Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých sladkých nápojů na pocit žízně

18. ledna 2013 aktualizováno: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Účelem této studie je zjistit, zda voda a tři různé sladké nápoje (mléko, pomerančový džus a ledový čaj) mají stejný účinek na žízeň.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci by měli být v laboratoři v 8:00, aby shromáždili hodnoty hmotnosti, výšky, celkové tělesné vody, intracelulární vody a extracelulární vody do segmentového multifrekvenčního monitoru složení těla (TANITA MC 180 MA®). Poté bude odebrán vzorek krve pro analýzu krevní glukózy, osmolality a plazmatického sodíku. Po dobu sezení budou sedět u jednotlivých stolů a mohli si číst, poslouchat hudbu se sluchátky nebo používat své přenosné počítače s výjimkou přístupu k internetu, aby se minimalizovaly vizuální podněty (např. zobrazování obrázků jídla a nápojů), což může mít vliv na žízeň. Snídaně se bude podávat vždy v 9:30 a stimuly předběžného zatížení budou nabízeny přesně 60 minut po snídani (v 10:30). Oběd bude zajištěn ve 13:00. Motivační hodnocení bude nejprve získáno na konci odběru vzorku krve (výchozí hodnota nebo čas 0) a poté každých 30 minut až do oběda (krát 1 až 7). Po obědě (čas 8) účastníci doplní poslední sadu hodnocení a přinesou si stravovací deník, do kterého bude zaznamenáván veškerý příjem jídla a tekutin až do 00:00 daného dne.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-465
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi (18,5 - 27,5 kg/m2)
  • pravidelné konzumenty snídaní
  • stabilní hmotnost za posledních 6 měsíců
  • nedržíte diety, abyste přibrali nebo zhubli
  • jako všechny nápoje a jídlo dostupné ve studii

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy
  • kuřáků
  • sportovců
  • subjekty užívající léky (kromě perorální antikoncepce u žen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Skupina 1 (placebo) - Voda
Tato skupina bude pít vodu v 1. pokusu
Behaviorální: Vliv požití různých sladkých nápojů na pocit žízně
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj. Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.
Experimentální: Skupina 2 (Intervence) - Mléko
Tato skupina bude pít odtučněné mléko v 1. pokusu
Behaviorální: Vliv požití různých sladkých nápojů na pocit žízně
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj. Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.
Experimentální: Skupina 3 (Intervence) - Pomerančový džus
Tato skupina bude pít pomerančový džus v 1. pokusu
Behaviorální: Vliv požití různých sladkých nápojů na pocit žízně
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj. Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.
Experimentální: Skupina 4 (Intervence) - Ledový čaj
Tato skupina bude pít ledový čaj v 1. studii
Behaviorální: Vliv požití různých sladkých nápojů na pocit žízně
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj. Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivační hodnocení
Časové okno: 1 den

Účastníci budou hodnotit svůj hlad, žízeň, nevolnost, sucho v ústech, chuť k jídlu, chuť k pití pomocí devíti bodových kategorií. Unipolární škály přídavných jmen byly na každém konci ukotveny štítky: 1 = vůbec ne a 9 = extrémně.

Účastníci také hodnotili svou zálibu v nápoji na devítibodových hédonických preferenčních škálách, kde 1 = extrémně nerad a 9 = extrémně rád.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemie
Časové okno: 1 den
Glykémie bude hodnocena před a po požití nápojů
1 den
Množství požité vody
Časové okno: 1 den
Po požití 3 náplní studovanými nápoji účastníci poobědvají stejné jídlo s volným požitím vody.
1 den
Potravní chování po intervenci
Časové okno: 1 den
Po obědě si účastníci přinesou stravovací deník, do kterého budou zaznamenány veškeré přijaté potraviny a tekutiny do 00:00 daného dne. Poté budeme analyzovat celkový příjem kalorií, celkový příjem tekutin a objem přijatého cukru a sladkých nápojů.
1 den
Osmolalita krve
Časové okno: 1 den
Osmolalita krve bude hodnocena před a po požití nápojů
1 den
Plazmatický sodík
Časové okno: 1 den
Plazmatický sodík bude měřen před a po požití nápojů.
1 den
Hydratační parametry
Časové okno: 1 den
Celková tělesná voda, intracelulární a extracelulární tělesná voda bude změřena před a po požití nápojů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade do Porto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EHI-FCNAUP
  • Nº30/CEUP/2011_2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení