Optimální protidestičková léčba pro čínské pacienty s onemocněním koronárních tepen (OPT-CAD)
10. prosince 2015 aktualizováno: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Protidestičková léčba je základním kamenem prevence aterotrombózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).
Nicméně účinnost a bezpečnost protidestičkové terapie se liší v důsledku etnické a/nebo individuální variability.
Cílem studie OPT-CAD bylo demonstrovat současný stav a výsledky protidestičkové terapie u čínských pacientů s CAD a prozkoumat prediktory ischemických nebo krvácivých příhod v takové kohortě. Pacienti starší 18 let, kteří byli diagnostikováni jako CAD a podstoupili protidestičkovou léčbu byli prospektivně zapsáni do tohoto celostátního neintervenčního registru.
Všechny léky a laboratorní testy byly podle uvážení lékaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Protidestičková léčba je základním kamenem prevence aterotrombózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).
Nicméně účinnost a bezpečnost protidestičkové terapie se liší v důsledku etnické a/nebo individuální variability.
Cílem studie OPT-CAD bylo demonstrovat současný stav a výsledky protidestičkové terapie u čínských pacientů s CAD a prozkoumat prediktory ischemických nebo krvácivých příhod v této kohortě. perspektivně zapsána do tohoto celostátního neintervenčního registru.
Všechny léky a laboratorní testy byly na uvážení lékaře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14032
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Čína
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Čína
- Beijing Fuwai hospital
-
Beijing, Beijing, Čína
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína
- Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína
- The 304th Hospital of PLA
-
Beijing, Beijing, Čína
- The 306th of PLA
-
Beijing, Beijing, Čína
- The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Čína
- The People's Hospital of Beijing University
-
Beijing, Beijing, Čína
- Yanshan hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína
- Third Military Medical University Xinqiao Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína
- The 174th Hospital of PLA
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína
- Lanzhou Military Region General Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Čína
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- General hospital of armed police foreces in Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangzhou Baiyun district hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangzhou military region general hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Guangzhou Panyu district central hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Liwan District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- The first hospital of Guangzhou
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Shenzhen Longgang center hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Čína
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- The 3rd people's hospital of Nanning
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Čína
- The 425th of PLA
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Čína
- Affiliated Hospital of Hebei University of Engineering
-
Rongcheng, Hebei, Čína
- the People's Hospital of Rongcheng
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Bethune International Peace Hospital
-
Tangxian, Hebei, Čína
- The People's Hospital of Tangxian
-
Zhangjiakou, Hebei, Čína
- The 251st of PLA
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Čína
- Daqing Oil Field Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- The 211st of PLA
-
Qiqihar, Heilongjiang, Čína
- The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Čína
- The People's Hospital of Hebi
-
Pingdingshan, Henan, Čína
- The 152nd Hospital of PLA
-
Zhecheng, Henan, Čína
- The People's Hospital of Zhecheng County
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- The First Hospital of Organization Directly Under Henan Province
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Hunan
-
Changshan, Hunan, Čína
- The first hospital of Changshan
-
-
Inner Mongolia
-
Holingol, Inner Mongolia, Čína
- The general hospital of Xilingol League
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- The First Hospital of Nanjing
-
Nantong, Jiangsu, Čína
- The central hospital of Nantong
-
-
Jiangxi
-
Ji'an, Jiangxi, Čína
- The Affiliated Hospital of Jinggangshan University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Central Hospital of Changchun
-
Changchun, Jilin, Čína
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
Changchun, Jilin, Čína
- The China-Japan union hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Čína
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Jilin University
-
Jilin, Jilin, Čína
- The 222nd of PLA
-
Meihekou, Jilin, Čína
- Meihekou Central Hospital
-
Siping, Jilin, Čína
- Siping First People's Hospital
-
Tonghua, Jilin, Čína
- Tonghua Central Hospital
-
Tonghua, Jilin, Čína
- The 206th of PLA
-
Tonghua, Jilin, Čína
- The people's hospital of Tonghua
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Čína
- Anshan Central Hospital
-
Anshan, Liaoning, Čína
- Anshan hospital affiliated of China Medical University
-
Anshan, Liaoning, Čína
- The first affiliated hospital of Liaoning Medical University
-
Anshan, Liaoning, Čína
- The people's hospital of Xiuyan
-
Anshan, Liaoning, Čína
- The third hospital of Anshan
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Čína
- The 210th Hospital of PLA
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
-
Dandong, Liaoning, Čína
- The 230th of PLA
-
Dandong, Liaoning, Čína
- The people's hospital of Dandong
-
Fengtian, Liaoning, Čína
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Fushun, Liaoning, Čína
- Fushun Central Hospital
-
Fushun, Liaoning, Čína
- The 7th hospital of China Medical University
-
Fuxin, Liaoning, Čína
- The Second Affiliated and gynecology and obstetirs hospital of Fuxin city
-
Haicheng, Liaoning, Čína
- The people's hospital of Haicheng
-
Jinzhou, Liaoning, Čína
- The 205th of PLA
-
Jinzhou, Liaoning, Čína
- The Third Affiliated Hospital of Liaoning Medical College
-
Liaoyang, Liaoning, Čína
- Central hospital of Liaoyang
-
Liaoyang, Liaoning, Čína
- Liaoyang Chemical General Hospital
-
Liaoyang, Liaoning, Čína
- The 201th Hospital of PLA
-
Liaoyang, Liaoning, Čína
- The 2nd people's hospital of Liaoyang
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Jinqiu Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Liaoning northern hospital
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Shenyang the forth hospital of people
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The 202nd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The 242nd of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The 245th of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The 463rd Hospital of PLA
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The first people's hospital of Shenyang
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The Forth affiliated hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The Third Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Traditional Chinese Medicine hospital of Shenyang
-
Yingkou, Liaoning, Čína
- Yingkou Development Zone Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Qinghai
-
Huzhu, Qinghai, Čína
- The people's hospital of Huzhu
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Tangdu Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Jinan Military General Hospital
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Jiaozhou central hospital
-
Zibo, Shandong, Čína
- Wanjie Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Eastern hospital in Shanghai
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Čína
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Sichuan military general hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Armed police foreces'hospital of Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- The 254th of PLA
-
-
Tibet
-
Lasa, Tibet, Čína
- Xizang military general hospital
-
-
Xinjiang
-
Ili, Xinjiang, Čína
- The 11st of PLA
-
Urumqi, Xinjiang, Čína
- General hospital of Wulumuqi
-
Urumqi, Xinjiang, Čína
- The Chest Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Honghe, Yunnan, Čína
- The 4th public hospital of Honghe
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s ischemickou chorobou srdeční, který dostává jakoukoli protidestičkovou léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika ischemické choroby srdeční
- Věk >= 18 let
- příjem jakýchkoli protidestičkových látek
- Podepsaný informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Se závažným onemocněním a očekávanou délkou života 6 měsíců nebo méně
- Obtížné dosažení následných situací posuzovaných výzkumníky (cestování, řeč nebo duševní porucha atd.)
- Účast na intervenčním klinickém výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Protidestičková terapie
pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří dostávají jakoukoli protidestičkovou terapii, bez jakéhokoli zásahu výzkumných pracovníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční a mozkové příhody
Časové okno: 12 měsíců
|
směs všech příčin smrti, infarktu myokardu, mrtvice nebo jakékoli revaskularizace nebo mrtvice
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny způsobují smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 12 měsíců
|
podle definice BARC
|
12 měsíců
|
|
rehospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců
|
jakákoli rehospitalizace z kardiálních nebo nekardiálních důvodů
|
12 měsíců
|
|
jakékoli krvácivé příhody
Časové okno: 12 měsíců
|
podle definice BARC
|
12 měsíců
|
|
recidivující angina pectoris
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
jakákoli revaskularizace
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaling Han, MD, Shenyang Military Region General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ma S, Jiang Z, Qiu M, Li Z, Bian L, Li Y, Han Y. Dual Antiplatelet Therapy Duration in Medically Managed Acute Coronary Syndrome Patients: Sub-Analysis of the OPT-CAD Study. Adv Ther. 2020 Jul;37(7):3150-3161. doi: 10.1007/s12325-020-01376-0. Epub 2020 May 16. Erratum In: Adv Ther. 2020 Jun 9;:
- Feng YQ, He XY, Song FE, Chen JY. Association between Contrast Media Volume and 1-Year Clinical Outcomes in Patients Undergoing Coronary Angiography. Chin Med J (Engl). 2018 Oct 20;131(20):2424-2432. doi: 10.4103/0366-6999.243563.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYNH-20121113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .