Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tříramenná studie abirateron acetátu samotného, ​​abirateron acetátu plus degarelix, antagonisty GnRH, a degarelixu samotného u pacientů s rakovinou prostaty s rostoucím PSA nebo rostoucím PSA a uzlinovým onemocněním po definitivní radikální prostatektomii

25. října 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomizovaná tříramenná studie fáze 2 abirateron acetátu samotného, ​​abirateron acetátu plus degarelix, antagonisty GnRH, a degarelixu samotného pro pacienty s rakovinou prostaty s rostoucím PSA nebo rostoucím PSA a uzlinovým onemocněním po definitivní radikální prostatektomii

V dubnu 2011 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) perorální lék abirateron acetát (Zytiga ®) v kombinaci s prednisonem (steroid) k léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci, kteří dříve dostávali docetaxel (chemoterapie). . V prosinci 2012 FDA schválil přípravek Zytiga ® v kombinaci s prednisonem k léčbě pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty, kteří předtím nepodstoupili chemoterapii. Degarelix (Firmagon®), činidlo snižující testosteron podávané jako měsíční injekce, je schválen FDA pro léčbu pacientů s pokročilou rakovinou prostaty. Účelem této studie je vyhodnotit abirateron acetát a prednison v kombinaci s degarelixem jako možnou léčbu PSA recidivujícího karcinomu prostaty ve srovnání se samotným abirateron acetátem a samotným degarelixem. Bude to poprvé, kdy budou tyto léky použity společně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
124

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • Long Island City, New York, Spojené státy
        • Northshore University Health System
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy
        • Weill Cornell Medical Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a povolení k použití a uvolnění informací o zdravotních a výzkumných studiích (povolení HIPAA) POZNÁMKA: Autorizace HIPAA může být buď součástí informovaného souhlasu, nebo může být získána samostatně.
  • Muž ve věku 18 let a více
  • Pacienti musí podstoupit lokální léčbu radikální prostatektomií
  • Vhodné jsou pacienti, kteří podstoupili primární radiační terapii následovanou záchrannou radikální prostatektomií.
  • Vhodné jsou pacienti, kteří podstoupili pooperační radiační terapii pro předpokládané lokálně recidivující onemocnění
  • Histologicky potvrzený karcinom prostaty (podle standardů v Instituci registrace účastníka) v současnosti s progresivním onemocněním, definovaným jako:
  • Rostoucí PSA (50% nebo více zvýšení na úroveň 1 ng/ml nebo více, na základě alespoň 3 stanovení PSA získaných s odstupem alespoň 1 týdne). 50% nárůst PSA se týká všech 3 stanovení a tato stanovení nemusí být sekvenční A
  • PSADT ≤ 9 měsíců, jak je vypočteno podle nomogramu Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (http://www.mskcc.org/mskcc/html/10088.cfm) NEBO
  • Rostoucí PSA, jak je definováno výše AND
  • Metastatické onemocnění omezené na přítomnost pánevních a/nebo retroperitoneálních uzlin < 2 cm v krátké ose.
  • Pacienti musí mít hladinu testosteronu v séru 150 ng/dl nebo vyšší
  • Stav výkonu ECOG ≤ 2 (příloha A)
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin, jak bylo prokázáno během 14 dnů před zahájením léčby:
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1500/mm3
  • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm3
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dl bez potřeby hematopoetického růstového faktoru nebo podpory transfuzí během 30 dnů před zahájením léčby
  • Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 1,5násobek horní hranice normálního rozmezí (x ULN)
  • Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 1,5 x ULN
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN
  • Sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl nebo vypočtená clearance kreatininu ≥ 60 ml/min
  • Sérový albumin ≥ 3,0 g/dl
  • Sérový draslík ≥ 3,5 mEq/l
  • Protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 x ULN (nebo mezinárodní normalizovaný poměr [INR] ≤ 1,3), pokud pacient nedostává antikoagulační léčbu
  • Parciální tromboplastinový čas (PTT) ≤ 1,5 x ULN, pokud pacient nedostává antikoagulační léčbu Alespoň 4 týdny a zotavení na stupeň 0-1 z reverzibilních účinků předchozího chirurgického zákroku (tj. bolest v řezu, drenáž rány)
  • Schopnost spolknout studované léčivo celé jako tabletu
  • Ochota užívat abirateron acetát na lačný žaludek; nejméně dvě hodiny před a nejméně jednu hodinu po užití dávky abirateron acetátu se nesmí konzumovat žádné jídlo
  • Pacientky, které mají partnerky ve fertilním věku, musí být ochotny používat metodu kontroly porodnosti s adekvátní bariérovou ochranou, kterou hlavní zkoušející určil jako přijatelnou během studie a po dobu 1 týdne po poslední dávce abirateron acetátu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí cytotoxická chemoterapie nebo biologická léčba rakoviny prostaty
  • Více než 8 měsíců předchozí hormonální terapie (např. analogy hormonu uvolňujícího gonadotropin, megestrol acetát nebo Casodex) Poznámka: Pacienti, kteří byli na předchozí hormonální léčbě, musí počkat alespoň 1 rok poté, co je lék plně metabolizován, aby mohli zahájit léčbu podle protokolu .
  • Dříve ketokonazol, abirateron acetát nebo enzalutamid k léčbě rakoviny prostaty.
  • Známé mozkové metastázy nebo známky metastatického onemocnění pomocí CT skenu, fyzického vyšetření nebo skenování kostí do 4 týdnů od registrace
  • Pacienti s nejednoznačným vychytáváním na kostním skenu, kteří podle názoru lékaře definitivně nepředstavují metastatické onemocnění, jsou způsobilí
  • Aktuálně aktivní druhá malignita

Významný zdravotní stav jiný než rakovina, který by bránil konzistentní a vyhovující účasti ve studii, což by podle názoru zkoušejícího učinilo tento protokol nepřiměřeně nebezpečným, včetně, ale bez omezení na:

  • Aktivní infekce nebo jiný zdravotní stav, kvůli kterému by bylo užívání prednisonu/prednisolonu (kortikosteroidu) kontraindikováno
  • Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C)
  • Anamnéza gastrointestinálních poruch (lékařské poruchy nebo rozsáhlé chirurgické zákroky), které mohou interferovat s absorpcí studovaných látek
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK ≥ 160 mmHg nebo diastolický TK ≥ 95 mmHg); pacienti s hypertenzí v anamnéze jsou povoleni za předpokladu, že je krevní tlak kontrolován antihypertenzní léčbou
  • Aktivní nebo symptomatická virová hepatitida nebo chronické onemocnění jater
  • Anamnéza dysfunkce hypofýzy nebo nadledvin
  • Klinicky významné srdeční onemocnění prokázané infarktem myokardu nebo arteriálními trombotickými příhodami za posledních 6 měsíců, těžkou nebo nestabilní anginou pectoris nebo srdečním onemocněním třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA) nebo měřením srdeční ejekční frakce < 50 % na začátku
  • Fibrilace síní nebo jiná srdeční arytmie vyžadující lékařskou léčbu
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Aktivní psychiatrický stav Užívání jakýchkoli zakázaných souběžných léků (oddíl 5.5) během 30 dnů před cyklem 1, dnem 1
  • Preexistující stav, který vyžaduje dlouhodobé užívání kortikosteroidů nad studijní dávku
  • Stupeň > 2 toxicity související s předchozí léčbou
  • Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na abirateron acetát, prednison nebo degarelix
  • Podávání hodnoceného terapeutika do 30 dnů od cyklu 1, den 1
  • Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího vylučovala účast v tomto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Abirateron acetát

Skupina 1

  • Abirateron acetát 1000 mg denně x 8 měsíců
  • Prednison 5 mg jednou denně x 8 měsíců
Lék: Abirateron acetát
Pacienti randomizovaní k abirateron acetátu a prednisonu (skupina 1) budou instruováni, aby užívali 1000 mg (čtyři 250mg tablety) abirateron acetátu perorálně (PO) alespoň 1 hodinu před jídlem a 2 hodiny po jídle každý den. Tito pacienti budou také léčeni prednisonem 5 mg jednou denně s jídlem.
Experimentální: Abirateron acetát a Degarelix

Skupina 2

Abirateron acetát 1000 mg denně x 8 měsíců

  • Prednison 5 mg jednou denně x 8 měsíců
  • Degarelix subkutánní depotní injekce q 1 měsíc x 8 měsíců
Lék: Abirateron acetát plus degarelix
Pacienti randomizovaní do abirateron acetátu plus degarelixu a prednisonu (skupina 2) budou instruováni, aby užívali 1000 mg (čtyři 250mg tablety) abirateron acetátu perorálně (PO) alespoň 1 hodinu před jídlem a 2 hodiny po jídle každý den a prednison 5 mg jednou denně s jídlem. Pacientům budou dále podány dvě subkutánní injekce degarelixu 120 mg v cyklu 1, den 1 (počáteční dávka) a 80 mg subkutánní dávky (udržovací dávky) každých 28 dní (±3 dny).
Experimentální: Degarelix

Skupina 3

• Degarelix subkutánní depotní injekce q 1 měsíc x 8 měsíců
Lék: Degarelix
Pacientům randomizovaným na samotný degarelix (skupina 3) budou poté každých 28 dní (± 3 dny) podávány dvě subkutánní injekce degarelixu 120 mg v cyklu 1, den 1 (počáteční dávka) a 80 mg subkutánní dávky (udržovací dávky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 18 měsíců
definovaný jako nedetekovatelný PSA (pomocí rutinního neultrasenzitivního testu PSA) s nekastrovanou hladinou testosteronu (>150 ng/dl) po 18 měsících od zahájení léčby (PSA0).
18 měsíců
Kompletní odezva měkkých tkání
Časové okno: 1 rok
Kromě nedetekovatelného PSA musí mít všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) redukci v krátké ose.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy PSA
Časové okno: 8 měsíců
Bude měřeno procento pacientů s nekastrovanou hladinou testosteronu (>150 ng/dl) a nedetekovatelným PSA po 8 měsících od PSA0.
8 měsíců
Celková kvalita života
Časové okno: 1 rok
se zvláštním důrazem na libido, potenci, úzkost, depresi, návaly horka a únavu. Účinky každého ramene na kvalitu života související se zdravím budou hodnoceny prostřednictvím průzkumu PRO (příloha C) vyplněného na papíře pacientem při následujících studijních návštěvách: Do 30 dnů před randomizací, každý 1. den léčebného cyklu, konec Léčba a každé následné sledování po léčbě. Účinky každé paže na kvalitu života,
1 rok
Nehematologické nežádoucí účinky
Časové okno: 1 rok
Bezpečnost bude hodnocena podle obecných terminologických kritérií NCI pro nežádoucí účinky (CTCAE) v4.0. Hodnocení bezpečnosti bude založeno na lékařském přehledu zpráv o nežádoucích účincích a výsledcích měření vitálních funkcí, fyzikálních vyšetření a klinických laboratorních testů během provádění studie.
1 rok
Míra obnovy testosteronu a luteinizačního hormonu (LH).
Časové okno: 8-10 měsíců
Míra obnovy testosteronu a LH bude měřena po 8 měsících od začátku randomizace a v každém měsíci 10měsíčního období sledování.
8-10 měsíců
Korelativní tkáňová analýza
Časové okno: 1 rok
Vzorky tkání budou použity pro morfologické hodnocení, procento postižení nádoru (pokud je to vhodné) a imunohistochemii. Hodnocené imunohistochemické markery mohou být AR, PTEN, PSMA, syntáza mastných kyselin (FASN), fosfo-AMPK, fosfo-ACC, fosfo-S6 kináza, fosfo-Akt pro hodnocení AMPK, syntézy lipidů, mTOR drah a imunologické markery.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, Los Angeles
Ferring Pharmaceuticals
Wayne State University
Janssen Scientific Affairs, LLC
Duke University
Weill Medical College of Cornell University
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
NorthShore University HealthSystem
Northwestern University Feinberg School of Medicine
OHSU Knight Cancer Institute
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
University of North Carolina
Perlmutter New York University Cancer Center
GU Research Network, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Howard I Scher, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-187

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení