Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální protidestičková léčba pro čínské pacienty s onemocněním koronárních tepen (OPT-CAD)

10. prosince 2015 aktualizováno: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Protidestičková léčba je základním kamenem prevence aterotrombózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Nicméně účinnost a bezpečnost protidestičkové terapie se liší v důsledku etnické a/nebo individuální variability. Cílem studie OPT-CAD bylo demonstrovat současný stav a výsledky protidestičkové terapie u čínských pacientů s CAD a prozkoumat prediktory ischemických nebo krvácivých příhod v takové kohortě. Pacienti starší 18 let, kteří byli diagnostikováni jako CAD a podstoupili protidestičkovou léčbu byli prospektivně zapsáni do tohoto celostátního neintervenčního registru. Všechny léky a laboratorní testy byly podle uvážení lékaře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Protidestičková léčba je základním kamenem prevence aterotrombózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Nicméně účinnost a bezpečnost protidestičkové terapie se liší v důsledku etnické a/nebo individuální variability. Cílem studie OPT-CAD bylo demonstrovat současný stav a výsledky protidestičkové terapie u čínských pacientů s CAD a prozkoumat prediktory ischemických nebo krvácivých příhod v této kohortě. perspektivně zapsána do tohoto celostátního neintervenčního registru. Všechny léky a laboratorní testy byly na uvážení lékaře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14032

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, Čína
        • Beijing Fuwai hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • The 304th Hospital of PLA
      • Beijing, Beijing, Čína
        • The 306th of PLA
      • Beijing, Beijing, Čína
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Čína
        • The People's Hospital of Beijing University
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Yanshan hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Third Military Medical University Xinqiao Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína
        • The 174th Hospital of PLA
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína
        • Lanzhou Military Region General Hospital
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • General hospital of armed police foreces in Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Guangzhou Baiyun district hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Guangzhou military region general hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Guangzhou Panyu district central hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Liwan District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • The first hospital of Guangzhou
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Shenzhen Longgang center hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Čína
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • The 3rd people's hospital of Nanning
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Hainan
      • Sanya, Hainan, Čína
        • The 425th of PLA
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Čína
        • Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
      • Rongcheng, Hebei, Čína
        • the People's Hospital of Rongcheng
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Bethune International Peace Hospital
      • Tangxian, Hebei, Čína
        • The People's Hospital of Tangxian
      • Zhangjiakou, Hebei, Čína
        • The 251st of PLA
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Čína
        • Daqing Oil Field Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • Heilongjiang Provincial Hospital
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • The 211st of PLA
      • Qiqihar, Heilongjiang, Čína
        • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
    • Henan
      • Hebi, Henan, Čína
        • The People's Hospital of Hebi
      • Pingdingshan, Henan, Čína
        • The 152nd Hospital of PLA
      • Zhecheng, Henan, Čína
        • The People's Hospital of Zhecheng County
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Wuhan Asia Heart Hospital
    • Hunan
      • Changshan, Hunan, Čína
        • The first hospital of Changshan
    • Inner Mongolia
      • Holingol, Inner Mongolia, Čína
        • The general hospital of Xilingol League
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • The First Hospital of Nanjing
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • The central hospital of Nantong
    • Jiangxi
      • Ji'an, Jiangxi, Čína
        • The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Central Hospital of Changchun
      • Changchun, Jilin, Čína
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
      • Changchun, Jilin, Čína
        • The China-Japan union hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Čína
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
      • Jilin, Jilin, Čína
        • The 222nd of PLA
      • Meihekou, Jilin, Čína
        • Meihekou Central Hospital
      • Siping, Jilin, Čína
        • Siping First People's Hospital
      • Tonghua, Jilin, Čína
        • Tonghua Central Hospital
      • Tonghua, Jilin, Čína
        • The 206th of PLA
      • Tonghua, Jilin, Čína
        • The people's hospital of Tonghua
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • Anshan Central Hospital
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • Anshan hospital affiliated of China Medical University
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • The people's hospital of Xiuyan
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • The third hospital of Anshan
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • The 210th Hospital of PLA
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
      • Dandong, Liaoning, Čína
        • The 230th of PLA
      • Dandong, Liaoning, Čína
        • The people's hospital of Dandong
      • Fengtian, Liaoning, Čína
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Fushun, Liaoning, Čína
        • Fushun Central Hospital
      • Fushun, Liaoning, Čína
        • The 7th hospital of China Medical University
      • Fuxin, Liaoning, Čína
        • The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
      • Haicheng, Liaoning, Čína
        • The people's hospital of Haicheng
      • Jinzhou, Liaoning, Čína
        • The 205th of PLA
      • Jinzhou, Liaoning, Čína
        • The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
      • Liaoyang, Liaoning, Čína
        • Central hospital of Liaoyang
      • Liaoyang, Liaoning, Čína
        • Liaoyang Chemical General Hospital
      • Liaoyang, Liaoning, Čína
        • The 201th Hospital of PLA
      • Liaoyang, Liaoning, Čína
        • The 2nd people's hospital of Liaoyang
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Jinqiu Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Liaoning northern hospital
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Shenyang the forth hospital of people
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The 202nd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The 242nd of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The 245th of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The 463rd Hospital of PLA
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The First People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
      • Yingkou, Liaoning, Čína
        • Yingkou Development Zone Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Huzhu, Qinghai, Čína
        • The people's hospital of Huzhu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Jinan Military General Hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Jiaozhou central hospital
      • Zibo, Shandong, Čína
        • Wanjie Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Eastern hospital in Shanghai
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Čína
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Sichuan military general hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Armed police foreces'hospital of Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • The 254th of PLA
    • Tibet
      • Lasa, Tibet, Čína
        • Xizang military general hospital
    • Xinjiang
      • Ili, Xinjiang, Čína
        • The 11st of PLA
      • Urumqi, Xinjiang, Čína
        • General hospital of Wulumuqi
      • Urumqi, Xinjiang, Čína
        • The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Honghe, Yunnan, Čína
        • The 4th public hospital of Honghe
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Hangzhou First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s ischemickou chorobou srdeční, který dostává jakoukoli protidestičkovou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika ischemické choroby srdeční
  2. Věk >= 18 let
  3. příjem jakýchkoli protidestičkových látek
  4. Podepsaný informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Se závažným onemocněním a očekávanou délkou života 6 měsíců nebo méně
  2. Obtížné dosažení následných situací posuzovaných výzkumníky (cestování, řeč nebo duševní porucha atd.)
  3. Účast na intervenčním klinickém výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Protidestičková terapie
pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří dostávají jakoukoli protidestičkovou terapii, bez jakéhokoli zásahu výzkumných pracovníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční a mozkové příhody
Časové okno: 12 měsíců
směs všech příčin smrti, infarktu myokardu, mrtvice nebo jakékoli revaskularizace nebo mrtvice
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují smrt
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Trombóza stentu
Časové okno: 12 měsíců
podle definice BARC
12 měsíců
rehospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců
jakákoli rehospitalizace z kardiálních nebo nekardiálních důvodů
12 měsíců
jakékoli krvácivé příhody
Časové okno: 12 měsíců
podle definice BARC
12 měsíců
recidivující angina pectoris
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
jakákoli revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shenyang Northern Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYNH-20121113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení