Vliv ICCAN na dokončení léčby rakoviny a kvalitu života
27. srpna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Randomizovaná kontrolovaná studie dopadu ICCAN na dokončení léčby rakoviny a kvalitu života
Účelem této jednoleté studie je zjistit, zda program ICCAN funguje, a porovnat program ICCAN se standardními nemocničními službami poskytovanými v nemocnicích v New Yorku, jako je setkání se sociálním pracovníkem nebo navigátorem pacientů (osoba, která poskytuje osobní vedení nemocnice).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
347
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francesca Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonní číslo: 646-888-4243
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
- Aktivní, ne nábor
- Lutheran Medical Center
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonní číslo: 646-888-4243
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francesca Gany, MD, MS
-
New York, New York, Spojené státy, 10035
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
New York, New York, Spojené státy, 10031
- Nábor
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Adriana Espinosa, MD
- Telefonní číslo: 212-650-8404
- E-mail: aespinosa@ccny.cuny.edu
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Telefonní číslo: 646-888-8054
-
The Bronx, New York, Spojené státy
- Aktivní, ne nábor
- Lincoln Hospital and Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilí pacienti s rakovinou budou osobně náborováni vícejazyčnými koordinátory klinického výzkumu ICCAN pro účast ve studii v Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCP), Lincoln Hospital (LH) a Lutheran Medical Center (LMC).
V případě, že personál MSKCC není přítomen, když je na místě identifikován způsobilý pacient, mohou být potenciální pacienti posláni do MSKCC pro screening a registraci pomocí formuláře doporučení/povolení ke kontaktu.
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků:
- plynně anglicky, španělsky nebo mandarínsky
- ve věku 21-80 let
- pacienti s rakovinou, kteří v současné době dostávají chemoterapii (zahájená během minulého měsíce) a/nebo radiační terapii (zahájená během minulého týdne), nebo
- plánované zahájení chemoterapie a/nebo radiační terapie během příštích 2 měsíců (kromě pouze pacientů s chirurgickým zákrokem)
- plánuje zůstat v oblasti alespoň 1 rok
Kritéria pro zařazení lékaře:
- Má titul MD nebo DO
- Je ošetřující lékař, který poskytuje péči pacientovi zařazenému do studie
Kritéria vyloučení účastníků:
- s diagnózou onemocnění stadia IV
- přítomnost neléčené psychiatrické poruchy (tj. akutní psychiatrické symptomy, které vyžadují individuální léčbu) a/nebo poruchy kognitivních funkcí (např. delirium nebo demence) ověřené lékařským záznamem natolik, že brání dokončení hodnotících opatření, rozhovoru nebo informovaného souhlasu
- má již jiného člena rodiny zapsaného do ICCAN (podle zprávy pacienta)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fáze II, rameno 1: Obvyklá a obvyklá péče (U&C)
Účastníci této skupiny obdrží stejné doporučení týkající se sociálních a ekonomických zdrojů jako skupina ICCAN.
|
Pacienti obdrží písemné materiály o sociálních a ekonomických zdrojích a službách. Průzkum výsledků léčby při příjmu, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. Kontrola grafu za 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok a podle potřeby. |
|
Fáze II, rameno 2: ICCAN-IO
Arm 2 se bude skládat ze všeho v Arm 1
|
Pacienti obdrží písemné materiály o sociálních a ekonomických zdrojích a službách. Průzkum výsledků léčby při příjmu, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. Kontrola grafu za 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok a podle potřeby. Plus Počáteční posouzení potřeb. Pomoc se sociálními a ekonomickými potřebami s vysokou prioritou. Měsíční sledování s ICCAN Access Facilitator k řešení aktuálních potřeb kromě pomoci podle potřeby. |
|
Fáze I: Zpřesnění
10 černochů, hispánců a/nebo pacientů s nízkým SES s TNBC (5 španělsky mluvících) bude přijato z MSK
|
Pacienti obdrží písemné materiály o sociálních a ekonomických zdrojích a službách. Průzkum výsledků léčby při příjmu, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok. Kontrola grafu za 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok a podle potřeby. Plus Počáteční posouzení potřeb. Pomoc se sociálními a ekonomickými potřebami s vysokou prioritou. Měsíční sledování s ICCAN Access Facilitator k řešení aktuálních potřeb kromě pomoci podle potřeby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení/dodržení léčby
Časové okno: 1 rok
|
Primární výsledek, dokončení léčby rakoviny, bude určen kontrolou tabulky 3, 6 a 12 měsíců po zařazení.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
|
deprese a stres (měřeno pomocí ověřených škál zahrnutých ve výsledcích léčby rakoviny
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-223
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .