Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ICCAN na dokončení léčby rakoviny a kvalitu života

16. září 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomizovaná kontrolovaná studie dopadu ICCAN na dokončení léčby rakoviny a kvalitu života

The purpose of this study is to see if the ICCAN program is working, and to compare the ICCAN program to the standard hospital services provided in New York City hospitals, like meeting with a Social Worker or a Patient Navigator (a person who provides personal hospital guidance).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
347

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonní číslo: 646-888-8054

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jennifer Leng, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 646-888-4243

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Aktivní, ne nábor
        • Lutheran Medical Center
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
        • Kontakt:
          • Jennifer Leng, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4243
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesca Gany, MD, MS
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • New York, New York, Spojené státy, 10031
        • Nábor
        • City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
        • Kontakt:
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • The Bronx, New York, Spojené státy
        • Aktivní, ne nábor
        • Lincoln Hospital and Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Eligible cancer patients will be recruited in person by multilingual ICCAN Clinical Research Coordinators for participation in the study at Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) and Lutheran Medical Center (LMC). In the event that MSK staff is not present when an eligible patient is identified. Refinement and Pilot RCT participants will be recruited through MSK Manhattan and OneMSK regional sites's.

Popis

Participant Inclusion Criteria:

Patient is eligible if he/she is

  • fluent in English, Spanish, or Mandarin
  • between the ages of 21-80 years old
  • cancer patients currently receiving chemotherapy (started within the past month) and/or radiation therapy (started within the past week), or
  • scheduled to begin chemotherapy and/or radiation therapy within the next 2 months (excluding surgery only patients)
  • planning on remaining in the area for at least 1 year

Clinician is eligible if he/she:

  • Has an MD or DO degree
  • Is the treating physician providing care to a patient enrolled to the study

ICCAN-IO Phase 1: Refinement, participant is eligible if he/she per EMR or self-report:

  • Is 18 - 85 years of age
  • Has unresectable locally advanced, locally recurrent unresectable, metastatic, or high risk/early stage TNBC or stage I-IV lung cancer
  • Eligible for FDA approved immunotherapy in the NYC metropolitan area (per self-report or per MSK patient EMR records).
  • Is treated in the NY metropolitan area
  • Self-identifies as Black or Hispanic, and/or is low-SES (low SES will be defined as household income < 200% of federal poverty level)
  • Has English or Spanish proficiency
  • Agrees to be audio-recorded

ICCAN-IO Phase 2: Pilot RCT, participant is eligible if he/she per EMR or self-report:

  • Is 18 - 85 years of age
  • Has stage II-III TNBC
  • Treated at MSK Manhattan or OneMSK regional sites
  • Self identifies as Black or Hispanic, and/or is low SES (low SES will be defined as household income < 200% of federal poverty level)
  • Has English or Spanish proficiency
  • Agrees to be audio-recorded

ICCAN-IO process evaluation study team participants only:

  • Staff member who serves as an Access Facilitator
  • Agrees to be audio-recorded

CCAN-GBM

  • Over the age of 18 (per EMR)
  • Diagnosed with Glioblastoma (per EMR)
  • Has not yet started radiation and concurrent temozolomide treatment (per EMR)
  • Has a primary neuro-oncologist at MSK (per EMR)
  • Will be undergoing radiation at MSK (per EMR)
  • Treatment plan consists of a 6-week or 3-week (hypofractionated) course of radiation and chemotherapy (per EMR)
  • Participant or caregiver is fluent in English or Spanish
  • Planning on remaining in the tri-state area during the 6 weeks or 3 weeks of radiation and chemotherapy (per self-report)
  • Screens positive on SDOH screening tool, referred by the clinical team through traditional screening tools for SDOH assistance (per EMR or self-report), demonstrates financial need per MSK guidelines (up to 500% of the federal poverty limit), and/or requests help with SDOH resources or navigation

Participant Exclusion Criteria:

Patient is ineligible if he/she is:

  • Diagnosed with Stage IV disease
  • Presence of untreated psychiatric disturbance (i.e. acute psychiatric symptoms which require individual treatment) and/or cognitive impairment disorder (e.g., delirium or dementia) verified by medical record sufficient to preclude completion of the assessment measures, interview or informed consent
  • Has another family member already enrolled in ICCAN (as determined by patient report)

ICCAN-IO Phase 1: Refinement, participant is ineligible if he/she per EMR or self-report:

  • Presence of untreated psychiatric disturbance (e.g., acute psychiatric symptoms which require individual treatment) and/or cognitive impairment disorder (e.g., delirium or dementia) sufficient to preclude completion of the assessment measures, interview or informed consent
  • Participants or family members who are participating in MSK IHCD studies related to social determinants of health

ICCAN-IO Phase 2: Pilot RCT, participant is ineligible if he/she per EMR or self-report:

  • Presence of untreated psychiatric disturbance (e.g, acute psychiatric symptoms which require individual treatment) and/or cognitive impairment disorder (e.g., delirium or dementia) sufficient to preclude completion of the assessment measures, interview or informed consent
  • Participants or family members who are participating in MSK IHCD studies related to social determinants of health at the PI's discretion

ICCAN-GBM

  • No recurrences - must be newly diagnosed glioblastoma (per EMR)
  • Patients undergoing different treatment regimens from the 15 fraction/3 week or 30 fraction/6 week course of radiation (i.e. patients undergoing 10 fractions of palliative radiation due to poor functional status) (per EMR)
  • Presence of untreated psychiatric disturbance (i.e. acute psychiatric symptoms that require individual treatment) (per EMR or self-report)
  • Severe cognitive impairment or fluent aphasia as not to understand the assessment measures, interview, or informed consent, without a health care proxy or caregiver that can assist as indicated by clinician or per judgement of study staff. Completion of assessments with the help of caregivers is acceptable. (per EMR or self-report)
  • Has another family member or household member already enrolled in ICCAN (per self-report)
  • Already participated in or already completed the ICCAN program (per self-report)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Phase I: Refinement

10 Black, Hispanic, and/or low-SES patients with TNBC (5 Spanish-speaking), will be recruited from MSK
Behaviorální: The Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN)

Patients will receive written materials on social and economic resources and services. Treatment Outcomes Survey at Intake, 3 mo, 6 mo, and 1 year.

Chart review at 3 mo, 6 mo and 1 year, and as needed. Plus Initial needs assessment. Assistance with high priority social and economic needs.Monthly follow-up with ICCAN Access Facilitator to address ongoing needs in addition to as-needed assistance.
Phase II, Arm 1: Usual and Customary Care (U&C)

Participants in this group will receive the same referrals on social and economic resources as ICCAN group.
Behaviorální: Usual and Customary Group (U&C)

Patients will receive written materials on social and economic resources and services. Treatment Outcomes Survey at Intake, 3 mo, 6 mo, and 1 year.

Chart review at 3 mo, 6 mo and 1 year, and as needed.
Phase II, Arm 2: ICCAN-IO

Arm 2 will consist of everything in Arm 1
Behaviorální: The Integrated Cancer Care Access Network (ICCAN)

Patients will receive written materials on social and economic resources and services. Treatment Outcomes Survey at Intake, 3 mo, 6 mo, and 1 year.

Chart review at 3 mo, 6 mo and 1 year, and as needed. Plus Initial needs assessment. Assistance with high priority social and economic needs.Monthly follow-up with ICCAN Access Facilitator to address ongoing needs in addition to as-needed assistance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment completion/adherence
Časové okno: 1 year

The primary outcome, cancer treatment completion, will be determined by chart review at 3, 6, and 12 months after enrollment.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life
Časové okno: 1 year

depression, and stress (measured through validated scales included in the Cancer Treatment Outcomes
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
The City College of New York
Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Lincoln Medical and Mental Health Center
Lutheran Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-223

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení