1275.9.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy
        • 1275.9.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy
        • 1275.9.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy
        • 1275.9.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • 1275.9.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
        • 1275.9.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy
        • 1275.9.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy
        • 1275.9.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 1275.9.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • 1275.9.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • 1275.9.88606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • 1275.9.88607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Taipei, Tchaj-wan
        • 1275.9.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • 1275.9.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • 1275.9.88604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Tchaj-wan
        • 1275.9.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • 1275.9.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alicante, Španělsko
        • 1275.9.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badía del Vallès - Barcelona, Španělsko
        • 1275.9.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1275.9.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1275.9.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • 1275.9.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • 1275.9.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • 1275.9.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Španělsko
        • 1275.9.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza diabetes mellitus 2. typu.
  2. Pacienti mužského a ženského pohlaví na dietě a cvičebním režimu, předléčení metforminem s okamžitým uvolňováním po dobu nejméně 12 týdnů a pacienti by měli dostávat dávku vyšší nebo rovnou 1500 mg/den metforminu nebo maximální tolerovanou dávku nebo maximální dávku jako podle místní značky.
  3. HbA1c vyšší nebo rovný 8,0 % a nižší nebo rovný 10,5 % při screeningové návštěvě.
  4. Věk 18 let a více při screeningu.
  5. Index tělesné hmotnosti nižší nebo rovný 45 kg/m2 při screeningové návštěvě.
  6. Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaná hyperglykémie s hladinou glukózy nad 270 mg/dl (nad 15 mmol/dl) po celonočním hladovění.
  2. Užívání jakéhokoli jiného antidiabetika (kromě základní terapie metforminem).
  3. Akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda nebo TIA do 3 měsíců před informovaným souhlasem.
  4. Indikace onemocnění jater.
  5. Porucha funkce ledvin.
  6. Gastrointestinální chirurgie.
  7. Léčba léky proti obezitě během 3 měsíců před screeningem nebo jakákoli jiná léčba v době screeningu (tj. operace, agresivní dietní režim atd.) vedoucí k nestabilní tělesné hmotnosti.
  8. Současná léčba systémovými steroidy v době informovaného souhlasu nebo nekontrolovaná endokrinní porucha kromě diabetes mellitus 2. typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Linagliptin
5 mg jednou denně
Lék: Linagliptin
tableta
Lék: Empaglifozin placebo + Linagliptin placebo
Odpovídající nízké dávce Empaglifozinu + Linagliptinu
Experimentální: Empaglifozin + Linagliptin v nízké dávce
1 tableta jednou denně
Lék: Empagliflozin + Linagliptin
Fixní kombinace dávek.
Lék: Empagliflozin + Linagliptin
Fixní kombinace dávek
Experimentální: Empagliflozin + Linagliptin vysoká dávka
1 tableta jednou denně
Lék: Empagliflozin + Linagliptin
Fixní kombinace dávek.
Lék: Empagliflozin + Linagliptin
Fixní kombinace dávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty po 24 týdnech dvojitě zaslepené randomizované léčby
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA1c) [%] po 24 týdnech léčby dvojitě zaslepenou zkušební medikací. Výchozí stav byl definován jako poslední pozorování před prvním užitím jakékoli dvojitě zaslepené randomizované studie. Termín „základní linie“ nebyl použit k označení měření před podáním otevřené medikace.
Výchozí stav a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické glukózy (FPG) nalačno od výchozí hodnoty po 24 týdnech dvojitě zaslepené léčby.
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty FPG (mmol/l) po 24 týdnech léčby dvojitě zaslepenou zkušební medikací.
Výchozí stav a 24 týdnů
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 24 týdnech dvojitě zaslepené léčby
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 24 týdnech léčby dvojitě zaslepenou zkušební medikací.
Výchozí stav a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boehringer Ingelheim

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1275.9
  • 2012-002270-31 (Číslo EudraCT: EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení