Vliv různých sladkých nápojů na pocit žízně
18. ledna 2013 aktualizováno: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
Účelem této studie je zjistit, zda voda a tři různé sladké nápoje (mléko, pomerančový džus a ledový čaj) mají stejný účinek na žízeň.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci by měli být v laboratoři v 8:00, aby shromáždili hodnoty hmotnosti, výšky, celkové tělesné vody, intracelulární vody a extracelulární vody do segmentového multifrekvenčního monitoru složení těla (TANITA MC 180 MA®).
Poté bude odebrán vzorek krve pro analýzu krevní glukózy, osmolality a plazmatického sodíku.
Po dobu sezení budou sedět u jednotlivých stolů a mohli si číst, poslouchat hudbu se sluchátky nebo používat své přenosné počítače s výjimkou přístupu k internetu, aby se minimalizovaly vizuální podněty (např. zobrazování obrázků jídla a nápojů), což může mít vliv na žízeň.
Snídaně se bude podávat vždy v 9:30 a stimuly předběžného zatížení budou nabízeny přesně 60 minut po snídani (v 10:30).
Oběd bude zajištěn ve 13:00.
Motivační hodnocení bude nejprve získáno na konci odběru vzorku krve (výchozí hodnota nebo čas 0) a poté každých 30 minut až do oběda (krát 1 až 7).
Po obědě (čas 8) účastníci doplní poslední sadu hodnocení a přinesou si stravovací deník, do kterého bude zaznamenáván veškerý příjem jídla a tekutin až do 00:00 daného dne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi (18,5 - 27,5 kg/m2)
- pravidelné konzumenty snídaní
- stabilní hmotnost za posledních 6 měsíců
- nedržíte diety, abyste přibrali nebo zhubli
- jako všechny nápoje a jídlo dostupné ve studii
Kritéria vyloučení:
- těhotné a kojící ženy
- kuřáků
- sportovců
- subjekty užívající léky (kromě perorální antikoncepce u žen)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina 1 (placebo) - Voda
Tato skupina bude pít vodu v 1. pokusu
|
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj.
Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.
|
|
Experimentální: Skupina 2 (Intervence) - Mléko
Tato skupina bude pít odtučněné mléko v 1. pokusu
|
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj.
Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.
|
|
Experimentální: Skupina 3 (Intervence) - Pomerančový džus
Tato skupina bude pít pomerančový džus v 1. pokusu
|
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj.
Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.
|
|
Experimentální: Skupina 4 (Intervence) - Ledový čaj
Tato skupina bude pít ledový čaj v 1. studii
|
Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina), odtučněné mléko, pomerančový džus a ledový čaj.
Nápoje budou prezentovány chlazené, ale bez ledu v 330 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivační hodnocení
Časové okno: 1 den
|
Účastníci budou hodnotit svůj hlad, žízeň, nevolnost, sucho v ústech, chuť k jídlu, chuť k pití pomocí devíti bodových kategorií. Unipolární škály přídavných jmen byly na každém konci ukotveny štítky: 1 = vůbec ne a 9 = extrémně. Účastníci také hodnotili svou zálibu v nápoji na devítibodových hédonických preferenčních škálách, kde 1 = extrémně nerad a 9 = extrémně rád. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemie
Časové okno: 1 den
|
Glykémie bude hodnocena před a po požití nápojů
|
1 den
|
|
Množství požité vody
Časové okno: 1 den
|
Po požití 3 náplní studovanými nápoji účastníci poobědvají stejné jídlo s volným požitím vody.
|
1 den
|
|
Potravní chování po intervenci
Časové okno: 1 den
|
Po obědě si účastníci přinesou stravovací deník, do kterého budou zaznamenány veškeré přijaté potraviny a tekutiny do 00:00 daného dne.
Poté budeme analyzovat celkový příjem kalorií, celkový příjem tekutin a objem přijatého cukru a sladkých nápojů.
|
1 den
|
|
Osmolalita krve
Časové okno: 1 den
|
Osmolalita krve bude hodnocena před a po požití nápojů
|
1 den
|
|
Plazmatický sodík
Časové okno: 1 den
|
Plazmatický sodík bude měřen před a po požití nápojů.
|
1 den
|
|
Hydratační parametry
Časové okno: 1 den
|
Celková tělesná voda, intracelulární a extracelulární tělesná voda bude změřena před a po požití nápojů
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EHI-FCNAUP
- Nº30/CEUP/2011_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .